Chinesische Medizin exportiert vom Feind: High-End-harten Feind Europa und den Vereinigten Staaten | Low End als Indien

Medical Network 29.e Dezember Anhörung der westliche Medizin als globales Wettbewerb Rennen, China "teilnehmendes Geschäft Verbesserung gewesen ist, ist die Wettbewerbsfähigkeit insgesamt nicht zufriedenstellend. Für einige angemessene Finanzierung Pharmaunternehmen, das Meer Investitionen, internationale Fusionen und Übernahmen auch eine Verknüpfung sein können.

(Vor allem Art und Weise der überwiegende Mehrheit des chinesischen Pharmaunternehmens auf den internationalen Markt zu betreten oder zu handeln. Wenn die westliche Medizin im globalen Wettbewerb auf dem Markt zu einem Rennen verglichen, europäisches und amerikanisches Pharmaunternehmen, Pharmaunternehmen und sogar Indien, läuft bereits aus einem großen Teil von China Die medizinische Berechnung hat gerade begonnen. Figur / Visual China)

Chinesische Medizin Gesundheitsprodukte Import und Export Handelskammer Vice President von Meng Dongping, vor fünf Jahren noch die Verlegenheit der Szene erinnern. Im Jahr 2012 Meng Dongping führte heimische Pharma-Unternehmen Zugang zu Russland, eineine russisch Geschäftsleuten sie beschwert, China der Hoffnung, mehr zu importieren, höher Qualität Drogen.

In diesem Jahr, Chinas inländische Vorbereitung auf den Pharmamarkt weltweit sind gezählt. 2012 chinesische Pharmaunternehmen in den USA Generika-Anwendungen (ANDA) nur 11 der insgesamt genehmigt. Heute, wo Meng Dongping führte wieder besuchen, nicht mehr besorgt über peinlich Reproduzieren.

Bis jetzt gibt es mehr als 80 chinesische Vorbereitungen Geschäft Von den fast 100 Rezepturen auf den europäischen und amerikanischen Märkten, um Umsätze zu erzielen, wurden mehr als 200 Produkte registriert und registriert.

Wettbewerbs in den High-End-Produkten, aber der Wettbewerb auf dem europäischen Unternehmen, aber Low-End-Produkte: Die Übergabe Mit der Exportpolitik die Formulierung häufig blasen warmer Luft, die Stimme Chinas inländischen Exports von Agenten zunehmend hoch, aber der Wettbewerb auf dem internationalen Markt, Chinas inländische Unternehmen sind Vorbereitungen zu fördern Indische Unternehmen, wichtiger, ihre eigene Stärke nicht zu schwer.

Chinas inländische Formulierungen können schließlich die Reise des globalen Markts erweitern, aus dem Sumpf des langsamen Wachstums, Verbesserung des Gewinns in der pharmazeutischen Produktion, Innovation und Forschung und Entwicklung, Fusionen und Übernahmen ‚bewegt‘, die Notwendigkeit durch weitere Tests zu gehen.

In der internationalen Zusammenarbeit in der Arbeitsteilung waren chinesische Pharmaunternehmen lange Zeit am unteren Ende der Wertschöpfungskette, verbrauchten heimische Energie und erzielten Gewinne in ausländischen Pharmaunternehmen. Medizin Vier Glieder der Wertschöpfungskette, nur chinesisches Pharmaunternehmen in den Sektoren der verarbeitenden Gewerbe hat gewisse Vorteile. ‚Das ist nicht wirklich international, aber die Ausgabe des Handels.‘ Meng Dongping sagte.

Da sich die Branche Schwelle niedrig ist, wuchs der Zustrom einer großen Anzahl von Unternehmen im Wettbewerb von 2009 bis 2016 die Zahl der Unternehmen 7 Jahre Exporte von pharmazeutischen Produkten Geschäft 63 Prozent. Das Ergebnis API schweren Überkapazitäten, Exportverhandlungsmacht ist geschwächt, inländische Unternehmen in der Schlacht außen, um die Kunden Schnäppchen zu spielen.

‚Ein bisschen wie der letzte Seltenen Erden-Industrie, ihr Geschäft und ihre Business-Wettbewerb, der Markt ein Chaos aufregt, sind unrentabel.‘ Vizepräsident der chinesischen Medizin Stock Raising Management Association, sagte er. Es versteht sich, dass die chinesischen chemische Rohstoffe durchschnittlichen Gewinn von nur 5 exportiert % oder so, die Nettorate der Chemikalien im allgemeinen über 30%.

