Vendas líquidas de novos regulamentos de equipamentos médicos | empresas on-line precisam se deslocar lojas off-line

22 de dezembro, a Administração Estatal de Alimentos e Drogas (doravante denominada "Food and Drug Administration") divulgada no site oficial da "Medição Médica de Dispositivos de Supervisão e Gestão de Vendas" ( A seguir denominado "abordagem") apontou que irá aderir ao princípio da consistência on-line e offline, exigindo que a plataforma de serviços de negociação on-line para plataforma de terceiros reveja as oportunidades de negócios para exigir vendas on-line de equipamentos médicos que as empresas precisam ter lojas físicas off-line.

É relatado que as "Medidas" foram revisadas e aprovadas pelo Conselho Executivo do Bureau of Food and Drug Administration em 7 de novembro de 2017 e entrarão em vigor em 1º de março de 2018. As medidas indicam que, Equipamento médico Os fornecedores de plataformas de terceirização de serviços de negociação de rede, devem solicitar plataforma de aterrissagem Negócio Fornecer a licença de produção e operação de equipamento médico ou comprovante de registro, certificado de registro de dispositivo médico ou comprovante de registro, licença de empresa comercial e outros materiais para verificar, estabelecer arquivos e atualizar a tempo, para garantir que a plataforma para entrada na licença de empresa ou comprovante de registro estabelecido na produção e operação Site ou outras permissões ou informações de arquivo são verdadeiras. Isso também significa que os provedores de plataforma de serviços de transações de rede de terceiros devem revisar e confirmar a presença de empresas na plataforma com qualificação de loja física off-line.

De fato, o mercado líquido de dispositivos médicos não é apenas estritamente regulamentado pelo governo, mas também indispensável para a autodisciplina da indústria. O artigo 6 das Medidas estipula que as empresas envolvidas na venda de dispositivos e redes médicas, plataformas de terceiros para serviços de transações de rede de dispositivos médicos Os prestadores devem cooperar ativamente com os alimentos Drogas Os departamentos de supervisão e administração devem supervisionar e administrar o monitoramento da rede, a inspeção de amostragem e a inspeção no local, armazenar os dados de acordo com os requisitos do departamento de supervisão e administração de alimentos e drogas e fornecer informações relevantes, como pesquisa de informações e extração de dados.