Médecine chinoise exportée par l'ennemi: ennemi dur haut de gamme Europe et États-Unis | extrémité inférieure à l'Inde

La médecine occidentale Réseau médical Décembre 29 audience comme course de la concurrence mondiale, les entreprises «participation de la Chine a été l'amélioration, la compétitivité globale n'est pas satisfaisante. Pour certaines entreprises pharmaceutiques de financement adéquat, l'investissement de la mer, les fusions et acquisitions internationales pourrait bien être un raccourci.

(Principalement façon la grande majorité des entreprises pharmaceutiques chinoises à entrer sur le marché international ou au commerce. Si la médecine occidentale dans la concurrence sur le marché mondial comparé à une course, les compagnies pharmaceutiques européennes et américaines, les sociétés pharmaceutiques et même l'Inde, a déjà couru sur une grande partie de la Chine Calcul de médecine vient de commencer Figure / Chine visuelle)

Médecine chinoise Produits de santé L'importation et l'exportation Chambre de commerce vice-président de Meng Dongping, souvenez-vous il y a encore l'embarras cinq ans de la scène. En 2012, Meng Dongping a conduit les entreprises pharmaceutiques nationales l'accès à la Russie, un des hommes d'affaires russes se sont plaints de lui, dans l'espoir de la Chine à importer plus, plus Qualité Drogues.

Cette année, la préparation domestique de la Chine sur le marché mondial des produits pharmaceutiques sont comptés. 2012 compagnies pharmaceutiques chinoises dans les applications de médicaments génériques aux États-Unis (ANDA) approuvé seulement 11 du total. Aujourd'hui, alors que Meng Dongping a conduit visiter à nouveau, plus inquiet au sujet embarrassant Reproduire.

Jusqu'à présent, il y a plus de 80 préparations chinoises Affaires Sur les presque 100 formulations sur les marchés européens et américains pour réaliser des ventes, a été enregistré et sont enregistrés plus de 200 produits.

Avec la politique d'exportation pour encourager la formulation fréquente l'air chaud souffle, la voix d'exportation des agents nationaux de la Chine de plus en plus élevés, mais la concurrence sur le marché international, les entreprises nationales chinoises sont des préparations Passing: la concurrence dans les produits haut de gamme, mais la concurrence sur les entreprises européennes, mais les produits bas de gamme Les entreprises indiennes, plus important encore, leur propre force pas trop dur.

Si les préparatifs domestiques de la Chine peuvent finalement élargir le marché mondial et sortir du bourbier de la croissance lente, il faudra plus de tests pour améliorer son succès dans la production de drogue, l'innovation et la R & D, et les fusions et acquisitions.

Dans la coopération internationale en matière de division du travail, les entreprises pharmaceutiques chinoises sont depuis longtemps au bas de la chaîne de valeur, consommant de l'énergie domestique et réalisant des bénéfices dans des sociétés pharmaceutiques étrangères. Médecine Quatre maillons de la chaîne de valeur, seules les entreprises pharmaceutiques chinoises dans les secteurs de la fabrication a certains avantages. « Ce n'est pas véritablement internationale, mais la sortie du commerce. », A déclaré Meng Dongping.

Comme le seuil de l'industrie est faible, l'afflux d'un grand nombre d'entreprises concurrentes, de 2009 à 2016, le nombre d'entreprises de sept ans, les exportations de l'entreprise de produits pharmaceutiques a augmenté de 63 pour cent. Le résultat est une API capacité excédentaire grave, le pouvoir de négociation des exportations affaiblie, les entreprises nationales dans la bataille En dehors du combat, le client négocie.

« Un peu comme la dernière industrie des terres rares, leurs affaires et leur concurrence commerciale, le marché bouscule un gâchis, ne sont pas rentables. » Vice-président de l'Association de gestion de la médecine chinoise Stock Raising dit-il. Il est entendu que les matières premières chimiques chinoises exportations bénéfice moyen de seulement 5 % ou, le taux net de produits chimiques généralement supérieurs à 30%.

