الطب الصيني تصديرها من قبل العدو: الراقية العدو الصعب أوروبا والولايات المتحدة | نهاية منخفضة من الهند

الشبكة الطبية 29 ديسمبر السمع الطب الغربي بسبب العنصر المنافسة العالمية، وكانت الصين المشاركة 'الأعمال التحسن، القدرة التنافسية الشاملة ليست مرضية. وبالنسبة لبعض الشركات الدوائية التمويل الكافية والاستثمار البحر، وعمليات الدمج والاستحواذ الدولية قد تكون اختصار.

(في المقام الأول طريقة الغالبية العظمى من شركات الأدوية الصينية لدخول السوق الدولية أو التجارة، وإذا الطب الغربي في المنافسة في السوق العالمية تشبيه سباق وشركات الأدوية الأوروبية والأمريكية وشركات الأدوية وحتى الهند، وقد نفدت منها جزء كبير من الصين حساب الطب قد بدأت للتو الشكل / البصرية الصين)

الطب الصيني المنتجات الصحية استيراد وتصدير غرفة نائب الرئيس التجارة منغ دونغبينغ، قبل خمس سنوات لا يزالون يتذكرون الحرج من مكان الحادث. وفي عام 2012، أدى منغ دونغبينغ شركات الأدوية المحلية من الوصول إلى روسيا، وشكا من رجال الأعمال الروس لها، على أمل الصين لاستيراد أكثر، وهي نسبة أعلى جودة المخدرات.

في تلك السنة، يتم ترقيم إعداد المحلي في الصين على سوق الدواء العالمي 2012 شركات الأدوية الصينية في التطبيقات الأدوية الجنيسة في الولايات المتحدة (المجاري) وافق فقط 11 من المجموع. واليوم، عندما قاد منغ دونغبينغ زيارة مرة أخرى، لم يعد قلقا حول محرجة التكاثر.

وحتى الان هناك اكثر من 80 استعدادا صينيا عمل من ما يقرب من 100 تركيبات في الأسواق الأوروبية والأمريكية لتحقيق المبيعات، وقد سجلت ومسجلة أكثر من 200 منتج.

مع سياسة التصدير لتشجيع صياغة المتكرر الهواء الدافئ تهب، صوت التصدير المحلي في الصين وكلاء عالية على نحو متزايد، ولكن المنافسة في السوق الدولية، والشركات المحلية في الصين هي الاستعدادات اجتياز: المنافسة في المنتجات الراقية، ولكن المنافسة على الشركات الأوروبية، ولكن المنتجات المنخفضة نهاية الشركات الهندية، والأهم من ذلك، قوتهم ليست صعبة جدا.

يمكن التركيبات الداخلية للصين توسع في نهاية المطاف في رحلة من السوق العالمية، للخروج من مستنقع النمو البطيء، وتعزيز الفوز في إنتاج الأدوية والابتكار والبحث والتطوير، وعمليات الدمج والاستحواذ "التحركات"، والحاجة للذهاب من خلال المزيد من الاختبارات.

في التعاون الدولي في تقسيم العمل، كانت شركات الأدوية الصينية منذ فترة طويلة في الجزء السفلي من سلسلة القيمة، واستهلاك الطاقة المحلية وتحقيق الأرباح في شركات الأدوية الأجنبية. دواء وقال منغ دونغ بينغ انه فى الروابط الاربعة لسلسلة القيمة فان شركات المستحضرات الصيدلانية الصينية ليس لديها سوى مزايا معينة فى قطاعى التصنيع والتصنيع "واضاف" ان هذا ليس تدويلا حقيقيا بل مجرد تصدير للتجارة ".

كما عتبة الصناعة هو انخفاض، وتدفق عدد كبير من الشركات تتنافس، 2009-2016، زاد عدد الأعمال سبع سنوات الصادرات من المنتجات التجارية الصيدلانية 63 في المئة. والنتيجة هي API قدرة خطيرة الزائدة، والطاقة التصديرية المساومة ضعف، والمؤسسات المحلية في معركة خارج المعركة، والمساومة العملاء.

