Китайская медицина экспортируется врагом: высокопоставленный жесткий враг Европы и США | низкий, чем Индия

Фармацевтическая сеть 29 декабря Новости Западные фармацевтические препараты, глобальная конкуренция как гонка, китайские «участвующие» предприятия улучшились, общая конкурентоспособность не является удовлетворительной. Для некоторых финансируемых фармацевтических компаний, инвестиций в море, слияний и поглощений, в конце концов, международного ярлыка.

(Подавляющее большинство китайских фармацевтических компаний для выхода на международный рынок в основном является основным способом торговли. Если западные фармацевтические препараты, чем участие в мировой конкуренции на рынке, как гонка, европейские и американские фармацевтические компании и даже индийские фармацевтические компании уже давно исчерпали значительную часть Китая Медицина только что началась. Рисунок / Visual China)

Китайская медицина Продукты для здоровья Мэн Дунпин (Meng Dongping), вице-президент Импортной и экспортной торговой палаты, все еще помнит смущающую сцену пять лет назад. В 2012 году Мэн Дунпин привел в Россию отечественную фармацевтическую компанию. Российский торговец пожаловался ей и надеялся импортировать все больше и больше из Китая качество наркотики.

В том же году на глобальном фармацевтическом рынке было всего несколько китайских местных лекарств, а общее количество китайских фармацевтических компаний, подающих заявку на получение типовых лекарств (ANDA), было только 11 в 2012 году. Мэн Донгпинг больше не боится смущения, когда он снова возглавляет группу воспроизвести.

До сих пор существует более 80 китайских препаратов бизнес Из почти 100 формулировок на европейском и американском рынках для достижения продаж было зарегистрировано и зарегистрировано более 200 продуктов.

С частым поощрением теплой политики в отношении экспорта препаратов голос отечественного экспорта препаратов в Китае быстро растет. Однако на международной рыночной конкуренции китайские отечественные компании-разработчики агрессивно конкурируют: высококачественные продукты конкурируют с европейскими и американскими предприятиями, но с низкими продуктами Индийские компании, что более важно, имеют собственную силу не слишком сложно.

Будут ли внутренние приготовления в Китае в конечном счете расширять мировой рынок, а из трясины медленного роста потребуются дополнительные испытания, чтобы повысить его успех в производстве лекарств, инновациях и исследованиях и разработках, а также в слияниях и поглощениях.

В международном сотрудничестве по разделению труда китайские фармацевтические предприятия уже давно находятся на дне цепочки добавленной стоимости, потребляя внутреннюю энергию и получая прибыль в иностранных фармацевтических компаниях. медицина В четырех звеньях цепочки создания стоимости китайские фармацевтические компании обладают определенными преимуществами в обрабатывающих и обрабатывающих секторах: «Это не настоящая интернационализация, а просто экспорт торговли», - отметил Мэн Донгпинг.

Поскольку порог промышленности низкий, приток большого числа компаний, конкурирующий с 2009 по 2016 году, число бизнес-семь лет экспорта фармацевтического бизнеса продукции выросло 63 процентов. В результате API серьезных избытка производственных мощностей, экспорт переговорной силы ослабленных, отечественные предприятия в бою Вне боя, клиент торгуется.

"Немного как последний редкие земли промышленности, их бизнес и их бизнес-конкуренция, рынок расстраивает беспорядок, убыточны. Вице-президент китайской медицины фондовой ассоциации управления Raising сказал он. Понятно, что китайское химическое сырье экспортирует среднюю прибыль только 5 %, Тогда как чистая рентабельность химического вещества обычно превышает 30%.

Торгово- данные китайской медицины Продукты для здоровья Импорт и экспорт палаты показывают, что около 6% по сравнению с пять лет назад, и в настоящее время экспорт западной медицины в доле экспорта фармацевтических препаратов для повышения более чем на 10%, а доля экспорта оптовых наркотиков еще более восемьдесят процентов, как CSPC Группа экспортирует более 600 миллионов долларов США каждый год, более 90% - благодаря API.

