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सिचुआन एक दस्तावेज़ जारी नवाचार उपकरणों प्रोत्साहित करने के लिए | पाँच प्रमुख उद्देश्यों चिंता

मेडिकल नेटवर्क दिसंबर 25 की सुनवाई 21 दिसंबर, सिचुआन प्रांत सार्वजनिक टिप्पणी की समय सीमा के लिए "गहरा समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली में सुधार नशीली दवाओं और मेडिकल डिवाइस अभिनव प्रोत्साहित किया पर विचार" (बाद में "राय" कहा जाता है) पर जब तक जनवरी 2018 10।
"विचार" नैदानिक ​​परीक्षण सुविधा, जेनेरिक दवाओं की स्थिरता की पूरी मूल्यांकन, इंजेक्शन फिर से मूल्यांकन उद्देश्यों। कुल मिलाकर विस्तार करने के लिए, क्लिनिकल परीक्षण संस्थानों के विस्तार के एक प्राथमिकता है, चाहे वह नशीली दवाओं के विकास या औषधि मार्केट का पुन: मूल्यांकन है, नैदानिक ​​के विस्तार के लिए आगे डाल दिया है मांग परीक्षण सुविधा।
इसके अलावा, "विचार" चिकित्सा प्रतिनिधि दाखिल प्रणाली, विपणन प्राधिकरण धारक के प्रावधानों को दोहराया प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन नामित स्थल पर दवा सूची की ओर से रिकॉर्ड करेगा। नाम पंक्ति के लिए दवाओं के प्रचार की शैक्षणिक, गैर शैक्षणिक बढ़ावा देने के लिए जिम्मेदार औषधि प्रतिनिधि असली, एक बार सत्यापित की दवा की बिक्री, अवैध ड्रग्स व्यापार के अनुसार दंडित किया जाएगा।
निम्नलिखित पांच प्रमुख उद्देश्यों चिंता का विषय:
1, क्लिनिकल परीक्षण संगठन के लिए 5 साल के साथ 50 से अधिक करने के लिए विस्तारित, अधिकतम चिकित्सा उपकरणों के चिकित्सीय परीक्षण में दवाओं के लिए मांग को पूरा करने के लिए;
2, सिचुआन में राष्ट्रीय औषध लेखापरीक्षा निरीक्षण उप केन्द्रों की स्थापना के लिए;
3, और राष्ट्रीय आवश्यक दवाइयों को मौखिक तैयार करने और संदर्भ तैयारी गुणवत्ता स्थिरता मूल्यांकन के पूरा होने के बाद, और सूचीबद्ध दवा इंजेक्शन पुनः मूल्यांकन कार्य पूरा करने के लिए 5 से 10 वर्षों के साथ 2018 तक प्रयास करें;
4, और हर साल हमारे प्रांत में राज्य द्वारा अनुमोदित 5 से अधिक नवीन चिकित्सा उपकरणों, देश के सबसे आगे में नवाचार की क्षमता का प्रयास करते हैं।
5, औद्योगिक प्रतिस्पर्धा में काफी वृद्धि, प्रांत के फार्मास्युटिकल उद्योग को हासिल करने में 5 साल के साथ 500 अरब युआन पैमाने से अधिक हो गया।
समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली को गहराई देने पर विचार दवाओं के लिए मेडिकल डिवाइस के नवाचार को सुधारना और प्रोत्साहित करना (टिप्पणी के लिए ड्राफ्ट)
प्रत्येक शहर (राज्य) लोगों की सरकार, प्रांतीय सरकारी विभागों, तत्काल एजेंसियों, प्रासंगिक इकाइयां:
conscientiously (टिंग जि [2017] सं 42), नशीली दवाओं की समीक्षा करने और चिकित्सा उपकरणों दक्षता और सेवा स्तर के अनुमोदन में सुधार, व्यापक "गहरा समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली में सुधार नशीली दवाओं और मेडिकल डिवाइस अभिनव प्रोत्साहित पर सीपीसी केंद्रीय समिति और राज्य परिषद" लागू करने के लिए नशीली दवाओं और चिकित्सा उपकरण मुख्य जिम्मेदारी पूर्ण जीवन चक्र, नवीन दवाइयों और चिकित्सा उपकरणों उद्योगों की आपूर्ति साइड संरचनात्मक सुधारों को गहरा के विकास के लिए एक मजबूत प्रोत्साहन, सुरक्षित और प्रभावी दवा के साथ सशस्त्र लोगों की सुरक्षा को लागू करने, समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली में सुधार को गहरा करने के कार्य क्षेत्र में चिकित्सा दवाओं प्रोत्साहित करना है उपकरण नवाचार निम्नलिखित कार्यान्वयन सलाह आगे रखा
