چینی صادرات دارو پاس: بالا پایان چهره اروپا | هند به خوبی به عنوان کم پایان

شبکه پزشکی دسامبر 29 جلسه طب غربی به عنوان نژاد رقابت جهانی، چین کسب و کار شرکت 'شده است بهبود، رقابت کلی رضایت بخش نیست. برای برخی از شرکت های بودجه دارویی مناسب، سرمایه گذاری دریا، ادغام بین المللی و حصول ممکن است به خوبی یک میانبر است.

(به طور عمده از راه اکثریت قریب به اتفاق شرکت های داروسازی چینی برای ورود به بازار بین المللی و یا به تجارت. اگر طب غربی در رقابت در بازار جهانی تشبیه به یک مسابقه، شرکت های دارویی اروپا و آمریکا، شرکت های دارویی و حتی هند، در حال حاضر از بخش بزرگی از چین اجرا محاسبه پزشکی تازه شروع شده است. شکل / ویژوال چین)

طب چینی محصولات بهداشتی واردات و صادرات اتاق بازرگانی معاون رئيس جمهور از منگ Dongping، پنج سال پیش هنوز هم خجالت از صحنه به یاد داشته باشید. در سال 2012، منگ Dongping منجر شرکت های دارویی داخلی دسترسی به روسیه، یک تجار روسی شکایت به او، به امید چین برای واردات بیشتر، بالاتر کیفیت مواد مخدر.

در آن سال، آماده سازی داخلی چین در بازار دارویی جهانی به شماره 2012 شرکت های داروسازی چینی در برنامه های کاربردی مواد مخدر عمومی آمریکا (اجباری) تنها 11 مورد تایید کل. امروز، زمانی که منگ Dongping منجر دیدار دوباره، دیگر در مورد شرم آور نگران تولید مجدد

تا کنون بیش از 80 آماده سازی چینی وجود دارد کسب و کار از حدود 100 فرمول در بازارهای اروپایی و آمریکایی برای دستیابی به فروش ثبت شده و بیش از 200 محصول ثبت شده است.

رقابت در محصولات نهایی بالا، اما رقابت در شرکت های اروپایی، اما محصولات کم پایان: با سیاست صادرات به منظور تشویق تدوین مکرر دمیدن هوا گرم، صدای صادرات داخلی چین از عوامل فزاینده ای بالا، اما رقابت در بازار بین المللی، شرکت های داخلی چین آماده سازی عبور می کنند شرکت های هند، مهمتر از همه، قدرت خود را نه خیلی سخت است.

فرمولاسیون داخلی چین در نهایت می تواند سفر از بازار جهانی گسترش، از باتلاق رشد آهسته، افزایش پیروزی در تولید دارو، نوآوری و تحقیق و توسعه، ادغام و "حرکت" جمع آوری، نیاز به از طریق آزمایش بیشتر بروید.

در تقسیم کار بین المللی، چینی شرکت های دارویی طولانی در پایین زنجیره ارزش، مصرف انرژی داخلی، بخش عمده ای از سود حاصل از شرکت های دارویی در کشورهای خارجی در پزشکی چهار لینک از زنجیره ارزش، تنها شرکت های داروسازی چینی در بخش تولید دارای مزایای خاص. این است که واقعا بین المللی نیست، اما خروجی تجارت. منگ Dongping گفت.

به عنوان آستانه صنعت کم است، هجوم تعداد زیادی از شرکت های رقیب از سال 2009 تا 2016 تعداد کسب و کار هفت سال صادرات کسب و کار محصولات دارویی 63 درصد رشد کرد. نتیجه API ظرفیت جدی بیش از حد، قدرت صادرات چانه زنی ضعیف، شرکت های داخلی در نبرد است بازی در خارج، در اطراف چانه زنی مشتری می باشد.

، کمی شبیه آخرین صنعت خاکی کمیاب، کسب و کار خود و رقابت کسب و کار خود را، بازار ناراحتی یک ظرف غذا، بی ثمر است. معاون رئيس جمهور از طب چینی سهام انجمن مدیریت بالا بردن او گفت. این قابل درک است که مواد اولیه شیمیایی چینی صادرات سود به طور متوسط ​​تنها 5 ٪ یا بیشتر، نرخ خالص از مواد شیمیایی به طور کلی بالاتر از 30٪.