Chinesische Medizin Health Products Import und Export Chamber of Commerce Daten zeigen, dass etwa 6% im Vergleich zu vor fünf Jahren, und jetzt die westliche Medizin Exporte der Anteil der Exporte von Arzneimitteln mehr als 10% zu erhöhen, aber der Anteil der Exporte von Bulk- noch mehr als achtzig Prozent CSPC Gruppe von mehr als 600 Millionen Dollar jährlich exportiert Medikamente, mehr als neunzig Prozent der API beigetragen.

Versuchen Sie mit hohen Wertschöpfung Formulierungen, pharmazeutische Unternehmen der Möglichkeit, den Export ein Durchbruch zu werden. Die meisten Unternehmen in Entwicklungsländern nach der ersten Wahl als erste Station. Einige Pharmaunternehmen internationalen Vertrag verarbeitende Industrie zu übernehmen begannen, nämlich die Verwendung dieses Dokuments ausländischen Pharmaunternehmens internationale OEM zu tun .

OEM-Produktion von Pharmaunternehmen zu verpflichten, mit den USA und Europa cGMP-Anforderungen entsprechen muß, was bedeutet, dass zeitaufwendig, teuer und. „Financial“ Reporter haben gelernt, dass ein Streifen Vorbereitung Workshop für von der US Food and Drug Administration (FDA) Zertifizierung, verbrachte fünf Jahre fast 200 Millionen Yuan. Transfer nach China sind meist einige alte Generikaart, ist Gewinn nicht hoch, hohe Marktvolatilität, steht oft vor dem Risiko für die preisliche Wettbewerbsfähigkeit und Delisting zu verlieren.

Export-Agenten, große Chancen für chinesisches Pharmaunternehmen sind, dass die gemeinsame Name Patentstufe und später abläuft, auch nach Ablauf des Patentschutzes Generika, Herausforderung Patenten, autorisierten Generika in der Zeit. Für die überwiegende Mehrheit der chinesischen Unternehmen, noch nicht Patent Herausforderung haben und Generika Stärke zugelassen, nachdem das Patent auf dem Gebiet der Generikaproduktion Lizenzantrag abgelaufen oder ANDA kaufen, in den europäischen Mainstream-Markt ist die realistische Wahl.

Dezember 2016, die erste Partie der Pulveraufbereitung Qilu Pharmaceutical Exporte auf die amerikanische Zeremonie verschifft, stellvertretender Geschäftsführer von Qilu Pharmaceutical Baohai Zhong nahm seine Brille immer wieder Tränen abzuwischen, ‚nicht einfach.‘ Dies ist das erste Mal, wenn die heimischen Pharma-Unternehmen Injektion Cephalosporin Pulver in die USA exportiert.

Ein Austritt aus dem anfänglichen bis zur endgültigen Herstellung von F & E im Allgemeinen durch vier oder fünf Jahre auf dem Markt investierten Millionen auf zig Millionen, die durch Forschung und Entwicklung gehen muss, Bestätigung und Registrierung Batch-Produktionscharge, Stabilitätsstudien und die Erstellung und Anwendung und Informationen zur Registrierung, nach der Genehmigung muß auch die Serialisierung umfasst, einschließlich Verpackungsdesign, Produktionsorganisation, Produktzulassung und die Auflistung Vorbereitungen und eine Reihe von Arbeits Logistik ausgewählt, nach Qilu pharmazeutischer internationalen Zertifizierung offiziellen erinnerte, nur das Unternehmen Vorbereitung exportieren, maximale die Schwierigkeit ist: Auslandsmarkt Vorschriften, insbesondere geringe Akzeptanz des Bewusstseins der chinesischen Pharmaunternehmen und das ‚Made in China‘ Marke ‚müssen sich bewerben, um fortzufahren und internationale Zertifizierung zu erhalten, erkannte allmählich, Schritt für Schritt den Export von Agenten zu erweitern es tut. Verfahren.

Die ‚US-Markt für Qualitäts Vorbereitung von besonderer Bedeutung, wenn die erste Qualitätsprobleme, die die Zukunft des Unternehmens Markt auswirken wird sehr groß sein.‘ Import und Export-Geschäft ein pharmazeutisches Unternehmen, Beamte sagte, „finanzielle“ Reporter.