सबसे पहले, मुख्य लक्ष्य
(ए) चिकित्सीय परीक्षण संस्था का काफी विस्तार किया। क्लिनिकल परीक्षण संस्थानों में से एक वैज्ञानिक और कुशल, सही और विश्वसनीय है, और अधिक मिल मूल्यांकन और परीक्षा प्रणाली की स्थापना, क्लिनिकल परीक्षण बाहर ले जाने के क्लिनिकल परीक्षण संस्थानों और कर्मियों को प्रोत्साहित करने के लिए चिकित्सीय परीक्षण एजेंसियों 50 से 5 साल के लिए विस्तारित ऊपर, अधिकतम चिकित्सा उपकरणों के चिकित्सीय परीक्षण में दवाओं के लिए मांग को पूरा करने।
(बी) को प्रभावी ढंग से समीक्षा और अनुमोदन को बढ़ाने के लिए क्षमता। संस्थानों, कर्मियों और चिकित्सा उपकरणों की समीक्षा करने और दवाओं के अनुमोदन के वित्त पोषण के व्यावहारिक कार्यान्वयन, चिकित्सा उपकरणों दवाओं, परीक्षण के बुनियादी ढांचे और संस्थागत क्षमता निर्माण की समीक्षा अग्रिम। निरीक्षकों की पेशेवर टीम की स्थापना में तेजी लाने, सरलीकृत परीक्षण ईआईए अनुमोदन प्रक्रियाओं,, नवाचार पारिस्थितिकी तंत्र का अनुकूलन राज्य सिचुआन में उप केंद्र स्थापित करने के लिए प्रभावशीलता, सुरक्षा और गुणवत्ता controllability। ड्रग लेखापरीक्षा निरीक्षण के नशीली दवाओं और चिकित्सा उपकरण समीक्षा के प्रांत अनुमोदन में सुधार होगा।
(सी) औषधि मार्केट की गुणवत्ता में काफी समझौते का मूल्यांकन करने और पूरी तरह से नीतियों को लागू जेनेरिक दवा की गुणवत्ता और प्रभावकारिता स्थिरता मूल्यांकन प्रोत्साहित करते हैं, और राष्ट्रीय आवश्यक दवाओं की एक मौखिक निर्माण और तैयारी का एक ही गुणवत्ता की तुलना में 2018 के अंत से पहले संदर्भ पूरा करने के लिए प्रयास करने के लिए इसकी गुणवत्ता और जेनेरिक दवाओं की प्रभावकारिता में तेजी लाने के लिए बढ़ा मूल्यांकन, और औषधि मार्केट इंजेक्शन के पुन: मूल्यांकन पूरा करने के लिए 5-10 वर्षों के लिए प्रयास करते हैं।
(Iv) मेडिकल डिवाइस अभिनव क्षमता पूर्ण रूप से बढ़ाने के लिए जारी रखने के लिए व्यापार नवाचार की मुख्य भूमिका है, बेहतर अनुसंधान और नवाचार, चीनी दवा का पारंपरिक चीनी चिकित्सा अनुसंधान और निर्माण फायदे की भूमिका को बढ़ावा देने के हमारे प्रांत में अभिनव दवाओं, दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के चेंगदू Tianfu अंतर्राष्ट्रीय जैव इनक्यूबेटर के शहर में एक प्रमुख भूमिका निभाते हैं, विपणन प्राधिकरण धारक प्रणाली का पूरा कार्यान्वयन और दायित्व धारकों। हर साल, प्रांत और पांच से अधिक अभिनव दवाओं चिकित्सा उपकरणों राज्य द्वारा अनुमोदित, अभिनव देश में प्रवेश करने की क्षमता के लिए प्रयास करते हैं।
(वी) औद्योगिक प्रतिस्पर्धा काफी बढ़ गया है। ईमानदारी से नवाचार, समन्वय, हरे, खुला, साझा करने विकास विचारों को लागू, और सक्रिय रूप से अनुकूलन और दवा उद्योग को प्रोत्साहित करने वैश्विक दवा और उच्च अंत चिकित्सा उपकरणों के अनुसंधान और विकास, नवाचार और जीवन शक्ति के क्षेत्र में अग्रणी समझ।