"يشبه الأخيرة صناعة الأرضية النادرة، والأعمال التجارية والمنافسة أعمالهم، وسوق يزعج فوضى، غير مجزية." نائب الرئيس قال في الطب الصيني المالية إدارة جمعية رفع. ومن المعلوم أن المواد الكيماوية الخام الصينية تصدر متوسط ​​الربح من 5 فقط ٪، في حين أن هامش صافي الربح الكيميائي هو عموما فوق 30٪.

تظهر الطب الصيني المنتجات الصحية استيراد وغرفة التصدير للتجارة البيانات إلى أن حوالي 6٪ مقارنة بما كانت عليه قبل خمس سنوات، والآن صادرات الطب الغربي في نسبة الصادرات من الأدوية لتعزيز أكثر من 10٪، ولكن نسبة الصادرات من المخدرات بكميات كبيرة لا يزال أكثر من ثمانين في المئة كما CSPC تصدر المجموعة أكثر من 600 مليون دولار أمريكي سنويا، وأكثر من 90٪ ساهمت بها واجهات برمجة التطبيقات.

محاولة تصدير المستحضرات ذات القيمة المضافة العالية وشركات الأدوية الخيار لتصبح اختراق معظم المؤسسات في البلدان النامية بعد الخيار الأول كمحطة اولى بعض شركات الأدوية بدأت للقيام صناعة العقود الدولية، وهي استخدام هذه الوثيقة شركات الأدوية الأجنبية للقيام OEM الدولي .

للقيام إنتاج OEM من شركات الأدوية، يجب أن تتوافق مع متطلبات المركب الأوروبي الولايات المتحدة و، وهو ما يعني أن تستغرق وقتا طويلا ومكلفة و. مراسل "المالية" علمت أن ورشة عمل إعداد الشريط لمن قبل (FDA) شهادة ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية، قضى خمس سنوات ما يقرب من 200000000 يوان.تحويلها إلى الصين هي في الغالب بعض الأدوية العامة القديمة، والأرباح ليست عالية، وتقلبات السوق، وغالبا ما تواجه خطر المنافسة السعرية والشطب.

وكلاء تصدير، فرصا كبيرة لشركات الأدوية الصينية هو أن البراءة الاسم الشائع تنتهي مرحلة ومرحلة لاحقة، بما في ذلك بعد انتهاء براءة الاختراع عام، وبراءات الاختراع التحدي، الأدوية أذن خلال هذه الفترة. بالنسبة للغالبية العظمى من الشركات الصينية، ليس لديها تحديا براءات الاختراع وقوة الأدوية الجنيسة أذن، بعد انتهاء البراءة في مجال الأدوية الجنيسة لتقديم طلب للحصول على أو شراء رخصة الإنتاج أندا لدخول السوق السائدة في أوروبا وأمريكا هو الخيار الواقع.

ديسمبر 2016، الدفعة الأولى من إعداد مسحوق الصادرات تشيلو الدوائية التي يتم شحنها في حفل الأمريكي، نائب المدير العام لتشيلو الصيدلانية Baohai تشونغ استغرق مرارا من نظارته ليمسح الدموع، "ليس من السهل". وهذه هي المرة الأولى التي شركات الأدوية المحلية السيفالوسبورين حقن مسحوق الصادرات إلى الولايات المتحدة.