Попытка экспортировать препараты с высокой добавленной стоимостью стала опцией для фармацевтических компаний. Большинство предприятий предпочли развивающиеся страны в качестве их первой остановки. Впоследствии некоторые фармацевтические компании начали заниматься международной контрактной промышленностью, т. Е. ,

Для того, чтобы осуществить производство OEM фармацевтических компаний, должно соответствовать требованиям Европейских цГМФа и США, что означает, что отнимает много времени, дорого и. «Финансовый» Репортер узнал, что подготовка полосы семинара для по (FDA) сертификации пищевых продуктов и медикаментов США, в течение пяти лет Почти 200000000 юаней. Движение к Китаю - это в основном некоторые старые непатентованные лекарства, прибыль не высокая, волатильность рынка, часто сталкивающаяся с риском ценовой конкуренции и делистинга.

Экспортные агенты, основные возможности для китайских фармацевтических компаний являются то, что патент общего названия истекает этап и позднюю стадию, в том числе после патента истечения общего, патентов вызова, санкционированных генерик в течение периода. Для подавляющего большинства китайских предприятий, еще не имеют патентный вызова И сила разрешенных генерических препаратов после истечения срока действия патента в области непатентованных лекарств для подачи заявки или приобретения лицензии на производство продукции ANDA для выхода на основной рынок в Европе и Америке является выбором реальности.

Декабря 2016 года первая партия приготовления порошка Qilu Pharmaceutical экспорта поставляется на американской церемонии, заместитель генерального директора Qilu Pharmaceutical Baohai Zhong неоднократно снял очки, чтобы вытереть слезы «а не просто». Это первый раз, когда отечественные фармацевтические предприятия цефалоспоринов инъекции Экспорт порошков в Соединенные Штаты.

Отвод от начальной до конечной подготовки R & D на рынок в целом через четыре или пять лет, вложили миллион в десятки миллионов из которых должен пройти исследования и разработки, утверждения и регистрации серийного производства партии, исследований стабильности, а также подготовки и применения и регистрации информации, После утверждения также требуется, в том числе сериализация, дизайн упаковки, организация производства, выпуск продукции и варианты логистики и серия работ по подготовке рынка. По данным Qilu Pharmaceutical International Certification, воспоминания о компании, состав компании только экспорт, крупнейший трудность: правила на внешних рынках, особенно низкое признание осведомленности китайских фармацевтических компаний и «Сделано в Китае» бренд «, необходимо продолжать подавать заявку и получить международный сертификат, признанный постепенно, шаг за шагом, чтобы расширить экспорт агентов он делает. Нужен процесс ».

"Рынок США для подготовки качества, представляющих особый интерес, как только первые вопросы качества, которые влияют на будущее предприятия на рынке будет очень большим. Импорт и экспорт фармацевтической представитель компании сказал, что«финансовый»репортер.

С 2009 по 2017 год FDA США выпустило предупреждения о более чем 40 китайских фармацевтических компаниях, многие из которых являются крупными фармацевтическими компаниями, особенно в последние годы, FDA провело мониторинг китайских API и препаратов от случайной проверки до обычной проверки. Проблема заключается в данных, включая неполные данные, неточные данные, ложный отчет об анализе, содержание замещающей записи, дублирование записей, несоответствия даты и подписи и т. Д.

Подавляющее большинство китайских фармацевтических компаний для выхода на международный рынок в основном является основным способом торговли. Если западные фармацевтические препараты, чем участие в мировой конкуренции на рынке, как гонка, европейские и американские фармацевтические компании и даже фармацевтические компании Индии уже давно исчерпали значительную часть китайской медицины Только начались расчеты.

Данные официального веб-сайта США FDA показывают, что в 2016 году FDA утвердило 22 заявки ANDA от китайских фармацевтических компаний.

В первой половине 2017 года были утверждены еще 18 символов ANDA, которые по-прежнему слабы по сравнению с индийскими фармацевтическими компаниями, чемпионом непатентованных лекарств.

По приблизительной оценке, несколько отечественных фармацевтических компаний, которые действительно выходят, имеют годовой объем продаж более 200 миллионов долларов США. Напротив, третье по величине фармацевтическое предприятие Индии имеет более 1 миллиарда долларов США в годовом обороте на рынке США ,

Фармацевтический патент истекает после короткого окна прибыли, индийские компании, местные и европейские родовые компании уже заполнили это. «Для некоторых патентов есть длинный продукт, у нас фактически нет шансов», - сказал Ван Сюэ Гон По словам Кайджинга, «многие китайские предприятия регистрируют только два или три разновидности в Соединенных Штатах, и сложно сформировать международную шкалу продаж».