2009-2017, die US FDA für mehr als 40 chinesische Pharmaunternehmen hatte Import Alarm ausgegeben, von denen viele große Pharmaunternehmen, vor allem in den letzten Jahren, FDA Überwachung der chinesischen Bulk- und Formulierungen, die Kontrollen in einer Routineuntersuchung. Der Haupt Das Problem liegt in den Daten, einschließlich unvollständiger Daten, ungenauer Daten, falscher Analyseberichte, Datensatz-Ersatz-Inhalt, Duplizierung von Datensätzen, Datums- und Signatur-Inkonsistenzen und so weiter.

Der wichtigste Weg, die überwiegende Mehrheit des chinesischen Pharmaunternehmens auf den internationalen Markt zu betreten oder zu handeln. Wenn die westliche Medizin im globalen Wettbewerb auf dem Markt zu einem Rennen verglichen, europäisches und amerikanisches Pharmaunternehmen, Pharmaunternehmen und sogar Indien, hat er bereits aus einem großen Teil der chinesischen Medizin läuft Die Berechnungen haben gerade begonnen.

Offizielle Website-Daten der FDA zeigen, dass die FDA im Jahr 2016 22 ANDA-Anträge von chinesischen Pharmaunternehmen genehmigt hat.

In der ersten Jahreshälfte 2017 wurden weitere 18 ANDA-Symbole zugelassen, die im Vergleich zu den indischen Pharmafirmen, dem Champion der Generika, immer noch schwach sind.

Nach groben Schätzungen geht, wirklich aus mehreren inländischen Pharmaunternehmen mit einem Gesamtjahresumsatz von Vorbereitungen für den mehr als $ 200 Millionen, verglichen mit Indiens drittplatzierten Pharmaunternehmen mit einem Jahresumsatz in dem US-Markt allein mehr als eine Milliarde Dollar .

Es gibt Droge Patente auslaufen nach einem Gewinn ein kurzes Zeitfenster, indische Unternehmen, lokale Generika-Unternehmen in Europa und Amerika diese gefüllt haben. ‚Einige Produkte haben Patent eine lange Zeit abgelaufen ist, haben wir eigentlich keine Chance.‘ Stock Raising sagen Laut Caijing, "Viele chinesische Unternehmen registrieren nur zwei oder drei Sorten in den Vereinigten Staaten und es ist schwierig, eine internationale Verkaufsskala zu bilden."

Maßstab Ausfuhren der Vorbereitung ist ein kompliziertes systematisches Projekt, unterscheidet mich von der chinesischen Außen Generika-Entwicklung, Lebenszyklus des Produkts kann sehr kurz sein, ein generisches Medikament Unternehmen drei bis fünf Jahre auf dem Markt wird in der Regel der Einführung neue Produkte, weiterhin um die Lücken zu füllen, ist dies ein laufender dynamischer Prozess. Internationalisierungsstrategie Pharma-Unternehmen, ist von einer Reihe von Produktplatzierung, kontinuierlicher Forschung und Entwicklung registrierte für das Andocken und die Fähigkeit untrennbar europäische Märkte zu erschließen, viele Bedingungen im Einklang mit Standard-Produktionsmöglichkeiten.

Auf Raising Analyse, aber zum Glück gibt es immer eine Reihe von Patenten verfallen Drogen jedes Jahr, wenn ein gutes Verständnis dieser Arten, die Fensterperiode zu ergreifen, es zu tun, kann die Möglichkeit hat, zu durchbrechen; inländische Pharma-Unternehmen haben Vorteile von Bulk-, für einig außergewöhnlich großen Teil der Kostenstruktur Hohes Produkt, Sie können die Vorteile der integrierten Rohstoffvorbereitung nutzen.

Wie damals, wie indische Pharmaunternehmen, die rasche Entwicklung von mehreren inländischen führenden Generika-Unternehmen begann, durch Fusionen und Übernahmen zu exportieren internationalen, nationalen Pharmaunternehmen in den letzten Jahren zu beschleunigen, ist dies ein effektiver Weg zu gehen.

Wang Yao, Vice President von Fosun, General Manager Humanwell International Investment und Business Development Director Jason Zhang alle Medizin, sagte, durch Akquisitionen und Beteiligungen, Unternehmen nicht nur die Technologie im Ausland gewonnen, auch Zugang zu einem globalen Vertriebsnetz, die die Entwicklung ihrer eigenen Produkte helfen Mit Fusionen und Übernahmen Produkte, direkten Zugang zu dem globalen Netzwerk, um das Layout des Geschäfts in Übersee zu erreichen, kann aber auch dazu beitragen, das Inlandsgeschäft zu aktualisieren.