متنفسا من الأولي إلى الإعداد النهائي من R & D لتسويق عموما من خلال أربع أو خمس سنوات، واستثمرت ملايين إلى عشرات الملايين من الذي يحتاج للذهاب من خلال البحث والتطوير، وتأكيد وتسجيل دفعة إنتاج دفعة والدراسات الاستقرار وإعداد وتطبيق وتسجيل المعلومات، بعد موافقة تحتاج أيضا لتشمل التسلسل، بما في ذلك تصميم التعبئة والتغليف، وتنظيم الإنتاج، والموافقة على المنتجات والمستحضرات القوائم وسلسلة من الأعمال اللوجستية المحدد، وفقا لمسؤول تشيلو شهادة الدولي الصيدلانية يذكر، الشركة فقط تصدير إعداد، أقصى الصعوبة تكمن في: أنظمة الأسواق الخارجية، وخاصة قبول انخفاض الوعي شركات الأدوية الصينية و"صنع في الصين" العلامة التجارية، "بحاجة إلى الاستمرار في التقدم بطلب للحصول والحصول على الشهادات الدولية المعترف بها تدريجيا، خطوة خطوة لتوسيع تصدير وكلاء يفعل. تحتاج إلى عملية ".

'سوق الولايات المتحدة لإعداد نوعية يثير القلق بشكل خاص، وبمجرد أن قضايا الجودة الأولى التي تؤثر على مستقبل سوق المشاريع سوف تكون كبيرة جدا. "استيراد والتصدير وقال مسؤول في الشركة الدوائية" المالية "المراسل.

من عام 2009 إلى عام 2017، أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية تحذيرات استيراد لأكثر من 40 شركات الأدوية الصينية، وكثير منهم شركات الأدوية على نطاق واسع، وخاصة في السنوات الأخيرة وقد اتخذت ادارة الاغذية والعقاقير فحص المواد الخام والاستعدادات في الصين من التفتيش العشوائي إلى التفتيش الروتيني. المشكلة في البيانات، بما في ذلك البيانات غير مكتملة، والبيانات غير دقيقة، تقرير كاذب التحليل، ومحتوى استبدال السجل، الازدواجية في السجلات والتاريخ والتضارب التوقيع وهلم جرا.

الغالبية العظمى من شركات الأدوية الصينية لدخول السوق الدولية هي أساسا الطريقة الرئيسية للتجارة.إذا المستحضرات الصيدلانية الغربية من للمشاركة في المنافسة في السوق العالمية كسباق، وشركات الأدوية الأوروبية والأمريكية، وحتى شركات الأدوية في الهند لديها المدى الطويل من جزء كبير من الطب الصيني الحسابات بدأت للتو.

الولايات المتحدة فدا بيانات الموقع الرسمي تبين أن في عام 2016 وافقت ادارة الاغذية والعقاقير 22 أندا التطبيقات من شركات الأدوية الصينية.

في النصف الأول من عام 2017، تمت الموافقة على 18 رمز أندا أخرى، والتي لا تزال ضعيفة مقارنة مع شركات الأدوية الهندية، بطل الأدوية الجنيسة.

ووفقا لتقديرات تقريبية فان العديد من شركات الادوية المحلية التى تخرج بالفعل تبلغ حجم مبيعاتها السنوية اكثر من 200 مليون دولار امريكى وفى المقابل فان ثالث اكبر شركة أدوية فى الهند لديها اكثر من مليار دولار امريكى من المبيعات السنوية فى السوق الامريكية. .

وقال وانغ شيويه قونغ ان براءات الاختراع الصيدلانية تنتهي بعد نافذة ربح قصيرة، والشركات الهندية والشركات العامة المحلية والأوروبية قد شغل بالفعل هذا حتى 'لبعض براءات الاختراع لديها منتج طويل، ونحن في الواقع ليس لديهم فرصة " وذكر تسايجينغ ان "العديد من الشركات الصينية تسجل فقط صنفين او ثلاثة فى الولايات المتحدة ومن الصعب تشكيل مقياس مبيعات دولى".