पूरी लागत की संस्थागत पहलुओं से अनुसंधान और दवा उत्पादों के विकास के बाजार के लिए कम करने, चीनी और दवा उच्च अंत करने के लिए आगे बढ़ उद्योग का तेजी से विकास को प्राप्त करने के कई स्तरों पर लोगों को, स्वास्थ्य आवश्यकताओं की एक किस्म को पूरा करने के लिए जारी रखें। प्रांत के दवा उद्योग 5 वर्षों में पैमाने को प्राप्त करने के 500 अरब युआन तोड़ो
दूसरा, मुख्य कार्य
बाद (च) चिकित्सीय परीक्षण प्रबंधन सुधार को बढ़ावा देने के। ईमानदारी से कानूनी दायित्व, सर्जक और शोधकर्ता, पर्यवेक्षण और क्लिनिकल परीक्षण के निरीक्षण की जिम्मेदारी के प्रमुख अन्वेषक की जिम्मेदारी को लागू। नैदानिक ​​परीक्षण संस्थानों खाद्य एवं औषधि प्रशासन विभाग में वेबसाइट पंजीकरण की स्थिति को निर्दिष्ट किया है स्वीकार करने से पहले पंजीकरण आवेदक नैदानिक ​​परीक्षण करवाए करने के लिए कमीशन।
क्लिनिकल परीक्षण संस्थाओं की स्थापना में सार्वजनिक निवेश को बढ़ावा देने, चिकित्सा संस्थानों, चिकित्सा अनुसंधान संस्थानों, उच्च शिक्षा के चिकित्सा संस्थानों का समर्थन करने के आचार समिति तंत्र में सुधार नैतिक समीक्षा को विनियमित और नैतिक समीक्षा की दक्षता में सुधार करने के लिए नैदानिक ​​परीक्षण बाहर ले जाने के।
समर्थन पंजीकरण आवेदकों प्रमाणीकरण एजेंसियों का आकलन करने के एक चिकित्सीय परीक्षण का संचालन करने के एक तीसरी पार्टी को किराये पर, चिकित्सा संस्थानों नैदानिक ​​परीक्षण, पेशेवर शोधकर्ताओं के साथ नैदानिक ​​परीक्षण, चिकित्सा संस्थानों, एक चिकित्सीय परीक्षण की स्थिति और ग्रेड मूल्यांकन, मूल्यांकन और परीक्षा प्रणाली की क्षमताओं की स्थापना की विशेष विभागों स्थापित करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है, में सुधार नैदानिक ​​परीक्षण क्षमताओं को बढ़ाने के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए प्रोत्साहन।
(Vii) पर्यवेक्षण और क्लिनिकल परीक्षण के निरीक्षण को मजबूत बनाने। स्थापना और अच्छी प्रयोगशाला अभ्यास, दवाओं की खोज मंच का अच्छा नैदानिक ​​अभ्यास और नशीली दवाओं के मंच के क्लिनिकल परीक्षण के अनुपालन में सुधार होगा।
नैदानिक ​​परीक्षणों के समर्थन विस्तार, जनता के लिए गैर नैदानिक ​​अध्ययन, क्लिनिकल परीक्षण और साइट पर निरीक्षण को मजबूत करने के परियोजना के संचालन Bioequivalence परीक्षण दवा चिकित्सीय परीक्षण संस्था की देखरेख को मजबूत बनाने, क्योंकि वहाँ, निरीक्षण कर रहे हैं निरीक्षण का परिणाम है।
गंभीर और जीवन के लिए खतरा रोग के उपचार के लिए चल रहे चिकित्सीय परीक्षणों के संगठन में द्वितीय श्रेणी चिकित्सा उपकरणों के लिए कोई प्रभावी उपचार है, प्रारंभिक टिप्पणियों लाभ हो सकता है, नैतिक आवश्यकताओं, के बाद सूचित सहमति क्लिनिकल परीक्षण में किया जा सकता है अन्य रोगियों के लिए, सुरक्षा डेटा पंजीकरण के लिए उपलब्ध हैं।
अनुमोदित दवाओं सूचीबद्ध नहीं के बाहर, बाहर एक साथ चीन के चिकित्सा उपकरण पंजीकरण प्रांतीय खाद्य एवं औषधि के लिए लागू की आवश्यकताओं के साथ, नैदानिक ​​परीक्षण डेटा कक्षा के क्षेत्र बहु ​​केंद्र के बाहर द्वितीय चिकित्सा उपकरणों हासिल में ले लाइन में क्लिनिकल परीक्षण में आवेदकों की सहायता प्राधिकरण पंजीकरण।