2016 mittelständische Pharma-Unternehmen in Übersee M & A-Fälle erreichte 25, Fusionen und Akquisitionen $ 5,5 Milliarden Erwerb der Schweizer Pharmaunternehmen wie grünes Blatt Acino auf 245 Millionen Euro transdermalen Arzneimittelabgabesystemen Unternehmen, den Zugang zu der Produktlinie in Deutschland in Höhe von insgesamt Fertigungszentrum, Business-Systeme und der Zugang zu mehr als 20 weltweit Premium-Partner, im selben Jahr, der Erwerb der amerikanischen Bevölkerung Fook Medizin Epische Pharma, die Zukunft wird erwartet, dass mehr als 100 ANDA-Zulassungen haben; 2017 Fosun Pharma für Indien $ 1091000000 Erwerb von Eine Beteiligung von 74% am Pharmaunternehmen Gland Pharma hat einen Rekord für Übernahmen und Fusionen in Übersee durch chinesische Pharmaunternehmen erzielt.

Investitionen, M & A ist keine ‚kaufen kaufen kaufen‘ so einfach. Zum Erwerb grün Pharmaunternehmen Acino Schweiz transdermale Freisetzung pharmazeutischer Unternehmen verläßt, zum Beispiel gehört zu dieser Akquisition zart, grüne Blätter in dem frühen genug getan, um Due Diligence, um die potenziellen Geschäftsrisiken zu bewerten Und den Geschäftswert des Zielunternehmens ausschöpfen und sich darauf konzentrieren, wie das zugrunde liegende Unternehmen zu seiner Zukunft beitragen, Produkte und Technologien nach China bringen und mehr Geschäfte und Synergien generieren kann.

‚Post-Merger-Integration ist sehr wichtig, viel Fusion, Akquisition und fand es schwierig, zu integrieren. In Geschäftsverhandlungen Phase muß für das Andocken genug Teams haben.‘ Analyse Jiang Hua, Vice President von grünen Gruppen nach dem Unterricht.

Wenn die Unternehmen nicht internationale Strategie der Gestaltung, Fusionen und Übernahmen blind gefährdet. ‚Eine ausländische Gesellschaft Zusehen, nur Blick auf seinem Abschluss nicht kann, sondern auch zu messen, ob ein Unternehmen wirklich das ausländischen Markt Geschäftsmodell verstehen, den Betrieb des Gesetzes.‘ Stock sagte Raising.

In den letzten Jahren große Pharmaunternehmen im In- und Ausland auch eine neue Art der Zusammenarbeit mit kleinen und mittleren innovativen Pharmaunternehmen versuchen. Pfizer Präsident von Greater China, hat Wu Xiaobin sagte, dass multinationale Pharmaunternehmen und kleine innovative Pharmaunternehmen können verschiedene Formen von Drogen durchführen F & E-Kooperation, "ermutigen innovative Pharmaunternehmen zu investieren, zu bauen, geben kleinen Unternehmen Freiheit".

Von Imitation, Nachahmung und kombiniert in neue Medikamente, chinesische Unternehmen ehrgeizig. Derzeit gibt es Dutzende von innovativen Medikamenten durch die US FDA klinische Studien zugelassen. Doch für chinesische Pharmaunternehmen, ist es jetzt in den Wirren einiger Pharmaunternehmen in Bezug auf innovative Medikamente und Akquisitionen nicht zurückkehrt gesehen, aber für eine Modernisierung der Industrie und strategische Anpassungen, hatte unter der grausamen Befehle Generika und APIs gestoppt.

Unterschiedliche Standards, die Vergangenheit ist das größte Dilemma chinesischen Export von Agenten gegenüber. Heute ist eine Reihe von Maßnahmen, die Formulierung internationalen konsekutiver Freisetzung zu fördern, oder wird diese Situation verbessern.

Chinas Standards Berücksichtigung der regionalen Marktniveau der Produktionstechnologie zu nehmen, Drogentests und dem Niveau der wirtschaftlichen Entwicklung Kapazität, bezogen auf ausländische und inländische Qualitätsstandards entsprechend niedrig im Formulierungsprozess. Green Leaf Pharmaceutical Vorsitzender Liu Dianbo hat darauf scharf heraus, China in den letzten 20 Jahren ist ein In einer besonderen Zeit sind die Leute in der Branche spekulativ, unter diesen Umständen trägt niemand wirklich zu internationalen Standards bei.

