2018 الدوائية الدخول في سوق بطيئة | ومن المتوقع أن تسريع استئناف هيكل السوق

الشبكة الطبية 3 يناير جلسة استماع في ديسمبر الماضي 29، أصدرت مصلحة الدولة للادوية الدفعة الأولى من نوعية الغذاء وفعالية الأدوية الجنيسة من خلال التقييم المستمر للإعلان المخدرات، أي ما مجموعه 12 المخدرات، وتشمل 17 المنتجات الدوائية التي تنظمها. حصة 4 شركات مدرجة في القائمة.

من خلال نوعية الدواء العام وفعالية تقييم المطابقة (المشار إليها فيما يلي باسم "تقييم المطابقة") المخدرات الدولة إدارة الأغذية والأدوية مباشرة تدرج في "قائمة المخدرات مجموعة الصين المدرج"، يتم تعيين الدليل ليتم استدعاؤها الصين الكتاب البرتقالي.

صدر توجيه للأوراق المالية تقرير بحثي أن 2018 ستكون السنة الأولى من العقاقير من خلال تقييم ثابت من الأصناف، وأنه هو نقطة الانطلاق من العقاقير لدينا لتحقيق المعنى الحقيقي لإحلال الواردات ". ومن المتوقع من الاتساق سلالة تنفيذ سريع في تقييم إحلال الواردات" ، إلى بلدي دواء تطوير هذه الصناعة له تأثير كبير.

ووفقا لإحصاءات المراسل، واعتماد الدواء من خلال تقييم ثابت عمل بما في ذلك حصة الشركات المدرجة Salubris (002294، والأوراق المالية عليه)، حديث الدوائية (600420، المخزون منه)، Huahai (600521، المخزون منه)، HISUN الدوائية (600267، المخزون منه)، وهونغ كونغ الشركات في NJCTT الصين الصيدلانية البيولوجية المدرجة غرامة الدوائية المحدودة، بالإضافة تشيلو الدوائية، وتشنغدو التكنولوجيا الحيوية الدوائية المحدودة مرت أيضا المنتج.

أعلنت شركة هيونداي في 30 ديسمبر من العام الماضي أن الدفعة الأولى من أقراص سيفوروكسيم أكسيتيل (250mg) التي تنتجها تشى جيون (شنتشن) الدوائية المحدودة، وهي شركة تابعة لمجموعة سينوفارم، اجتاز تقييم اتساق نوعية الدواء العام وفعاليته. كما أصدر ليتاي الدفعة الأولى من الشركة لتمرير تقييم إجماع أقراص كلوبيدوغريل ثنائي كبريتات (75mg).

هوهاي الدوائية هي الدفعة الأولى من الفائزين من خلال تقييم الاتساق.هوهاي الدوائية اللوزارتان أقراص البوتاسيوم (2 المواصفات)، وأقراص ليسينوبريل (2 المواصفات)، وأقراص إربيسارتان، إربيشا تم تمرير أقراص هيدروكلوروثيازيد، أقراص الصوديوم فوسينوبريل، أقراص ريسبيريدون، أقراص هيدروكلوريد الباروكسيتين، وأقرت أقراص إربيسارتان هيسون فايزر (3 مواصفات).

وقبل ذلك، قال هيزنغوي رويفا نشرة أن تاكروليموس كبسولة الشركة لم تمر تقييم الاتساق المخدرات، ويرجع ذلك أساسا إلى المنتج في عام 2015 بعد التسجيل الأصلي من الدول الأوروبية لم إعادة تسجيل، لا يمكن أن توفر قائمة الأصلي في السنوات الأخيرة، السريرية الاستخدام و ردود الفعل السلبية المعلومات، وهذا المنتج هو المخدرات مؤشر العلاجية الضيقة في البلاد، اختبار بي الصيني لهذه الأدوية لديها المتطلبات التقنية ذات الصلة، تظهر بيانات الاختبار بي الأجنبية أن فاصل الثقة سماكس 90٪ من 105.563٪ -117.928٪، لم تقع على ضيق متطلبات العلاج نافذة الدواء 90.00٪ -111.11٪ المدى.

تقييم اتساق الأدوية، المتعلقة بسوق الأعمال.