بازرگانی داده طب چینی محصولات بهداشتی واردات و صادرات اتاق نشان می دهد که در حدود 6٪ در مقایسه با پنج سال پیش، و در حال حاضر صادرات طب غربی در نسبت صادرات دارو به منظور افزایش بیش از 10٪ است، اما نسبت صادرات داروهای فله هنوز هم بیش از هشتاد درصد به عنوان CSPC گروه بیش از 600 میلیون دلار در سال صادرات دارو، بیش از نود درصد ارائه شده توسط API.

سعی کنید به صادرات فرمولاسیون با ارزش افزوده بالا، شرکت های دارویی گزینه برای تبدیل شدن به دستیابی به موفقیت. اکثر شرکت های در کشورهای در حال توسعه پس از انتخاب اول به عنوان اولین توقف. برخی از شرکت های دارویی شروع به انجام پردازش صنعت قرارداد بین المللی، یعنی استفاده از این سند شرکت های دارویی خارجی به انجام نصب شده بین المللی .

به انجام OEM تولید شرکت های داروسازی، باید شرایط cGMP به ایالات متحده و اروپا پیروی، به این معنی که وقت گیر، پرهزینه و. خبرنگار "مالی" آموخته است که یک کارگاه آماده سازی نوار برای توسط (FDA) صدور گواهینامه غذا و داروی ایالات متحده، صرف پنج سال نزدیک به 200 میلیون یوان. انتقال به چین عمدتا برخی از انواع مواد مخدر عمومی قدیمی، سود است بالا، نوسانات بازار بالا نیست، اغلب خطر از دست دادن رقابت قیمت و لغو نامگذاری روبرو هستند.

عوامل صادرات، فرصت بزرگ برای شرکت های داروسازی چینی است که نام مشترک ثبت اختراع منقضی مرحله و مرحله بعد، از جمله پس از انقضای ثبت اختراع عمومی، اختراع ثبت شده چالش، جنریک مجاز در طول دوره. برای اکثریت قریب به اتفاق شرکت های چینی، هنوز چالش ثبت اختراع ندارد و مجاز قدرت جنریک ها، پس از ثبت اختراع در زمینه نرم افزار مجوز تولید مواد مخدر عمومی منقضی شده و یا خرید اجباری، به جریان اصلی بازار اروپا انتخاب واقع بینانه است.

دسامبر 2016، دسته اول از آماده سازی پودر صادرات Qilu ویژه دارویی حمل در مراسم آمریکا، معاون مدیر کل از Qilu دارویی Baohai زونگ بارها و بارها در زمان خاموش عینک خود را برای پاک کردن اشک، 'آسان نیست. "این اولین بار است که شرکت های دارویی داخلی سفالوسپورین تزریق پودر صادرات به ایالات متحده است.

یک خروجی از اولیه به آماده سازی نهایی R & D به بازار به طور کلی از طریق چهار یا پنج سال، سرمایه گذاری میلیون به ده ها میلیون که باید از طریق تحقیق و توسعه، تایید و دسته ای تولید ثبت نام دسته ای، بررسی پایداری و آماده سازی و نرم افزار و اطلاعات ثبت نام بروید، پس از تصویب نیز نیاز به ترتیب، از جمله طراحی بسته بندی، سازمان تولید، تایید محصول و آماده سازی لیست و یک سری از انتخاب تدارکات کار، با توجه به Qilu ویژه دارویی رسمی صدور گواهینامه بین المللی یاد می آورد، این شرکت فقط صادرات آماده سازی، حداکثر مشکل این است: مقررات بازار خارجی، به ویژه پذیرش پایین آگاهی از شرکت های دارویی چینی و 'ساخته شده در چین نام تجاری،' نیاز به ادامه به درخواست و به دست آوردن گواهینامه بین المللی، به رسمیت شناخته شده به تدریج، گام به گام به گسترش صادرات از عوامل آن را ندارد. یک فرایند.

"بازار آمریکا برای آماده سازی کیفیت نگرانی خاص، پس از آن که مسائل مربوط به کیفیت برای اولین بار است که در آینده از بازار سرمایه گذاری را تحت تاثیر قرار خواهد شد بسیار بزرگ. واردات و صادرات کسب و کار یک مقام شرکت داروسازی گفت خبرنگار" مالی ".

2009-2017، FDA ایالات متحده برای بیش از 40 شرکت های داروسازی چینی واردات هشدار صادر کرده است، که بسیاری از آنها شرکت های بزرگ دارویی است، به ویژه در سال های اخیر، نظارت FDA مواد مخدر فله چینی و فرمولاسیون، چک را به یک معاینه معمول. اصلی مشکل در داده ها، از جمله داده های ناقص، داده های نادرست، گزارش نادرست تجزیه و تحلیل، ضبط محتوای جایگزینی، تکرار سوابق، تاریخ و اختلافات امضا و غیره است.