La médecine chinoise des produits de santé d'importation et d'exportation Chambre de données Commerce montrent que près de 6% par rapport à il y a cinq ans, et maintenant les exportations de la médecine occidentale dans la proportion des exportations de produits pharmaceutiques pour améliorer plus de 10%, mais la proportion des exportations de médicaments en vrac encore plus de quatre-vingts pour cent en CSPC groupe de plus de 600 millions de dollars par an les exportations de médicaments, plus de quatre pour cent contribué par l'API.

Essayez d'exporter élevées formulations à valeur ajoutée, les entreprises pharmaceutiques la possibilité de devenir une percée. La plupart des entreprises dans les pays en développement après le premier choix que la première étape. Certaines compagnies pharmaceutiques ont commencé à entreprendre l'industrie de transformation des contrats internationaux, à savoir l'utilisation de ce document sociétés pharmaceutiques étrangères à faire OEM internationale .

Pour entreprendre la production OEM des entreprises pharmaceutiques, doivent être conformes aux exigences américaines et européennes cGMP, ce qui signifie que beaucoup de temps, coûteux et. Reporter « financier » a appris qu'un atelier de préparation de la bande par la certification US Food and Drug Administration (FDA), a passé cinq ans près de 200 millions de yuans. transfert en Chine sont pour la plupart des anciens types de médicaments génériques, le bénéfice est peu élevé, une forte volatilité du marché, souvent face au risque de perdre la compétitivité et retrait de la cote prix.

agents à l'exportation, de grandes opportunités pour les entreprises pharmaceutiques chinoises est que le brevet de nom commun expire scène et plus tard, y compris après l'expiration des brevets de brevets génériques, défi, les génériques autorisés au cours de la période. Pour la grande majorité des entreprises chinoises, n'a pas encore contestation de brevet et la force des génériques autorisés, après que le brevet a expiré dans le champ d'application de la licence de production de médicaments génériques ou acheter ANDA, dans le marché grand public européen est le choix réaliste.

Décembre 2016, le premier lot de préparation de poudre Qilu exportations pharmaceutiques expédiées sur la cérémonie américaine, directeur général adjoint de Qilu Baohai Pharmaceutical Zhong à plusieurs reprises a enlevé ses lunettes pour essuyer les larmes, « pas facile ». Ceci est la première fois que les entreprises pharmaceutiques nationales injection céphalosporines poudre exporté aux États-Unis.

Une sortie de la première à la préparation finale de la R & D d'une manière générale du marché au travers quatre ou cinq ans, investi millions à des dizaines de millions dont doit passer par la recherche et le développement, la confirmation et le lot de production par lots d'enregistrement, des études de stabilité et de la préparation et de l'application et les informations d'inscription, après approbation doivent également inclure sérialisation, y compris la conception d'emballage, l'organisation de la production, l'approbation des produits et préparations liste et une série de travaux de logistique sélectionné, selon officiel de certification internationale pharmaceutique Qilu a rappelé, la société vient de préparation à l'exportation, au maximum la difficulté est: la réglementation sur les marchés étrangers, en particulier la faible acceptation de la conscience des entreprises pharmaceutiques chinoises et le « Made in China » marque « besoin de continuer à demander et obtenir une certification internationale, reconnu progressivement, étape par étape pour développer l'exportation des agents qu'il fait. un processus.

Le « marché des États-Unis pour la préparation de la qualité de préoccupation particulière, une fois que les premiers problèmes de qualité qui affectent l'avenir du marché de l'entreprise sera très grande. » Entreprise d'importation et d'exportation d'un responsable de la compagnie pharmaceutique dit journaliste « financière ».