Крупномасштабные экспортные препараты представляют собой сложную системную инженерию, развитие иностранных непатентованных лекарств отличается от Китая, жизненный цикл продукта может быть коротким, общие генерические препараты, перечисленные через 35 лет после того, как генерал начнет выпускать новые продукты, и постоянно заполняют пробел, который является Непрерывный динамический процесс. Международная стратегия Polyprise не может быть отделена от серии макетов продуктов, непрерывной регистрации R & D, стыковки и новаторских возможностей в Европе и на рынке Соединенных Штатов в соответствии со стандартными производственными площадками и многими другими условиями.

Анализ Ван Сюэ Гун, но, к счастью, всегда будут какие-то патенты, истекшие лекарства каждый год, если эти разновидности схватываются, захватить окно, чтобы сделать, может быть шанс прорваться, у отечественных фармацевтических компаний есть преимущества навальных наркотиков, для некоторого большого количества ценового состава Высокий продукт, вы можете воспользоваться преимуществами интегрированного сырья.

Как и индийские фармацевтические компании в этом году, несколько быстрорастущих экспортеров родовых фармацевтических препаратов начали ускорять интернационализацию посредством слияний и поглощений, что является одним из эффективных способов выхода отечественных фармацевтических компаний в последние годы.

Ван Яо, вице-президент Fosun Pharma, и Джейсон Чжан, управляющий директор международных инвестиций и развития IFSHI, заявили, что благодаря слияниям и поглощениям компании не только приобретают зарубежные технологии, но также получают глобальную сеть продаж и приносят пользу своей собственной продукции Слияния и поглощения продуктов, прямой доступ к глобальной сети для достижения макета бизнеса за рубежом, но также может помочь в модернизации внутреннего бизнеса.

В 2016 году количество сделок M & A для средних и крупных фармацевтических компаний достигло 25, а общая сумма сделок по слияниям и поглощениям достигла 5,5 млрд. Долларов США. Например, Luye Pharma приобрела трансдермальную систему доставки лекарств швейцарской компании Acino за 245 миллионов евро, В том же году компания «Благосостояние Фармацевтика» приобрела Epic Pharma в Соединенных Штатах и, как ожидается, в будущем получит более 100 утверждений ANDA. В 2017 году Fosun Pharma приобрела Индию за 1,091 млрд. Долларов США. 74% акций фармацевтической компании Gland Pharma установили рекорд по зарубежным слияниям и поглощениям китайских фармацевтических компаний.

Инвестиции, слияния и поглощения не так просты, как покупка и покупка. С приобретением швейцарского листового Acne Pharmaceutical чрескожного наркобизнеса, например, приобретение - это тендерный проект, зеленые листья в раннем due diligence, чтобы полностью оценить его потенциальный бизнес-риск , И коснитесь ценности бизнеса целевой компании, сосредоточив внимание на том, как базовая компания может внести свой вклад в ее будущее, принести продукты и технологии в Китай и создать больше бизнеса и синергии.

После того, как слияние и приобретение интеграции очень важно, многие слияния и поглощения, приобретения были завершены, и было сложно интегрироваться на этапе коммерческих переговоров, там должно быть достаточно стыковки в команде ». Вице-президент Green leaf Цзян Хуа после подведения итогов анализа опыта.

Если у предприятий нет сформированной стратегии интернационализации, слепые слияния и поглощения будут рискованными. «Взгляд на иностранную компанию зависит от ее финансовой отчетности, а также от того, действительно ли предприятия понимают бизнес-модели и правила работы на внешних рынках», - сказал Ван Сюэгонг.

В последние годы крупные фармацевтические компании в стране и за рубежом также пробуют новую дорогу с малыми и средними инновационными фармацевтическими компаниями.Philips Pharmaceutical Co., Ltd. Великий Китай У Сяобин, президент, однажды сказал, что многонациональные фармацевтические компании и инновационные малые и средние фармацевтические компании проводят различные формы лекарств R & D, «поощрять инновационные фармацевтические компании инвестировать, строить, предоставлять свободу малого бизнеса».

От подражания, подражания и инноваций до инновационных препаратов, амбициозных китайских предприятий. В настоящее время существуют десятки инновационных препаратов, одобренных FDA США, чтобы войти в стадию клинических исследований. Однако для китайских фармацевтических компаний это происходит в болезненный период. Некоторые фармацевтические компании Что касается инновационных препаратов и приобретений, они не видели никакой отдачи, но для того, чтобы модернизировать отрасль и стратегическую адаптацию, пришлось отказаться от жестоких заказов на непатентованные лекарства и API.

