La medicina china exportada por el enemigo: enemigo duro de alta gama Europa y los Estados Unidos | low end que la India

Red Médica de diciembre de audiencia 29 de la medicina occidental como la raza de la competencia global, las empresas de China participar 'ha habido una mejora, la competitividad global no es satisfactoria. Para algunas empresas farmacéuticas adecuadas financiación, la inversión mar, fusiones y adquisiciones internacionales bien puede ser un atajo.

(Principalmente forma en que la gran mayoría de las compañías farmacéuticas chinas para entrar en el mercado internacional o al comercio. Si la medicina occidental en la competencia en el mercado mundial asemeja a una carrera, las compañías farmacéuticas de Europa y América, las compañías farmacéuticas e incluso la India, ya ha quedado sin una gran parte de China, El cálculo de la medicina acaba de comenzar. Figura / Visual China)

Medicina china Productos de salud Cámara de vicepresidente Comercio de Meng Dongping importación y exportación, hace cinco años aún recuerdo la vergüenza de la escena. En 2012, Meng Dongping llevado a las empresas farmacéuticas nacionales accedan a Rusia, a los empresarios rusos se quejaron a ella, con la esperanza de China para importar más, más alto Calidad Drogas.

Ese año, la preparación doméstica de China en el mercado farmacéutico mundial están contados. 2012 compañías farmacéuticas chinas en las solicitudes de medicamentos genéricos de Estados Unidos (ANDA) sólo 11 de aprobados del total. Hoy en día, cuando Meng Dongping llevó a visitar de nuevo, ya no preocupa embarazosa Reproducir

Hasta ahora hay más de 80 preparaciones chinas Negocios Casi un centenar de agentes, las ventas en los mercados de Estados Unidos y Europa, ha sido registrado y está siendo registrado más de 200 productos.

Con la política de exportación para fomentar la formulación de aire caliente que sopla frecuente, la voz de la exportación nacional de China de agentes cada vez más altas, pero la competencia en el mercado internacional, las empresas nacionales de China son las preparaciones que pasan: la competencia en los productos de gama alta, pero la competencia de las empresas europeas, pero los productos de gama baja Las empresas indias, más importante aún, su propia fuerza no es demasiado difícil.

formulaciones internos de China con el tiempo puede ampliar el recorrido del mercado global, salir del atolladero de lento crecimiento, mejorar la victoria en la producción farmacéutica, la innovación y la investigación y el desarrollo, las fusiones y adquisiciones 'movimientos', la necesidad de pasar por más pruebas.

En la división internacional del trabajo, las empresas farmacéuticas chinas largas en la parte inferior de la cadena de valor, el consumo de energía doméstica, la mayor parte de los beneficios de las compañías farmacéuticas en países extranjeros. En Medicina Cuatro eslabones de la cadena de valor, sólo las compañías farmacéuticas chinas en los sectores de fabricación tiene ciertas ventajas. 'Esto no es verdaderamente internacional, pero la salida del comercio.' Dijo Meng Dongping.

A medida que el umbral de la industria es baja, la afluencia de un gran número de empresas competidoras, de 2009 a 2016, el número de negocios siete años las exportaciones de negocio de productos farmacéuticos creció 63 por ciento. El resultado es API grave exceso de capacidad, el poder de negociación de exportación debilitado, las empresas nacionales en la batalla Fuera de la pelea, la negociación del cliente.

'Un poco como el último industria de tierras raras, su negocio y su competencia en los negocios, el mercado trastorna un desastre, no son rentables.' El vicepresidente de la medicina china de la Asociación de Gestión de aumento, dijo. Se entiende que las materias primas químicas a las exportaciones chinas ganancia media de sólo el 5 %, Mientras que el margen de beneficio neto del producto químico es generalmente superior al 30%.

de Comercio de los datos de la medicina china Productos Sanitarios de Importación y de la Cámara de exportación muestran que alrededor del 6% en comparación con hace cinco años, y ahora las exportaciones de la medicina occidental en la proporción de las exportaciones de productos farmacéuticos para aumentar más de un 10%, pero la proporción de las exportaciones de medicamentos a granel todavía más del ochenta por ciento como CSPC Group exporta más de 600 millones de dólares estadounidenses al año, más del 90% aportado por API.

Tratar de exportar formulaciones de alto valor añadido, empresas farmacéuticas la opción de convertirse en un gran avance. La mayoría de las empresas de los países en desarrollo después de la primera elección como la primera parada. Algunas compañías farmacéuticas comenzaron a emprender industria internacional de procesamiento de contratos, a saber, el uso de este documento compañías farmacéuticas extranjeras para hacer OEM internacional .