Domestic GMP cGMP in die Vereinigten Staaten beziehen sich auch auf die Entwicklung, sondern auf der Ebene der Umsetzung, die meisten pharmazeutischen Unternehmen GMP zu viel Mühe denken, nicht in strikter Übereinstimmung mit den GMP-Regulierungsbehörden verwalten noch Richard Yan Zentral Drug Research Institute Shijiazhuang Pharmaceutical Group of Hospitals Vice President Li Yingui vor vier Jahren erinnert, begann US-Unternehmen Vorbereitungen Exporte zu machen, den US-Markt ‚bestanden‘ gelten, fiel die US-FDA-Inspektion vor Ort in Übereinstimmung mit den strengen Standards von cGMP, viel Vorbereitung in dieser Anwendung ab.

Diese Zeit, die State Food and Drug Administration (CFDA) Regelungssystem, insbesondere die Produktzulassung, Standard-Management, Kontrolle und Zertifizierung mit internationalen Standards noch nicht zu GMP-Standards geführt und kann nicht von anderen Ländern anerkannt wird, ist ein internationales Pharmaunternehmen Markt erweitern möge und klinische Studien zu wiederholen hatte, die Zustimmung aller Dokumente nochmals gemacht werden soll. 2016 veröffentlicht CFDA Politik Priorität Überprüfung und Genehmigung Bereich, klare Produktion und in den Vereinigten Staaten, die Europäische Union für die Arzneimittelzulassungsbehörde synchron mit der gleichen Produktionslinie in China gilt aufgeführt Und bestand den Antrag auf Vor-Ort-Inspektion der Registrierung von Medikamenten, Priority Review.

China muss auch selbst auf dem Markt so zu verbessern, wie Liu Dianbo sagte, wenn auch der chinesische Markt als Heimatmarkt auf der Out Laut IMS Bericht zeigt, dass im Jahr 2014 der weltweite Pharmamarkt von $ 976,1 Mrd., von denen China für Pharmamarkt entfielen 11% der Gesamtmenge, während der US-Markt 39% ausmacht.

Im Juni 2017 wurde China offizielles Mitglied der ICH, und die Unternehmen werden in der Lage sein, gegenüber Regulierungsbehörden in mehreren Ländern und Regionen dieselben technischen Anforderungen zu stellen, wodurch die Notwendigkeit von zwei weiteren identischen klinischen Studien entfällt.

‚China ist seit langem der WTO beigetreten, Länder in der Pharmahandelsprotektionismus und wie viele gibt es einige, aber es kann den Zugang Standards Hindernisse nur verbessern. Solange unser Standard einen einheitlichen Standard der klinischen Studien, Herstellung und andere Aspekte zu erreichen, Wird fair behandelt werden. ", Sagte Jiang Hua.

8. Oktober ZK der KP Chinas und Staatsrates, gemeinsam „erteilt, die Reform auf die Vertiefung der Überprüfung und Genehmigung von Arzneimitteln zu fördern Medizinische Ausrüstung Innovative Meinungen, "36 Reformmaßnahmen vorgeschlagen, deutlich darauf hingewiesen, dass die europäischen und amerikanischen Sorten als eine prioritäre Überprüfung akkreditiert werden; Darüber hinaus sieht die Registrierung von Generika zur Einhaltung internationaler Standards kann von einigen der klinischen Studien, Bieten, eine separate Qualitätseinstufung Kriterien ausgenommen werden , Der Schutz des geistigen Eigentums und so weiter.

Die Aufheizung dieser Politik muss jedoch für pharmazeutische Unternehmen auf dem Internationalisierungspfad empfindlicher und effektiver werden. "Auf nationaler Ebene wurden viele Richtlinien für die gesamte Industrie erlassen, und sowohl die Leitprinzipien als auch der Rahmen sind positiv, aber eine konkrete Umsetzung ist noch erforderlich Andernfalls wissen die Unternehmen nicht, wie sie das machen sollen, die Regulierungsbehörden werden nicht wissen, wie sie regulieren sollen. "Eine Industrie sagte dem Reporter" Financial ".

Pharmazeutische Industrie ist von der Politik und Regulierung der größeren Industrien betroffen. "Institutionelle Reform kann Produktivität freisetzen." Bory biologischen Senior Vice President Wang Zhaoyuan Interview mit der "Financial News" -Analyse, die wahre Stärke des Unternehmens ist sehr anfällig für günstige Politik, Solange die Politik leicht unterstützt wird, können Unternehmen die Dynamik nutzen.

Es ist noch einige Zeit, bis die Frühjahrsexporte chinesischer Präparate kommen, aber zumindest hat der Wind geblasen.