راه اصلی اکثریت قریب به اتفاق شرکت های داروسازی چینی برای ورود به بازار بین المللی و یا به تجارت. اگر طب غربی در رقابت در بازار جهانی تشبیه به یک مسابقه، شرکت های دارویی اروپا و آمریکا، شرکت های دارویی و حتی هند، در حال حاضر از بخش بزرگی از طب چینی اجرا محاسبات فقط آغاز شده است

وب سایت رسمی وب سایت رسمی FDA نشان می دهد که در سال 2016، FDA 22 درخواست ANDA از شرکت های دارویی چینی را تایید کرد.

در نیمه اول سال 2017، 18 علامت ANDA دیگر تایید شد که در مقایسه با شرکت های دارویی هند، قهرمان داروهای عمومی، هنوز ضعیف است.

توجه به برآورد خشن، واقعا از چندین شرکت دارویی داخلی بروید، با مجموع فروش سالانه آماده سازی برای بیش از 200 میلیون $، در مقایسه با شرکت های داروسازی سومین هند با فروش سالانه در بازار ایالات متحده به تنهایی بیش از یک میلیارد دلار .

آیا ثبت اختراع به مواد مخدر وجود دارد پس از یک سود یک پنجره کوتاه، شرکت های هندی، شرکت جنریک محلی در اروپا و امریکا این را پر کرده اند به پایان می رسد. برخی از محصولات ثبت اختراع منقضی شده مدت زمان طولانی، ما در واقع هیچ شانسی داشته. دام به طبق گفته Caijing، "بسیاری از شرکت های چینی تنها دو یا سه نوع از ایالات متحده را ثبت می کنند و مقیاس فروش بین المللی دشوار است."

صادرات مقیاس آماده سازی پروژه سیستماتیک پیچیده، متفاوت از توسعه چین مواد مخدر عمومی خارجی است، چرخه زندگی یک محصول ممکن است بسیار کوتاه، یک شرکت مواد مخدر عمومی به بازار سه تا پنج سال به طور کلی راه اندازی محصولات جدید، در ادامه به پر کردن شکاف، این است که فرآیند پویا حال انجام است. استراتژی بین المللی شرکت های داروسازی، جدا از یک سری از قرار دادن محصول، R & D پیوسته ثبت نام برای docking و توانایی برای باز کردن بازارهای اروپا، در خط با بسیاری از شرایط سالن تولید استاندارد است.

دام تجزیه و تحلیل، اما خوشبختانه همیشه تعدادی از اختراع ثبت وجود دارد به پایان می رسد داروهای هر سال، اگر درک خوبی از این گونه ها، برای به دست گرفتن دوره پنجره به انجام آن، ممکن است این فرصت را به شکستن دارند؛ شرکت های دارویی داخلی مزایای استفاده از داروهای فله، برای برخی از نسبت فوق العاده زیادی از ساختار هزینه محصول فوق، شما می توانید از مزایای آماده سازی مواد اولیه یکپارچه استفاده کنید.

مانند هم، مانند شرکت های داروسازی هند، توسعه سریع از چند شرکت داخلی مواد مخدر عمومی پیشرو شروع به از طریق مالکیت و ادغام و صادرات برای سرعت بخشیدن به بین المللی، شرکت های دارویی داخلی در سال های اخیر، این یکی از راه های موثر برای بیرون رفتن است.

وانگ یائو، معاون رئيس جمهور از فوسان، مدیر کل Humanwell سرمایه گذاری بین المللی و توسعه کسب و کار مدیرعامل Jason Zhang تمام دارو، از طریق جمع آوری و سرمایه گذاری گفت: شرکت ها نه تنها موفق به کسب تکنولوژی در خارج از کشور، همچنین دسترسی به شبکه فروش جهانی دارند، که توسعه محصولات خود را کمک خواهد کرد با ادغام و خرید محصولات، دسترسی مستقیم به شبکه جهانی برای رسیدن به طرح کسب و کار در خارج از کشور، بلکه می تواند به ارتقاء تجارت داخلی کمک کند.