2009-2017, la FDA des États-Unis pour plus de 40 compagnies pharmaceutiques chinoises avaient émis l'importation d'alerte, dont beaucoup sont de grandes entreprises pharmaceutiques, en particulier au cours des dernières années, la surveillance de la FDA des médicaments en vrac chinois et les formulations, les contrôles dans un examen de routine. La principale le problème est que les données, y compris les données sont incomplètes, des données inexactes, la fraude de rapport d'analyse, remplacer le contenu de l'enregistrement, enregistrement Chongchao, la date et les signatures ne correspondent pas et ainsi de suite.

La principale façon la grande majorité des entreprises pharmaceutiques chinoises à entrer sur le marché international ou au commerce. Si la médecine occidentale dans la concurrence sur le marché mondial comparé à une course, les compagnies pharmaceutiques européennes et américaines, les sociétés pharmaceutiques et même l'Inde, il a déjà couru sur une grande partie de la médecine chinoise Les calculs ont juste commencé.

Les données du site Web officiel de la FDA américaine montrent qu'en 2016, la FDA a approuvé 22 demandes ANDA de sociétés pharmaceutiques chinoises.

La première moitié de 2017, il y a 18 symbole ANDA approuvé. Ceci est comparé avec les compagnies pharmaceutiques génériques en Inde champion, est encore important faible.

Selon des estimations approximatives, aller vraiment de plusieurs sociétés pharmaceutiques nationales, avec des ventes annuelles totales de préparations pour plus de 200 M $, par rapport au troisième rang des sociétés pharmaceutiques de l'Inde avec des ventes annuelles sur le marché américain seulement, plus d'un milliard de dollars .

Il y a des brevets de médicaments expirent après un profit une fenêtre courte, les entreprises indiennes, les entreprises de génériques locales en Europe et en Amérique ont rempli ce sujet. « Certains produits ont brevet a expiré depuis longtemps, nous avons en fait aucune chance. » Raising Stock dire Selon Caijing, "De nombreuses entreprises chinoises n'enregistrent que deux ou trois variétés aux États-Unis et il est difficile de former une échelle de vente internationale."

Les exportations d'échelle de préparation est un projet complexe systématique, différent du développement des médicaments génériques chinois des Affaires étrangères, le cycle de vie d'un produit peut être très court, une des sociétés de médicaments génériques de commercialiser trois à cinq ans vont généralement lancer de nouveaux produits, continuer à combler les lacunes, c'est processus dynamique en cours. sociétés pharmaceutiques stratégie d'internationalisation, est inséparable d'une série de placement de produits, R & D continue pour l'amarrage enregistré et sa capacité à ouvrir les marchés européens, conformément à de nombreuses conditions lieux de production standard.

Analyse Stock Soulèvement, mais heureusement, il y a toujours un certain nombre de brevets expirent médicaments chaque année, si une bonne connaissance de ces espèces, de saisir la période de fenêtre pour le faire, peut-être l'occasion de sortir, les entreprises pharmaceutiques nationales ont des avantages des médicaments en vrac, pour une part exceptionnellement importante de la structure des coûts Produit élevé, vous pouvez tirer parti des avantages intégrés de préparation de matière première.

Comme alors, comme les compagnies pharmaceutiques indiennes, le développement rapide de plusieurs fabricants de médicaments génériques de premier plan domestique a commencé à exporter des fusions et acquisitions pour accélérer les sociétés pharmaceutiques internationales, nationales au cours des dernières années, c'est un moyen efficace de sortir.

Wang Yao, vice-président de Fosun, directeur général Humanwell Directeur international d'investissement et de développement des affaires Jason Zhang tous les médicaments, a déclaré par le biais d'acquisitions et d'investissements, les entreprises non seulement remporté la technologie d'outre-mer, ont également accès à un réseau mondial de vente, ce qui contribuera au développement de leurs propres produits Avec des produits de fusions et acquisitions, un accès direct au réseau mondial pour réaliser la mise en page des affaires à l'étranger, mais peut également aider à améliorer les affaires domestiques.