Para llevar a cabo la producción de OEM de las empresas farmacéuticas, deben cumplir con los requisitos europeos de cGMP de Estados Unidos y, lo que significa que consume mucho tiempo, costoso y. "Financial" ha aprendido que un taller de preparación tira para la certificación de la US Food and Drug Administration (FDA), pasó cinco años Casi 200000000 yuanes.Move a China son en su mayoría algunos antiguos medicamentos genéricos, las ganancias no son altas, la volatilidad del mercado, a menudo frente al riesgo de competencia de precios y exclusión de la lista.

agentes de exportación, grandes oportunidades para las empresas farmacéuticas chinas es que la patente nombre común expira el escenario y etapa posterior, incluso después de expiración de la patente genérica, las patentes de desafío, los genéricos autorizados durante el período. Para la gran mayoría de las empresas chinas, todavía no tiene desafío de patentes y autorizada genéricos fuerza, después de que la patente expiró en el campo de la solicitud de licencia de producción de medicamentos genéricos o comprar ANDA, a los principales mercados de Europa es la opción realista.

Diciembre de 2016, el primer lote de preparación de polvo de exportaciones Qilu Pharmaceutical enviado durante el acto de América, subdirector general de Qilu Pharmaceutical Baohai Zhong en repetidas ocasiones se quitó las gafas para limpiar las lágrimas, 'no es fácil'. Esta es la primera vez que las empresas farmacéuticas nacionales cefalosporina inyectable Exportaciones de polvo a los Estados Unidos.

Una salida de la inicial a la preparación final de la I + D al mercado en general, a través de cuatro o cinco años, ha invertido millones de dólares a decenas de millones de los cuales tiene que pasar por la investigación y el desarrollo, la confirmación y registro de lotes de lote de producción, estudios de estabilidad y la preparación y aplicación y la información de registro, después de la aprobación también es necesario incluir la serialización, incluyendo el diseño de envases, organización de la producción, la aprobación del producto y los preparativos anuncio y una serie de trabajos de logística seleccionada, de acuerdo con la certificación oficial internacional farmacéutica Qilu recordó, la compañía acaba de exportar preparación, máximo la dificultad es: regulaciones de los mercados extranjeros, especialmente bajo la aceptación de sensibilización de las empresas farmacéuticas chinas y el 'Made in China' marca, 'que seguir para solicitar y obtener la certificación internacional, reconocido poco a poco, paso a paso para expandir la exportación de agentes que hace. Necesito un proceso '.

El 'mercado de Estados Unidos para la preparación de calidad de especial preocupación, una vez que los primeros problemas de calidad que afectan el futuro del mercado de la empresa será muy grande.' Importación y exportación de las empresas de un funcionario de la compañía farmacéutica dijo el reportero "financiera".

2009-2017, la FDA de Estados Unidos durante más de 40 compañías farmacéuticas chinas habían emitido alerta de importación, muchos de los cuales son grandes empresas farmacéuticas, especialmente en los últimos años, la supervisión de la FDA de medicamentos a granel chinos y formulaciones, los cheques en un examen de rutina. La principal el problema es que los datos, incluyendo los datos son inexactos, incompletos, los datos de análisis de fraudes informe, sustituir el contenido de la grabación, Chongchao registro, fecha y firmas no coinciden, y así sucesivamente.

La principal forma en la gran mayoría de las compañías farmacéuticas chinas para entrar en el mercado internacional o al comercio. Si la medicina occidental en la competencia en el mercado mundial asemeja a una carrera, las compañías farmacéuticas de Europa y América, las compañías farmacéuticas e incluso la India, ya ha quedado sin una gran parte de la medicina china recuento empresa acaba de comenzar.

FDA de Estados Unidos datos del sitio web oficial muestran que en 2016 la FDA aprobó 22 solicitudes de empresas farmacéuticas chinas en ANDA.

La primera mitad de 2017, hay 18 símbolos ANDA aprobado. Esto se compara con las empresas farmacéuticas genéricas en el campeón de la India, sigue siendo significativo débil.

Según cálculos aproximados, de verdad por varias compañías farmacéuticas nacionales, con ventas anuales totales de los preparativos para los más de $ 200 millones, en comparación con las empresas farmacéuticas tercer clasificado de la India con ventas anuales en el mercado de Estados Unidos por sí solos más de mil millones de dólares .

No son las patentes de medicamentos expirar después de un beneficio una ventana de resumen, las empresas indias, las compañías de genéricos locales en Europa y América han llenado este. 'Algunos productos tienen patente expiró hace mucho tiempo, en realidad tenemos ninguna posibilidad.' Ganadería diga "Financial", "muchas empresas chinas registradas en los Estados Unidos sólo dos o tres variedades, es difícil para formar un sistema de ventas internacionales escala. '

las exportaciones a escala de preparación es un proyecto sistemático complicado, diferente del desarrollo de fármacos genéricos exterior de China, el ciclo de vida de un producto puede ser muy corto, a las compañías de medicamentos genéricos al mercado tres a cinco años en general, se lanzará nuevos productos, continuará llenando los huecos, se trata de una proceso dinámico en curso. estrategia de internacionalización las empresas farmacéuticas, es inseparable de una serie de colocación de productos, continua I + D registrado para el atraque y la capacidad para abrir los mercados europeos, en línea con muchas condiciones lugares de producción estándar.