الاستعدادات التصدير على نطاق واسع هو هندسة نظام معقدة، وتطوير الأدوية الجنيسة الأجنبية يختلف عن الصين، دورة حياة المنتج قد تكون قصيرة، والمخدرات العامة العامة المدرجة بعد 35 عاما من العام ستطلق منتجات جديدة، وتعبئة باستمرار الفجوة، وهو عملية ديناميكية مستمرة.الاستراتيجية الدولية بوليبريس لا يمكن فصلها عن سلسلة من تخطيط المنتجات، تسجيل R & D المستمر، لرسو السفن وقدرات رائدة في أوروبا وسوق الولايات المتحدة، وذلك تمشيا مع مواقع الإنتاج القياسية والعديد من الشروط الأخرى.

تربية المواشي التحليل، ولكن لحسن الحظ هناك دائما عدد من براءات الاختراع تنتهي المخدرات كل عام، إذا فهم جيد لهذه الأنواع، للاستيلاء على فترة النافذة للقيام بذلك، قد يكون فرصة للخروج، وشركات الأدوية المحلية لديها مزايا من المخدرات بكميات كبيرة، بالنسبة لبعض نسبة كبيرة جدا من هيكل التكاليف المنتجات عالية، يمكننا استخدام مزايا شاملة للتكامل إعداد المواد الخام.

مثل ذلك الوقت، مثل شركات الأدوية الهندية، بدأ التطور السريع للعديد من شركات الأدوية الجنيسة الرائدة المحلية لتصدير من خلال عمليات الدمج والاستحواذ لتسريع شركات الأدوية الدولية، المحلية في السنوات الأخيرة، وهذا هو واحد وسيلة فعالة للخروج.

وقال وانغ ياو، نائب رئيس Fosun، المدير العام Humanwell الدولية للاستثمار ومدير تطوير الأعمال جايسون تشانغ عن الدواء من خلال عمليات الاستحواذ والاستثمارات والشركات لم يفز سوى التكنولوجيا في الخارج، وأيضا الوصول إلى شبكة المبيعات العالمية، الأمر الذي سيساعد على تطوير منتجاتها والحصول على المنتجات، والوصول المباشر إلى شبكة عالمية، في حين أن تخطيط الأعمال التجارية في الخارج، يمكن أن تساعد أيضا ترقية الأعمال التجارية المحلية.

عام 2016، شركات الأدوية متوسطة الحجم في الخارج وصلت M & A الحالات 25، وعمليات الدمج والاستحواذ بقيمة 5500000000 $ شراء شركة الأدوية السويسرية مثل الأخضر الورقية في Acino إلى 245 مليون يورو أنظمة تسليم عبر الجلد المخدرات الأعمال، والوصول إلى خط الإنتاج في ألمانيا مركز التصنيع، وأنظمة العمل، والوصول إلى أكثر من 20 شريك متميز في جميع أنحاء العالم، في العام نفسه، والحصول على الشعب الأمريكي، ومن المتوقع في المستقبل فوك الطب ملحمة فارما لدينا أكثر من 100 الموافقات اندا، 2017 Fosun فارما لل1091000000 $ شراء الهند الغدة pharma74٪ حصة في شركات الأدوية، مجموعة شركات الأدوية كمية قياسية الصيني من عمليات الاندماج والاستحواذ في الخارج.

الاستثمار، M & A ليست 'شراء شراء شراء "بهذه البساطة. اكتساب الأخضر يترك شركة أدوية الأعمال Acino سويسرا الإفراج عبر الجلد الأدوية، على سبيل المثال، تنتمي إلى هذه المناقصة الاستحواذ، الأوراق الخضراء في العناية الواجبة يكفي القيام به في وقت مبكر لإجراء تقييم كامل للمخاطر التجارية المحتملة ولاستكشاف قيمته التجارية، والشركة المستهدفة من التركيز على تقييم كيفية إسهامها في مستقبلهم، لتقديم منتجات وتكنولوجيات الى الصين، والقدرة على توليد المزيد من الأعمال التجارية والتآزر.