2016, les entreprises pharmaceutiques moyennes entreprises à l'étranger des cas de fusions et acquisitions ont atteint 25, les fusions et acquisitions totalisant 5,5 milliards $ l'acquisition de la société pharmaceutique suisse tels que Acino feuilles vertes de 245 millions d'euros systèmes d'administration de médicaments transdermique affaires, l'accès à la gamme de produits en Allemagne centre de fabrication, systèmes d'affaires et l'accès à plus de 20 partenaires premium dans le monde entier, la même année, l'acquisition du peuple américain médecine Fook Epic Pharma, l'avenir devraient avoir plus de 100 approbations d'ANDA, 2017 Fosun Pharma pour l'acquisition 1.091.000.000 $ de l'Inde Une participation de 74% dans la société pharmaceutique Gland Pharma a établi un record pour les fusions et acquisitions à l'étranger de sociétés pharmaceutiques chinoises.

Investissement, M & A est pas « acheter acheter acheter » si simple. Pour acquérir des feuilles vertes société pharmaceutique Acino Suisse entreprise pharmaceutique à libération transdermique, par exemple, appartiennent à cet appel d'offres d'acquisition, les feuilles vertes dans le fait assez tôt la diligence voulue pour évaluer pleinement les risques commerciaux potentiels , Et exploiter la valeur commerciale de la société cible, en se concentrant sur la façon dont la société sous-jacente peut contribuer à son avenir, apporter des produits et des technologies en Chine, et générer plus d'affaires et de synergies.

« L'intégration post-fusion est très important, beaucoup de fusions, d'acquisitions, et a du mal à intégrer. Dans la phase de négociations commerciales, ont besoin d'avoir assez d'équipes pour l'amarrage. » Analyse Jiang Hua, vice-président des groupes verts après les cours.

Si les entreprises ne sont pas façonner la stratégie internationale, les fusions et acquisitions aveuglément à risque. « Regarder une société étrangère, il suffit de regarder à ses états financiers ne peuvent pas, mais aussi de mesurer si une entreprise vraiment comprendre le modèle d'affaires sur les marchés étrangers, le fonctionnement de la loi. » Stock Raising dit.

Ces dernières années, les grandes entreprises pharmaceutiques à la maison et à l'étranger aussi essayer une nouvelle façon de la coopération avec les petites et moyennes entreprise pharmaceutique innovante. Président Pfizer de la Grande Chine, Wu Xiaobin a déclaré que les entreprises pharmaceutiques multinationales et petites entreprises pharmaceutiques innovatrices peuvent mener à diverses formes de médicaments coopération en R & D, « encourager les investissements innovants des sociétés pharmaceutiques, la construction, les petites entreprises recherchant libre ».

De l'imitation, l'imitation et combinée à de nouveaux médicaments, les entreprises chinoises ambitieux. À l'heure actuelle, il y a des dizaines de médicaments innovants par la FDA américaine a approuvé les études cliniques. Toutefois, pour les entreprises pharmaceutiques chinoises, il est maintenant dans les affres de certaines compagnies pharmaceutiques en termes de médicaments et d'acquisitions innovantes ont pas vu les rendements, mais pour la modernisation industrielle et des ajustements stratégiques, avaient arrêté sous le cruel ordres génériques et les API.

Différentes normes, le passé est le plus grand dilemme auquel sont confrontés l'exportation chinoise des agents. Aujourd'hui, un certain nombre de politiques visant à encourager la formulation de la libération consécutive internationale, ou permettra d'améliorer cette situation.

Les normes de la Chine pour tenir compte du niveau du marché régional des technologies de production, le dépistage des drogues et le niveau de la capacité de développement économique, par rapport aux normes de qualité étrangères et nationales correspondantes faible dans le processus de formulation. Green Leaf président pharmaceutique Liu Dianbo a fortement souligné, la Chine au cours des 20 dernières années est un période spéciale, les gens de l'industrie ont genre de spéculation. dans ce cas, personne ne contribue vraiment à travailler conformément aux normes internationales.

cGMP GMP référées également aux États-Unis à se développer, mais au niveau de la mise en œuvre, la plupart des entreprises pharmaceutiques GMP pense trop de problèmes, pas en stricte conformité avec les BPF pour gérer les autorités de réglementation ni Richard Yan Institut Central Drug Research Shijiazhuang Groupe pharmaceutique des hôpitaux vice-président Li Yingui a rappelé il y a quatre ans, les entreprises américaines ont commencé à faire des exportations de préparations, appliquer le « pass » du marché américain, l'inspection du site de la FDA des États-Unis selon les normes strictes de cGMP, beaucoup de préparation dans cette demande est tombé.