2016، شرکت های دارویی متوسط ​​در خارج از کشور M & A موارد 25، مالکیت و ادغام کلی 5.5 میلیارد $ کسب شرکت داروسازی سوئیسی مانند برگ سبز را Acino به 245 میلیون یورو سیستم های دارورسانی ترانس درمال کسب و کار، دسترسی به خط تولید در آلمان رسیده مرکز تولید، سیستم های کسب و کار، و دسترسی به بیش از 20 شریک حق بیمه در سراسر جهان در همان سال، کسب مردم آمریکا فوک پزشکی حماسه دارویی، آینده انتظار می رود که بیش از 100 مصوبات اجباری؛ 2017 فوسان دارویی برای 1091000000 $ کسب هند 74٪ سهام شرکت دارویی Gland Pharma رکوردی برای ادغام و جذب در خارج از کشور توسط شرکت های دارویی چینی را تعیین کرده است.

سرمایه گذاری، M & A است نه یک "خرید خرید خرید 'ساده است. برای به دست آوردن برگ سبز شرکت داروسازی کسب و کار Acino سوئیس انتشار ترانس درمال دارویی، برای مثال، متعلق به این مناقصه اکتساب، برگ های سبز در اوایل انجام علت سعی و کوشش به اندازه کافی به طور کامل ارزیابی خطرات بالقوه کسب و کار ، و ارزش کسب و کار شرکت هدف را ضربه بزنید، تمرکز خود را بر اینکه چگونه شرکت پایه می تواند به آینده آن کمک کند، محصولات و فن آوری را به چین منتقل کند و کسب و کار و هم افزایی بیشتری کسب کند.

ادغام پس از ادغام بسیار مهم است، بسیاری از ادغام، اکتساب، و آن را دشوار به ادغام در مرحله مذاکرات کسب و کار، نیاز به تیم به اندازه کافی برای docking. تحلیل جیانگ هوا، معاون رئيس جمهور از گروه سبز پس از درس.

. مشاهده یک شرکت خارجی، فقط در صورتهای مالی خود نگاه نمی تواند، اما همچنین برای اندازه گیری اینکه آیا یک شرکت واقعا درک مدل کسب و کار بازار خارجی، عملکرد قانون، دام گفت اگر شرکت استراتژی بین المللی، مالکیت و ادغام شکل دادن نه کورکورانه در معرض خطر.

در سال های اخیر، شرکت های دارویی بزرگ در خانه و خارج از کشور نیز یک راه جدید برای همکاری با شرکت های کوچک و متوسط ​​دارویی نوآورانه را امتحان کنید. رئيس جمهور فایزر بزرگ چین، وو شیوبین گفته است که شرکت های داروسازی چند ملیتی و شرکت های کوچک مواد مخدر نوآورانه می تواند انجام به اشکال مختلف از مواد مخدر همکاری تحقیق و توسعه، "تشویق شرکت های دارویی نوین برای سرمایه گذاری، ساختن، آزادی کسب و کارهای کوچک".

از تقلید، تقلید و ترکیب را به داروهای جدید، شرکت های چینی بلند پروازانه است. در حال حاضر، ده ها تن از داروهای جدید توسط FDA آمریکا مطالعات بالینی تایید وجود دارد. با این حال، برای شرکت های داروسازی چینی، در حال حاضر در تلاطم برخی از شرکت های دارویی از نظر داروهای جدید و ادغام اند بازده دیده نمی شود، اما برای ارتقاء صنعتی و تنظیمات استراتژیک، تحت بی رحمانه سفارشات جنریک و API های متوقف شده بود.

استانداردهای مختلف، گذشته بزرگترین معضل پیش روی صادرات چین از عوامل. امروز، تعدادی از سیاست تشویق به فرمولاسیون انتشار متوالی بین المللی، و یا این وضعیت را بهبود بخشد.

استانداردهای چین به حساب از سطح بازار منطقه از فن آوری تولید، تست مواد مخدر و سطح ظرفیت توسعه اقتصادی، نسبت به استانداردهای کیفیت داخلی و خارجی مربوط کم در فرایند تدوین شده است. رئیس برگ سبز دارویی لیو Dianbo به شدت اشاره کرد، چین در 20 سال گذشته است دوره های ویژه مردم صنعت نوع از حدس و گمان. در این مورد، هیچ کس واقعا کمک، به کار مطابق با استانداردهای بین المللی.