"تكامل ما بعد الاندماج مهم جدا، والكثير من الاندماج، الاستحواذ، ووجد صعوبة في الاندماج. وفي مرحلة المفاوضات التجارية، تحتاج إلى أن يكون الفرق ما يكفي لرسو السفن." تحليل جيانغ هوا، نائب الرئيس للجماعات حماية البيئة بعد الدروس.

".. عند النظر إلى شركة أجنبية، مجرد إلقاء نظرة على بياناتها المالية لا يمكن، ولكن أيضا لقياس ما إذا كانت الشركة يفهمون حقا نموذج الأعمال الأسواق الخارجية، وتشغيل القانون" إذا لم يكن الشركات تشكيل استراتيجية، وعمليات الدمج والاستحواذ الدولية عمياء للخطر. وقال تربية المواشي.

في السنوات الأخيرة، وشركات الأدوية الكبرى في الداخل والخارج أيضا محاولة وسيلة جديدة للتعاون مع شركة أدوية مبتكرة الصغيرة والمتوسطة. الرئيس فايزر الصين الكبرى، وقال وو Xiaobin أن شركات الأدوية متعددة الجنسيات وشركات الأدوية المبتكرة الصغيرة يمكن تنفيذ أشكال مختلفة من المخدرات R & D التعاون، "تشجيع شركات الأدوية المبتكرة للاستثمار، وبناء، وإعطاء الشركات الصغيرة الحرية".

من التقليد، والتقليد ودمجها في الأدوية الجديدة، الشركات الصينية الطموحة. وفي الوقت الحاضر، هناك العشرات من العقاقير المبتكرة من قبل ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية وافقت الدراسات السريرية، ولكن لشركات الأدوية الصينية، هو الآن في خضم بعض شركات الأدوية من حيث العقاقير المبتكرة وعمليات الاستحواذ لم أر أي عودة، ولكن من أجل رفع مستوى الصناعة والتكيف الاستراتيجي، اضطروا إلى وقف بصرامة أسفل أوامر للأدوية الجنيسة وواجهات برمجة التطبيقات.

مع معايير مختلفة، هو أكبر مأزق يواجه تصدير الاستعدادات الصينية في الماضي، والعديد من السياسات التي تشجع تدويل الاستعدادات قد أفرج عنه بشكل مستمر، وربما يحسن.

معايير الصين لتأخذ في الاعتبار مستوى السوق الإقليمي لتكنولوجيا الإنتاج، اختبار المخدرات ومستوى القدرات التنمية الاقتصادية، نسبة إلى معايير الجودة المحلية والأجنبية المقابلة انخفاض في عملية الصياغة. وأشار رئيس الورقة الخضراء الدوائية ليو Dianbo بشكل حاد من والصين في السنوات ال 20 الماضية هو في فترة خاصة، والناس في هذه الصناعة هي نوع من المضاربة، وفي ظل هذه الظروف، لا أحد يساهم حقا في المعايير الدولية.

المحلية GMP المركب تشير أيضا إلى الولايات المتحدة لتطوير، ولكن على مستوى التنفيذ، فإن معظم شركات الأدوية GMP اعتقد الكثير من المتاعب، وليس بما يتفق بدقة مع GMP لإدارة السلطات التنظيمية ولا معهد ريتشارد يان الوسطى المخدرات البحوث شيجياتشوانغ المجموعة الدوائية للمستشفيات وأشار نائب الرئيس لي Yingui قبل أربع سنوات، بدأت الشركات الأمريكية لجعل الصادرات الاستعدادات، وتطبيق الولايات المتحدة السوق تمرير '، وتفتيش موقع FDA الأمريكية وفقا للمعايير صارمة من المركب، سقط الكثير من التحضير في هذا الطلب حالا.