Cette fois, l'Administration des aliments et des médicaments (CFDA) système de réglementation, en particulier l'approbation des produits, gestion standard, l'inspection et la certification aux normes internationales n'a pas encore abouti à des normes GMP et ne peut pas être reconnu par d'autres pays, est une des sociétés pharmaceutiques internationales veulent élargir le marché et a dû refaire des essais cliniques, l'approbation de tous les documents doivent être refaits. 2016, CFDA a publié la politique sur la révision des priorités et la portée de l'approbation, la production claire et aux États-Unis, l'Union européenne appliquent pour la synchronisation des agences d'approbation des médicaments avec la même ligne de production en Chine énumérés et par une demande d'enregistrement des médicaments pour ses inspections sur place, l'examen prioritaire.

La Chine doit également se vendre pour améliorer tels que Liu Dianbo dit, si aussi le marché chinois en tant que marché intérieur, sur la sortie Selon le rapport IMS montre qu'en 2014, le marché pharmaceutique mondial de 976,1 milliards $, dont la Chine a représenté pour le marché pharmaceutique 11% du total, alors que le marché américain représentait 39%.

Juin 2017, la Chine est devenue membre à part entière du peuple internationaux enregistrés à la réunion de coordination technique des drogues (CIH). Les entreprises seront dans le même rapport aux exigences techniques des organismes de réglementation dans de nombreux pays ou régions, ne le font pas exactement les deux mêmes essais cliniques.

« La Chine a longtemps adhéré à l'OMC, les pays du protectionnisme commercial pharmaceutique et combien il y en aura, mais il ne peut améliorer les normes d'accès définies obstacles. Tant que notre norme pour parvenir à une norme cohérente de ses essais cliniques, la fabrication et d'autres aspects, seront traités de façon équitable. «, a déclaré Jiang Hua.

8 octobre, le Conseil Comité central du PCC et de l'Etat ont conjointement publié « sur l'approfondissement de la réforme pour encourager l'examen et l'approbation des médicaments Appareils médicaux Innovante « et a proposé 36 mesures de réforme clairement que l'Europe aura une variété de qualifications d'examen prioritaires certifiés, des dispositions qui répondent aux normes internationales à exempter une partie d'un essai clinique lors de l'enregistrement des médicaments génériques, un critère de classification de la qualité de l'offre distincte , La protection de la propriété intellectuelle et ainsi de suite.

Cependant, pour marcher dans la voie des compagnies pharmaceutiques internationales, qui partage les dispositifs de chauffage politiques doivent être plus délicate et puissante. « Au niveau national pour l'ensemble de l'industrie a publié un certain nombre de politiques, des lignes directrices et des cadres sont bons, mais maintenant besoin de mettre en œuvre spécifique Sinon, les entreprises ne savent pas comment le faire, les régulateurs ne sauront pas comment réguler. "Une industrie a déclaré au journaliste" financier ".

L'industrie pharmaceutique est soumise à la politique de réglementation et plus d'impact sur l'industrie. « la productivité de la réforme peut être libéré. ​​» Brilliant, vice-président senior Wang Zheng biologique sauvage accepter l'analyse du journaliste « Financial », la véritable force de l'entreprise est très sensible aux politiques favorables, Tant que la politique est légèrement soutenue, les entreprises peuvent profiter de l'élan.

Il reste encore un certain temps avant que les exportations chinoises de produits chinois arrivent, mais au moins le vent a soufflé.