2018 in Manniu Pharmamarkt eingeläutet | Marktstruktur wird erwartet, Umbau zu beschleunigen

Medical Network 3. Januar Anhörung letzten 29. Dezember gab der Staat Drug Administration die erste Partie der Lebensmittelqualität und Wirksamkeit von Generika durch konsequente Auswertung der Droge Ankündigung, insgesamt 12 Medikamente, an denen 17 Arzneimittel geregelt durch. Ein Anteil 4 aufgelistete Firmen auf der Liste.

Durch die Qualität und Wirksamkeit der Generika-Konformitätsprüfung (im Folgenden "Konformitätsbewertung" genannt) Drogen Die staatliche Food and Drug Administration direkt in die "Liste der chinesischen börsennotierten Drogen", die Verzeichnis-Set bekannt als das chinesische Orange Book.

Orient Securities einen Forschungsbericht hervorging, dass 2018 das erste Jahr der Generika durch konsistente Bewertung der Sorten sein, ist es der Ausgangspunkt unserer Generika ein wirkliches Gefühl der Importsubstitution zu erreichen. ‚Schnelle Implementierung von Rasse Konsistenz bei der Bewertung der Importsubstitution zu erwarten ist‘ Zu meinem Land Medizin Ein großer Einfluss auf die Entwicklung der Industrie.

Laut Reporter Statistiken, die Auswertung durch das Medikament durch Konsistenz Unternehmen Einschließlich A-Aktien notierten Unternehmen Salubris (002.294, hat es), Modern Pharmaceutical (600420, hat es), Huahai (600.521, hat es), Hisun Pharmaceutical (600267, hat es), Hong Kong gelistete Unternehmen in China Biopharmaceutical der NJCTT sonnig Pharmaceutical Co., Ltd., zusätzlich Qilu Pharma-, Chengdu Brillianten Pharmaceutical Co., Ltd hat auch ein Produkt genehmigt.

Moderne Pharmaceutical letzte 30 Dezember Ankündigung, dass das Unternehmen ige Tochtergesellschaft der Sinopharm Gruppe Zhijun (Shenzhen) Co., Ltd Pharmazeutische Produktion Cefuroximaxetil-Tabletten (250 mg) von den ersten durch die Qualität und Wirksamkeit von Generika, die Vereinbarung zu bewerten. Schreiben Li Thai Unternehmen auch Hydrogensulfat von Clopidogrel-Tabletten (75 mg) der ersten Ankündigung der Konsistenz der Auswertung freigegeben.

Huahaiyaoye Gewinner kann durch die Konsistenz der ersten Auswertung beschrieben. Huahai Losartan-Kalium-Tabletten (2-Spezifikationen), Lisinopril Blatt (2-Spezifikationen), Irbesartan, E Beisha Tan Hydrochlorothiazid Tabletten, Fosinopril-Natrium-Tabletten, Tabletten Risperidon, Paroxetin-Hydrochlorid, erhalten durch Blatt. Hisun Hisun Pfizer Irbesartan (3 Spezifikationen) zugelassen.

Zuvor wird das Meer gemacht Pfizer Ankündigung, dass das Unternehmen Tacrolimus Kapsel nicht die Konformitätsbewertung Drogen bestanden hat, was vor allem auf das Produkt im Jahr 2015 nach den ursprünglichen Registrierungsanwendung europäischen Ländern wurden nicht neu registriert, kann nicht die ursprüngliche Liste der nationalen klinischen in den letzten Jahren zur Verfügung stellen Nutzung und Nebenwirkungen Informationen und die Waren im Land zu den engen therapeutischen Index Medikamente gehören, China die einschlägigen technischen Anforderungen solcher Arzneimittel hat BE Test zeigen Testdaten, dass ausländische BE Cmax von 90% Konfidenzintervall -117,928% auf 105,563%, fällt nicht auf einem schmalen Land Arzneimittelanforderungen für die Behandlung Fenster 90,00% -111,11% Bereich.

Bewertung der Arzneimittelkonsistenz, bezogen auf den Geschäftsmarkt.

2016 hat der Staatsrat die „Meinungen über die Qualität und Wirksamkeit von Generika Konformitätsbewertung durchzuführen“, erteilt zeigt Generika-Unternehmen zu fördern, um die Vereinbarung zu bewerten, wird der Staat in Bezug auf die Politik unterstützt werden, einschließlich: Drogen durch Konsistenz bewertet und ordnungsgemäß in Medicare-Zahlungen unterstützt werden, sollten medizinische Einrichtungen Vorrang einräumen Einkauf Und in der Klinik bevorzugt. Übereinstimmung mit der Bewertung von Arzneimitteln durch Hersteller von mehr als 3, in der zentralen Beschaffung von Medikamenten und anderen Sorten nicht mehr ausgewählt, um die Vereinbarung zu bewerten nicht passieren, und so weiter.