नैदानिक ​​परीक्षण हमारे प्रांत multicenter चिकित्सीय परीक्षण में अंतरराष्ट्रीय संस्थाओं में भाग लेने के लिए प्रोत्साहित किया जाता। चिकित्सकीय परीक्षण के लिए डेटा और गंभीर रूप से धोखाधड़ी सज़ा, कि अनुसंधान जानकारी सुनिश्चित करने के लिए और सबमिट किए गए डेटा सही और पूर्ण, मिल, जिम्मेदार लोगों के कानून के अनुसार की कानूनी दायित्व है।
(Viii), को प्रोत्साहित अभिनव चिकित्सा उपकरणों के लिए अपने स्वयं दवाओं का वर्चस्व बनाने का पालन नकली के अभिनव विकास विचारों संयोजन बनाने, और अभिनव दवा विशेष समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली को लागू करने, प्रांतीय दवा के परीक्षण डेटा संरक्षण प्रणाली ;. की स्थापना अभिनव पायलट और प्रदर्शन व्यापक सुधार पायलट क्षेत्र का इस्तेमाल मजबूत बनाने चिकित्सा और स्वास्थ्य प्रणाली में तेजी लाने के।
नशीली दवाओं और मेडिकल डिवाइस उद्यमों अनुसंधान एवं विकास निवेश, नए उत्पाद के विकास बढ़ाने के लिए और अनुसंधान बाजार एवं औषधि और चिकित्सा उपकरण कंपनियों उच्च स्तरीय अनुसंधान एवं विकास कर्मियों, एक उच्च गुणवत्ता वाले अनुसंधान एवं विकास टीम की स्थापना को लागू करने के लिए प्रोत्साहित करने के लिए है मजबूत करने के लिए जारी रखने के लिए प्रोत्साहित करते हैं।
क्लीनिकल मूल्य उन्मुख, चीनी दवा का पारंपरिक चीनी चिकित्सा योगों लाभ की भूमिका के विकास को प्रोत्साहित करने के आधुनिक विज्ञान और पारंपरिक चीनी चिकित्सा (लोक चिकित्सा), की प्रौद्योगिकी अनुसंधान विकास के उपयोग को प्रोत्साहित करने, चीनी दवा गुणवत्ता नियंत्रण को मजबूत बनाने और प्रोत्साहित करने के लिए अस्पताल गुणवत्ता मानकों और माध्यमिक अनुसंधान और विकास की तैयारी
नई दवाओं के नैदानिक ​​अनुप्रयोगों का समर्थन और प्रोत्साहित करते हैं और जैव चिकित्सा सामग्री, परमाणु तकनीक चिकित्सा उपकरण, मेडिकल इमेजिंग उपकरण, चिकित्सा प्रयोगशाला उपकरण, कैंसर के इलाज के उपकरण, बुद्धिमान नैदानिक ​​उपकरण, चीनी विशेषताओं, नैदानिक ​​उपकरण, जैव-आयामी (3 डी) मुद्रण, उच्च अंत की आपूर्ति और अन्य चिकित्सा उपकरणों का समर्थन आर एंड डी।
(Ix) की समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली, दवा की तैयारी और दवा कच्चे माल, दवा excipients और पैकेजिंग सामग्री की समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली के साथ जुड़े के कार्यान्वयन और स्थापना के चरण के समर्थन करने के लिए नवाचार उपकरणों की समीक्षा और अनुमोदन में तेजी लाने के। के नेतृत्व में समीक्षा, निरीक्षण और परीक्षा की स्थापना अनुकूलित उत्पादन पर्यवेक्षण प्रणाली, स्थापित करने और पारंपरिक चीनी चिकित्सा की विशेषताओं के साथ लाइन में प्रबंधन प्रणाली और बाजार पर प्रौद्योगिकी मूल्यांकन प्रणाली में सुधार होगा।
के नैदानिक ​​परीक्षणों को मजबूत बनाना जल्दी, मध्यावधि और उम्मीद के मुताबिक प्रभाव संकेतक मेडिकल डिवाइस उत्पादों के नैदानिक ​​मूल्य मार्गदर्शन करने, और उद्यमों से आग्रह करता हूं जोखिम प्रबंधन की योजना विकसित करने के लिए, अनुसंधान का संचालन के रूप में की आवश्यकता है।