داخلی GMP cGMP به هم به ایالات متحده اشاره به توسعه، بلکه در سطح پیاده سازی، بسیاری از شرکت های دارویی GMP فکر می کنم بیش از حد مشکل، نه بر اساس سخت با GMP به مدیریت مقامات نظارتی و نه موسسه ریچارد یان مرکزی مبارزه با مواد مخدر تحقیقات Shijiazhuang شرکت گروه دارویی از بیمارستان لی Yingui معاون رئیس جمهور به یاد می آورد چهار سال پیش، شرکت های آمریکایی شروع به آماده سازی صادرات، درخواست ایالات متحده در بازار «قبول»، آمریکا FDA محل بازرسی مطابق با استانداردهای سختگیرانه cGMP به، بسیاری از آماده سازی در این نرم افزار سقوط کردن.

زمانی که، دولت اداره غذا و دارو (CFDA) سیستم نظارتی، به ویژه تایید محصول، مدیریت استاندارد، بازرسی و صدور گواهینامه با استانداردهای بین المللی هنوز به استانداردهای GMP منجر نشده است و می تواند توسط کشورهای دیگر رسمیت شناخته نمی شود، یک شرکت دارویی بین المللی می خواهید به گسترش بازار و حال به ازنو آزمایش های بالینی، تصویب تمام اسناد باید دوباره انجام شود. 2016، CFDA سیاست در اولویت بررسی و محدوده تصویب، تولید روشن و در ایالات متحده منتشر شد، اتحادیه اروپا درخواست برای تایید دارو همگام آژانس با خط تولید مشابه در چین ذکر شده و درخواست برای بازرسی در محل ثبت نام دارو، بررسی اولویت را تصویب کرد.

چین نیز نیاز دارد تا خود را در بازار به منظور افزایش مانند لیو Dianbo گفت، اگر هم به بازار چین به عنوان یک بازار خانه، در خارج به گزارش IMS نشان می دهد که در سال 2014، بازار دارویی جهانی 976100000000 $، که چین برای بازار دارویی را به خود اختصاص 11٪ از کل، در حالی که بازار ایالات متحده به میزان 39٪ است.

ژوئن 2017، چین یک عضو کامل از مردم بین المللی ثبت نام با نشست هماهنگی فنی مواد مخدر (ICH) تبدیل شد. شرکت خواهد در همان گزارش به الزامات فنی از سازمان های نظارتی در بسیاری از کشورها و مناطق، انجام نمی دقیقا همان دو کارآزمایی بالینی.

چین تا به مدت طولانی پیوست سازمان تجارت جهانی، کشورها در حمایت از تجارت دارویی و چگونه بسیاری وجود خواهد داشت برخی از، اما این تنها می تواند موجب افزایش دسترسی استانداردهای تعیین موانع. تا زمانی که استاندارد ما برای رسیدن به یک استاندارد سازگار آزمایش های بالینی، تولید و دیگر جنبه های آن، جیانگ هوا گفت: با عادلانه برخورد خواهد شد.

8 اکتبر، کمیته مرکزی CPC و شورای دولتی به طور مشترک صادر شده "در تعمیق اصلاحات برای تشویق بررسی و تصویب مواد مخدر تجهیزات پزشکی نوآورانه "و پیشنهاد 36 اقدامات اصلاحی آن روشن است که اروپا را از انواع گواهی صلاحیت بررسی اولویت دارند. همچنین مقررات که استانداردهای بین المللی به بخشی از یک آزمایش بالینی معاف می شود زمانی که ثبت نام مواد مخدر عمومی، جداگانه معیارهای طبقه بندی کیفیت مناقصه حفاظت از حقوق مالکیت معنوی و غیره.

با این حال، برای راه رفتن در راه شرکت های داروسازی بین المللی، که سهام به سیاست بخاری باید ظریف تر و قدرتمند است. سطح ملی برای کل صنعت صادر تعدادی از سیاست، دستورالعمل و چارچوب خوب است، اما در حال حاضر نیاز به پیاده سازی خاص قوانین. در غیر این صورت، شرکت نمی دانم که چگونه به آن را انجام، تنظیم کننده نمی دانم که چگونه به کنترل. یک منبع آگاه صنعتی خبرنگار "مالی" گفت.

صنعت داروسازی به سیاست های نظارتی و تاثیر بیشتری در این صنعت است. بهره وری اصلاحات می تواند منتشر شود. درخشان، معاون رئيس جمهور ارشد وانگ ژنگ وحشی بیولوژیکی قبول تجزیه و تحلیل خبرنگار "مالی"، قدرت واقعی از کسب و کار به سیاست های مطلوب بسیار حساس است، تا زمانی که حمایت از سیاست کمی، شرکت قادر به سوار شدن در حرکت خواهد بود.

صادرات چین از عوامل در فصل بهار، به برخی از زمان آینده، اما حداقل باد شده است منفجر کردن.