Análisis de fondos, pero afortunadamente siempre hay un número de patentes expiran drogas cada año, si una buena comprensión de estas especies, para aprovechar el período de ventana para hacerlo, puede tener la oportunidad de salir, las empresas farmacéuticas nacionales tienen ventajas de medicamentos a granel, por alguna excepcionalmente gran parte de la estructura de costos Alto producto, puede aprovechar las ventajas integradas de preparación de materia prima.

Al igual que las compañías farmacéuticas de la India en ese año, varios exportadores de productos farmacéuticos genéricos de rápido crecimiento comenzaron a acelerar la internacionalización a través de fusiones y adquisiciones, que es una de las formas efectivas para que las compañías farmacéuticas nacionales salgan en los últimos años.

Wang Yao, vicepresidente de Fosun, gerente general Humanwell Inversión Internacional y Director de Desarrollo de Negocios Jason Zhang toda la medicina, dijo a través de adquisiciones e inversiones, las empresas no sólo ganaron la tecnología en el extranjero, también tienen acceso a una red global de ventas, lo que ayudará al desarrollo de sus propios productos Con fusiones y adquisiciones de productos, acceso directo a la red global para lograr el diseño de negocios en el extranjero, pero también puede ayudar a actualizar el negocio nacional.

2016, las compañías farmacéuticas medianas extranjero de M & A de los casos llegaron a 25, fusiones y adquisiciones por un total de $ 5.5 mil millones adquisición de la compañía farmacéutica suiza como la hoja verde Acino de hasta 245 millones de euros de negocio los sistemas de suministro transdérmico de fármacos, de acceso a la línea de productos en Alemania centro de fabricación, sistemas de negocios, y el acceso a más de 20 socios premium en todo el mundo, el mismo año, la adquisición de la población estadounidense Fook la medicina de Epic Pharma, el futuro se espera tener más de 100 aprobaciones ANDA; 2017 Fosun Pharma por $ de 1,091 mil millones adquisición de la India Una participación del 74% en la compañía farmacéutica Gland Pharma ha establecido un récord de fusiones y adquisiciones en el extranjero por parte de compañías farmacéuticas chinas.

Inversiones, fusiones y no es un 'comprar comprar comprar' tan simple. Para adquirir hojas verdes compañía farmacéutica negocio Acino Suiza liberación transdérmica farmacéutica, por ejemplo, pertenecen a esta licitación la adquisición, las hojas verdes de la debida diligencia con suficiente antelación se realiza para evaluar plenamente los potenciales riesgos de negocio , Y aproveche el valor comercial de la empresa objetivo, centrándose en cómo la empresa subyacente puede contribuir a su futuro, llevar productos y tecnologías a China y generar más negocios y sinergias.

'Integración post-fusión es muy importante, una gran cantidad de fusión, adquisición, y se encontró que dificulta la integración. En las negociaciones comerciales etapa, necesita tener suficientes equipos para el atraque.' Análisis Jiang Hua, vicepresidente de grupos verdes después de las clases.

Si las empresas no configuración de la estrategia internacional, fusiones y adquisiciones ciegamente en riesgo. 'Ver a una empresa extranjera, basta con ver sus estados financieros no pueden, sino también para medir si una empresa realmente entender el modelo de negocio del mercado de divisas, el funcionamiento de la ley.' Dijo la cría de ganado.

En los últimos años, las grandes empresas farmacéuticas en el país y en el extranjero también tratan de una nueva forma de cooperación con la empresa pequeña y mediana medicamento innovador. Presidente de Pfizer de la Gran China, Wu Xiaobin ha dicho que las compañías farmacéuticas multinacionales y pequeñas empresas innovadoras de drogas pueden llevar a cabo diversas formas de medicamentos I + D de cooperación, 'fomentar la inversión innovadora compañía farmacéutica, construcción, dando pequeñas empresas libres'.

A partir de la imitación, la imitación y la combinación de nuevos medicamentos, las empresas chinas ambiciosa. En la actualidad, hay docenas de fármacos innovadores por parte de la FDA de Estados Unidos aprobó los estudios clínicos. Sin embargo, para las compañías farmacéuticas chinas, que ahora está en medio de algunas compañías farmacéuticas en términos de fármacos innovadores y adquisiciones no han visto los rendimientos, pero para la modernización industrial y ajustes estratégicos, se había detenido bajo la cruel órdenes genéricos y API.