عام 2016، أصدر مجلس الدولة "آراء على جودة وفعالية الأدوية الجنيسة لتنفيذ تقييم المطابقة" يظهر لتشجيع الشركات العامة لتقييم الاتفاق، سيتم دعم الدولة في مجال السياسة، بما في ذلك: يتم تقييم العقاقير التي كتبها الاتساق ودعمت حسب الأصول في مدفوعات الرعاية الصحية، ينبغي للمؤسسات الطبية تعطي الأولوية ل شراء ويفضل في العيادة. الاتساق مع تقييم الأدوية من قبل الشركات المصنعة لأكثر من 3 في المشتريات المركزية للأدوية وأصناف أخرى لم تعد المختارة لتقييم اتفاق لا يمر، وهلم جرا.

وقال الدوائية الحديثة وأقراص التابعة Sinopharm تشى جيون سيفروكسيم أكسيتيل خلال أول تقييم الاتساق دفعة تسهيل المنافسة في السوق في المستقبل في مبيعات وتسويق المنتجات، وإجراء تقييم متابعة الأدوية اتساق غيرها من المنتجات التي تراكمت لديها خبرة قيمة، وسوف يكون لها تأثير إيجابي على نتائج التشغيل من تشى جيون تشى جيون والشركة.

تحت قال Salubris Taijia (كلوبيدوقرل أقراص سلفات الهيدروجين) التماسك الدواء المختار، كما وطنية من الدرجة الثانية العقاقير المضادة للصفائح الدم، وهي "الأولوية لشراء واستخدام المنتجات لتحقيق الاتساق من خلال تقييم 'إطار السياسة الوطنية، وتوقعات السوق .

في هذا السياق، والمنافسة على أصناف رئيسية من المشاريع يمكن وصفها بأنها intense.Rasuguvastatin أقراص الكالسيوم هي واحدة من المخاوف الرئيسية سوق المخدرات، ونانجينغ كتت الدوائية المحدودة الدفعة الأولى من الموافقة، إلى لو نان بيت الدوائية المحدودة، بكين شين الدوائية (002020، أسهم) وغيرها من الشركات الصناعية تحت الضغط.

أعلنت بكين الدوائية الجديدة في 29 ديسمبر من العام الماضي، تلقت الشركة الدولة الغذاء والدواء مركز تقييم المخدرات روزوفاستاتين على ملحق الكالسيوم الصادرة عن الإشعار، والشركة لتوفير معلومات إضافية، وقد أصدرت الشركة إشعار وفقا لمتطلبات، ومن الجدير بالذكر أنه بعد استعراض الأدوية الجديدة جينغرو روزوفاستاتين أقراص الكالسيوم من قبل مركز لتقييم المخدرات، مما تسبب في تقلب أسعار الأسهم للشركة.

إجراء تقييم شامل للاتساق العقاقير ستبقى العقاقير على جودة وفعالية الدواء بما يتفق مع الدراسة الأصلية، هو تعزيز المستوى العام للتنمية لصناعة المستحضرات الصيدلانية، وتحسين هيكل المنتجات وتحسين جودة الأدوية، لضمان السلامة العامة هي مبادرة هامة.

أصدر إشعارا من مصلحة الدولة للأغذية والدواء طلبا واضحا: "مواد كيميائية جديدة مسجلة ومعتمدة من قبل تنفيذ التصنيف المدرجة العقاقير، بما في ذلك الأدوية المصنوعة في الصين والأدوية المستوردة والبحوث الأصلية من أصناف العقارات يجب إجراء تقييم المطابقة، فان 2007 وافق 1 أكتوبر إدراج المواد الكيميائية المدرجة في الأشكال وطنية قائمة الأدوية الأساسية العامة عن طريق الفم الصلبة جرعة (2012 طبعة)، يجب أن تكتمل قبل نهاية 2018 لتقييم اتفاق من حيث المبدأ ".

بالإضافة إلى الاستعدادات الصلبة عن طريق الفم، أعلن مركز تقييم المخدرات من إدارة الدولة للغذاء والدواء في 22 ديسمبر من العام الماضي، على التماس العامة من "المتطلبات الفنية لاتساق تقييم الأدوية العامة الكيميائية (حقن) تقييم" لاحظ رأي نفس حقن الكيميائية التقييم الأولي للمتطلبات التقنية للوصف الأولي للتعليقات الموعد النهائي ل 25 يناير 2018. حقن تقييم الاتساق بداية، تجاوزت سرعة التوقعات.

"من الاتجاه العام للعرض، ومعيار الصناعة يحسن، وسيتم طرد أصناف ذات جودة منخفضة تدريجيا من السوق، وسوف أصناف ذات جودة عالية كسب المزيد من مزايا السياسة ومزايا السوق" وقال المشاركون في السوق صناعة الأدوية للصحفيين.