Moderne Pharmaceutical sagte Sinopharm Tochtergesellschaft Zhijun Cefuroximaxetil-Tabletten durch die erste Bewertung Chargenkonsistenz Zukunft Wettbewerb auf dem Markt in den Bereichen Vertrieb und Vermarktung von Produkten erleichtern, und führen Follow-up-Bewertung von Generika Konsistenz andere Produkte hat wertvolle Erfahrungen gesammelt, Dies wird sich positiv auf das Betriebsergebnis von Zhijun Zhijun und der Gesellschaft auswirken.

Unter Salubris sagte Taijia (Clopidogrel-Hydrogensulfat-Tabletten) Kohäsion Mittel der Wahl, als die nationale zweite Klasse Anti-Thrombozyten-Medikamente, ‚Priorität auf den Erwerb und die Verwendung von Produkten, die Konsistenz durch die Auswertung zu erreichen‘ nationalen politischen Kontext, die Marktaussichten .

Vor diesem Hintergrund konkurrieren Unternehmen für Schlüsselarten können so intensiv beschrieben. Rosuvastatin Calcium Drogen den Fokus des Marktes Statin betrifft, die NJCTT Pharmaceutical Co., Ltd Die erste genehmigt wird, geben Lu Nan Beite Pharmaceutical Co., Ltd., Beijing Pharmaceutical (002020, hat es) und andere Produktionsfirmen, den Druck zu erzeugen.

Beijing Pharmaceutical vergangener 29. Dezember Ankündigung, dass das Unternehmen des staatlichen Food and Drug Administration Center erhielt für Drug Evaluation auf Rosuvastatin Kalzium Benachrichtigung von Statinen ausgestellt, müssen die Unternehmen zusätzliche Informationen liefern. Das Unternehmen aus hat nach der Anmeldepflicht, die entsprechende Personal organisieren, um ergänzende Materialien herzustellen. Es ist erwähnenswert, dass früher, Peking pharmazeutischer Ruishu von Atorvastatin-Calcium prüften Drogen Auswertezentrum suspendiert, die Volatilität des Aktienkurses der Gesellschaft verursacht.

Führen Sie eine umfassende Bewertung der Konsistenz von Generika Generika auf die Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels im Einklang mit der ursprünglichen Studie bleiben wird, ist das Gesamtniveau der Entwicklung der pharmazeutischen Industrie zu verbessern, optimieren die Produktstruktur und die Verbesserung der Qualität von Arzneimitteln, die öffentliche Sicherheit ist eine wichtige Initiative, um sicherzustellen.

Bekanntmachung über die staatliche Verwaltung der Food and Drug Administration gab eine klare Aufforderung: ‚neue Chemikalien registriert und genehmigt werden, bevor die Umsetzung der Klassifizierung Generika aufgeführt sind, einschließlich Generika hergestellt in China und importierte Generika und die ursprüngliche Forschung Immobilien Sorten werden Konformitätsbewertung durchzuführen; Van 2007 1. Oktober genehmigte die Liste der Chemikalien in den nationalen lebenswichtigen Medikamente Liste generischen oralen festen Dosierungsformen (Ausgabe 2012) enthalten ist, sollte abgeschlossen sein, bevor das Ende 2018 die Vereinbarung grundsätzlich‘zu bewerten.

Neben den oralen festen Formulierungen, zuletzt am 22. Dezember veröffentlicht die State Food Drug Administration Center for Drug Evaluation eine Bekanntmachung über die öffentliche Konsultation „aufgeführten chemische Generika (Injektion) wurde die Vereinbarung technische Anforderungen zu bewerten“ Meinung. Der Konsens chemische Injektion Bewertung der technischen Voraussetzungen für Vorbemerkung, ist die Frist für Kommentare 25 2018. Injektion Januar beginnt Konsistenz Auswertung schneller als allgemein erwartet.

‚Von dem großen Trend, als Industrie-Standard-Upgrade, minderwertige Sorten werden nach und nach aus dem Markt, werden Sorten hochwertige gekickt gewinnen mehr Politik und Marktvorteile.‘ Pharmazeutische Industrie Marktteilnehmer sagte Reportern.