وكان ذلك الوقت، وإدارة الغذاء والدواء الدولة (CFDA) النظام الرقابي، وخاصة الموافقة المنتجات، وإدارة القياسية والتفتيش ومنح الشهادات للمعايير الدولية لم تؤد حتى الآن إلى معايير GMP و لا يمكن الاعتراف بها من قبل دول أخرى، هي شركات الأدوية الدولية تريد توسيع السوق وكان لإعادة التجارب السريرية، ينبغي إصلاحه موافقة جميع الوثائق. عام 2016، صدر CFDA السياسة على مراجعة الأولويات ومدى موافقة والإنتاج واضح وفي الولايات المتحدة، والاتحاد الأوروبي تقديم طلب للحصول على موافقة المخدرات متزامنة وكالة مع نفس خط الانتاج فى الصين المدرجة ومرت تطبيق لفحص الموقع من تسجيل المخدرات، استعراض الأولوية.

الصين تحتاج أيضا إلى تسويق نفسها لتعزيز مثل قال ليو Dianbo، إذا أيضا السوق الصينية باعتبارها سوقا المنزل، على الخروج ووفقا لتقرير IMS يظهر أنه في عام 2014، سوق الدواء العالمي من 976100000000 $، والتي استحوذت الصين على السوق الصيدلانية 11٪ من الإجمالي، في حين أن السوق الأمريكية تمثل 39٪.

في يونيو 2017، أصبحت الصين عضوا رسميا في إش، وسوف تكون الشركات قادرة على إعلان للمنظمين في العديد من البلدان والمناطق على نفس المتطلبات التقنية، مما يلغي الحاجة إلى اثنين من التجارب السريرية متطابقة أكثر.

وقد انضمت الصين منذ فترة طويلة إلى منظمة التجارة العالمية وستحظى جميع البلدان ببعض الحمائية في تجارة الأدوية، ولكنها لن تكون قادرة إلا على رفع الحواجز أمام الدخول طالما كانت معاييرها متسقة مع معاييرها في التجارب السريرية والتصنيع، وقال جيانغ هوا سيتم التعامل معها إلى حد ما.

وفى 8 اكتوبر اصدر المكتب العام للجنة المركزية للحزب الشيوعى الصينى والمكتب العام لمجلس الدولة معا "مذكرة حول تعميق اصلاح نظام الفحص والموافقة للموافقة على المنتجات الصيدلانية وتشجيعها" المعدات الطبية 36 تدابير الإصلاح من الواضح أن أوروبا سيكون لها مجموعة متنوعة من المؤهلات مراجعة الأولويات المعتمدة مبتكرة "، واقترح، أيضا الأحكام التي تتماشى مع المعايير الدولية لتعفى جزءا من تجربة سريرية عند تسجيل الأدوية عام، ومعايير تصنيف جودة مناقصة منفصلة ، وحماية الملكية الفكرية وهلم جرا.

ومع ذلك، ليسير في طريق شركات الأدوية الدولية، التي تشترك سياسة سخانات تحتاج إلى أن تكون أكثر حساسية وقوية. "أصدر المستوى الوطني لهذه الصناعة برمتها عددا من السياسات والمبادئ التوجيهية والأطر جيدة، ولكنها تحتاج الآن لتنفيذ محددة وإلا فإن الشركات لا تعرف كيفية القيام بذلك، والمنظمين لا يعرفون كيفية تنظيم ". وقالت صناعة لمراسل" المالية ".

صناعة الأدوية تخضع لسياسة تنظيمية وأكبر تأثير على هذه الصناعة. "يمكن إطلاق الإنتاجية الاصلاح." بريليانت والبيولوجية نائب الرئيس الأول وانغ تشنغ البرية قبول "المالية" تحليل المراسل، القوة الحقيقية للشركة هي حساسة للغاية لسياسات مواتية، وطالما أن السياسة مدعومة قليلا، يمكن للشركات الاستفادة من هذا الزخم.

لا يزال بعض الوقت قبل صادرات الربيع من الاستعدادات الصينية تأتي، ولكن على الأقل في مهب الريح.