Diferentes normas, el pasado es el mayor dilema que enfrentan las exportaciones chinas de agentes. Hoy en día, una serie de políticas para fomentar la formulación de liberación consecutiva internacional, o va a mejorar esta situación.

normas de China para tener en cuenta el nivel de mercado regional de la tecnología de producción, pruebas de drogas y el nivel de capacidad de desarrollo económico, en relación con las normas nacionales y extranjeros de calidad correspondientes bajo en el proceso de formulación. presidente de la hoja verde farmacéutica Liu Dianbo agudamente ha señalado, China en los últimos 20 años es una período especial, las personas de la industria tienen tipo de especulación. en este caso, nadie realmente contribuir, para trabajar en conformidad con las normas internacionales.

Doméstica GMP cGMP también se refieren a los Estados Unidos para el desarrollo, pero a nivel de aplicación, la mayoría de las compañías farmacéuticas GMP pensar demasiado, no estrictamente de acuerdo con GMP para gestionar las autoridades reguladoras ni Richard Yan Instituto Central de Investigación de Drogas Shijiazhuang Grupo Farmacéutico de Hospitales vicepresidente Li Yingui recordó hace cuatro años, las empresas estadounidenses comenzaron a hacer preparaciones exportaciones, aplicar el 'pase' mercado de Estados Unidos, la inspección de la FDA de acuerdo con normas estrictas de GMPc, mucha preparación en esta solicitud se cayó.

Ese tiempo, la Food and Drug Administration (CFDA) sistema de regulación, en particular la aprobación del producto, gestión estándar, la inspección y la certificación de las normas internacionales aún no se había llevado a las normas GMP y no puede ser reconocido por otros países, es una empresas farmacéuticas internacionales quieren ampliar el mercado y tuvo que volver a hacer los ensayos clínicos, la aprobación de todos los documentos debe ser renovado. 2016, CFDA liberado política de revisión prioritaria y el rango de aprobación, la producción clara y en los Estados Unidos, la Unión Europea se aplica para la agencia de aprobación de medicamentos sincronía con la misma línea de producción en china que figuran y por una aplicación de registro de medicamentos para sus inspecciones in situ, revisión de prioridad.

China también necesita promocionarse a sí mismo para mejorar, como dijo Liu Dianbo, si también el mercado chino como un mercado nacional, en el cabo de acuerdo con el informe de IMS muestra que en 2014, el mercado farmacéutico global de $ 976,1 mil millones, de los cuales China representó el mercado farmacéutico 11% del total, mientras que el mercado de Estados Unidos representó el 39%.

De junio de 2017, China se convirtió en miembro de pleno derecho de las personas internacionales registradas en la reunión de coordinación técnica de Drogas (ICH). Las empresas estarán en el mismo informe a los requisitos técnicos de los organismos reguladores en muchos países o regiones, no hacer exactamente los mismos dos ensayos clínicos.

'China se ha unido durante mucho tiempo la OMC, los países del proteccionismo comercial farmacéutica y cuántos habrá algunos, pero sólo puede mejorar el acceso a las normas establecen obstáculos. Mientras nuestro estándar de lograr un nivel consistente de sus ensayos clínicos, la fabricación y otros aspectos, serán tratados de manera justa. 'dijo Jiang Hua.

8 de octubre del Comité Central del PCCh y el Consejo de Estado emitieron conjuntamente "en la profundización de la reforma fomentando la revisión y aprobación de los fármacos Dispositivos médicos Innovador "y propuso 36 medidas de reforma en claro que Europa tendrá una variedad de calificaciones de revisión prioritaria certificados; asimismo disposiciones que cumplan las normas internacionales para quedar exentos parte de un ensayo clínico cuando el registro de medicamentos genéricos, a distintos criterios de clasificación de calidad tierna , La protección de la propiedad intelectual, etc.

Sin embargo, para caminar en el camino de las compañías farmacéuticas internacionales, que comparte la política de calentadores tienen que ser más delicado y de gran alcance. 'Nivel nacional para toda la industria emitió una serie de políticas, directrices y marcos son buenos, pero ahora tienen que poner en práctica específica reglas. de lo contrario, las empresas no saben cómo hacerlo, los reguladores no saber cómo controlar. 'una fuente dijo al 'Financial'.

industria farmacéutica está sujeta a la política de regulación y un mayor impacto en la industria. 'productividad reforma puede ser puesto en libertad.' Brilliant, vicepresidente Wang Zheng salvaje biológica aceptar el análisis "Financial", la fuerza real de la empresa es altamente sensible a las políticas favorables, Siempre que la política sea ligeramente compatible, las empresas pueden aprovechar el impulso.

Todavía es tiempo antes de que lleguen las exportaciones de preparaciones chinas, pero al menos ha soplado el viento.