새로운 의료 장비 규정의 순매도 | 온라인 비즈니스는 오프라인 매장으로 이동해야합니다.

12 월 22 일 주정부 식품 의약품 안전청 (이하 "식품 의약품 안전청")은 "의료 기기 네트워크 판매 감독 및 관리 조치"공식 홈페이지에서 발표 이하 "접근 방식"이라고 함)은 온라인 및 오프라인 일관성의 원칙을 준수 할 것을 지적했으며, 타사 플랫폼을위한 온라인 거래 서비스 플랫폼은 의료 장비 비즈니스의 온라인 판매를 요구하는 비즈니스 기회를 검토하기 위해 오프라인 실제 매장을 운영해야했습니다.
2017 년 11 월 7 일 식품 의약품 안전청 (Food and Drug Administration)의 집행위원회 (Bureau of Food and Drug Administration) 집행위원회가 "조치"를 검토하고 승인했으며 2018 년 3 월 1 일부터 효력이 발생한다는보고가있다. 의료 장비 네트워크 거래 서비스 타사 플랫폼 제공 업체, 랜딩 플랫폼을 신청해야합니다 사업 , 의료 기기 생산 및 영업 허가증이나 등록증, 의료 기기 등록 카드 또는 등록증, 영업 허가증 및 검증을위한 기타 자료를 제공 설정하고 파일을 업데이트, 생산 및 관리에 명시된 정착 플랫폼 기업 면허증 또는 등록증을 확인 라이센스 또는 등록 정보가 사실과 다른 장소.이 타사 서비스 제공 업체를위한 온라인 거래 플랫폼은 자격을 갖춘 기업이 가게에서 플랫폼 라인에 정착 확인하기 위해 검토되어야 함을 의미한다.
실제로, 의료 기기의 순 시장은 정부에 의해서만 엄격하게 규제 될뿐만 아니라 산업의 자기 통제에 필수 불가결 한 것입니다. 조치의 제 6 조에는 의료 기기 및 네트워크, 의료 기기 네트워크 거래 서비스를위한 제 3 자 플랫폼 공급자는 식량과 적극적으로 협력해야한다. 마약 감독 및 관리 부서는 네트워크 모니터링, 샘플링 검사 및 현장 검사를 통해 감독 및 관리를 수행하고 식품 및 약물 감독 및 관리 부서의 요구 사항에 따라 데이터를 저장하며 정보 조회 및 데이터 추출과 같은 관련 정보를 제공해야합니다.
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