С разными стандартами это самое большое затруднительное положение, с которым сталкивается экспорт китайских препаратов в прошлом, и многие из стратегий, которые стимулируют интернационализацию препаратов, были выпущены непрерывно и, вероятно, улучшатся.

Стандарты Китая, чтобы рассматривать больше, чем технический технический уровень рынка, фармацевтические испытания и потенциал экономического развития по сравнению с зарубежными странами, стандарты качества отечественного продукта в процессе разработки относительно невелики. Председатель Lv Ye Pharmaceutical Liu Dian-bo особо отметил, что Китай за последние 20 лет является В особый период люди в отрасли выглядят спекулятивными. В таких условиях никто не вносит реального вклада в международные стандарты.

Внутренний GMP также сформулирован со ссылкой на cGMP США, но на уровне реализации большинство фармацевтических компаний считают, что GMP слишком много проблем, а не строго в соответствии с GMP для управления, проверка регулирующих органов не является строгой. Центральный институт фармации Chiao Ли Йинги, ассоциированный декан, напомнил, что четыре года назад, когда компании начали производить экспорт препаратов в США и подавали заявку на «паспорт» на рынке США, FDA тщательно изучало cGMP в соответствии со стандартами cGMP. Многие прикладные приложения упали до этого уровня.

В то время система регулирования CFDA, особенно одобрение продукции, стандартное управление, инспекция и сертификация, а также другие аспекты не соответствовали международным стандартам, в результате чего стандарт GMP не может быть признан другими странами. Фармацевтические предприятия хотят расширить международный рынок , Чтобы повторить клинические испытания, все подтверждающие документы должны быть повторены .2016, CFDA, выпущенный при первоочередном рассмотрении и одобрении сферы действия политики, очевидно, в Китае с той же производственной линии и в Соединенных Штатах, агентства по утверждению лекарств ЕС одновременно подают заявку на листинг И передал заявку на инспекцию на месте регистрации лекарств, обзор приоритетов.

Поскольку китайский рынок сам нуждается в таком обновлении, как сказал Лю Дайанбо, если китайский рынок также рассматривается как внутренний рынок, то это Out. Согласно докладу IMS, в 2014 году мировой фармацевтический рынок составил 976,1 млрд. Долларов США, из которых китайский фармацевтический рынок 11% от общей суммы, в то время как на рынке США приходится 39%.

В июне 2017 года Китай стал официальным членом ICH, и компании смогут объявить регулирующие органы в нескольких странах и регионах по тем же техническим требованиям, что устраняет необходимость в еще двух идентичных клинических испытаниях.

Китай уже давно присоединился к ВТО, и все страны будут иметь некоторый протекционизм в фармацевтической торговле, но они смогут только создавать барьеры для входа, если их стандарты соответствуют их стандартам в клинических испытаниях и производстве, Будет относиться справедливо », - сказал Цзян Хуа.

8 октября Генеральная канцелярия ЦК КПК и Генеральная канцелярия Государственного совета совместно выпустили «Уведомление об углублении реформы системы экспертизы и утверждения для экспертизы и поощрения фармацевтических продуктов Медицинское оборудование Innovative «и предложило 36 мер по реформированию ясно, что Европа будет иметь целый ряд сертифицированного приоритетной квалификации обзора; также положения, соответствующие международные стандарты, которые будут освобождена часть клинических испытаний, когда общие регистрации лекарственного средства, отделенное качество тендера критерии классификации , Защита интеллектуальной собственности и т. Д.

Тем не менее, для прогулок на пути международных фармацевтических компаний, которая разделяет политику нагреватели должны быть более тонким и мощным. На национальном уровне для всей отрасли издал ряд стратегий, руководящих принципов и рамок хороши, но теперь необходимо реализовать конкретные правила. в противном случае, компании не знают, как это сделать, регуляторы не будут знать, как контролировать. промышленности источник сообщил „Финансовый“ репортеру.

Фармацевтическая промышленность является предметом регуляторной политики и большее влияние на отрасли. Производительность реформ может быть освобождена. Brilliant, старший вице-президент Ван Чжэн дикими биологическим принять «Финансовый» анализ репортера, реальная сила бизнеса является весьма чувствительной к благоприятной политике, Пока политика немного поддерживается, компании могут воспользоваться импульсом.

Еще какое-то время до весеннего экспорта китайских препаратов приходят, но по крайней мере ветер взорвался.