अभिनव चिकित्सा उपकरणों विशेष मूल्यांकन और अनुमोदन चैनल, राष्ट्रीय विज्ञान और प्रौद्योगिकी प्रमुख परियोजनाओं और प्रमुख राष्ट्रीय विकास योजनाओं, और राष्ट्रीय क्लीनिकल रिसर्च सेंटर द्वारा अभिनव चिकित्सा उपकरणों नैदानिक ​​परीक्षणों की द्वितीय श्रेणी के लिए समर्थन और केंद्रीय प्रशासन द्वारा मंजूरी दे दी, प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन के निर्माण प्राधिकरण की समीक्षा और अनुमोदन को प्राथमिकता देने के लिए।
(एक्स) समझौते का मूल्यांकन करने और ईमानदारी से समीक्षा और अनुपात की तैयारी निर्धारित मूल अनुसंधान दवाओं के लिए एक संदर्भ के रूप जेनेरिक दवाओं के अनुमोदन को लागू करने और आग्रह करता हूं प्रांत कि विधि के अनुसार बैचों में विपणन के लिए अनुमोदित किया गया है में जेनेरिक दवा निर्माता के लिए जेनेरिक दवाओं की एक अच्छा काम करने संदर्भ तैयार करने की तुलना में गुणवत्ता स्थिरता के मूल्यांकन, Anguidingbao मूल्यांकन परिणाम भेजें।
गाइड अनुसंधान और जेनेरिक दवाएं के उत्पादन, तकनीकी प्रगति और मानकों और सामान्य दवाओं की गुणवत्ता में सुधार के माध्यम से प्रांत में उद्यमों को प्रोत्साहित। सख्ती से लागू राज्य विनियमों, निर्धारित अवधि के भीतर गुणवत्ता अनुरूपता मूल्यांकन में सफल नहीं हुआ जेनेरिक दवा जा पुन: पंजीकृत नहीं होगा।
(Xi) मुख्य जिम्मेदारी विपणन प्राधिकरण धारक प्रणाली को बढ़ावा देने के धारकों के कार्यान्वयन पूरी तरह से लागू किया जाता है, दवा अनुसंधान और चिकित्सा उपकरणों, नैदानिक ​​परीक्षण, विनिर्माण, बिक्री और वितरण, प्रतिकूल प्रतिक्रिया रिपोर्ट के कानूनी दायित्व के विकास के धारकों को मजबूत बनाने, की स्थापना प्रत्यक्ष विपणन प्राधिकरण धारकों प्रतिकूल प्रतिक्रिया और प्रतिकूल घटनाओं प्रणाली, प्रतिकूल घटनाओं के समय पर रिपोर्टिंग की रिपोर्ट, जोखिम का मूल्यांकन, पहल करनी पुनर्मूल्यांकन बाहर ले जाने के।
पुनर्मूल्यांकन में पाया गया कि उत्पाद की गारंटी नहीं है सुरक्षित और प्रभावी, विपणन प्राधिकरण धारक तुरंत विपणन प्राधिकरण को रद्द करने के लिए लागू नहीं होगी। छुपा और असूचित या अतिदेय रिपोर्ट के लिए, गंभीर रूप से कानून के अनुसार सजा दी, प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन के बाजार पर द्वितीय श्रेणी को निरस्त कर दिया चिकित्सा उपकरणों लाइसेंस।
विपणन प्राधिकरण धारक प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन नामित स्थल पर दवा सूची की ओर से रिकॉर्ड करेगा। दवाओं के प्रचार की शैक्षणिक, गैर शैक्षणिक असली लाइन दवा की बिक्री के नाम पर पदोन्नति के लिए जिम्मेदार औषधि प्रतिनिधि, एक बार सत्यापित, गैरकानूनी दवाएं व्यापार के अनुसार दंडित किया जाएगा ।
(बारहवीं) नशीली दवाओं और मेडिकल डिवाइस प्रोफाइल। प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन की स्थापना के व्यवस्थित करने के लिए प्रांतीय दवा निर्माताओं सक्रिय दवा सामग्री, सामग्री, कच्चे माल, उत्पादन तकनीक, उत्पादन मानकों, नशीली दवाओं के निर्देश और अन्य सूचना के स्रोतों को भरें।
देर अपंजीकृत दवा अनुमोदन संख्या, समुदाय के लिए खुला, दवा असूचीयन प्रक्रियाओं में। प्रासंगिक राज्य मंत्रालयों और आयोगों के अनुसार जारी किए प्रतिबंधित, समुदाय या आवेदक को एक समय पर ढंग से स्थापित करने के लिए दवा अनुमोदन और देशों के दवा निर्देशिका सेट निर्देशिका सूची के लिए प्रोत्साहित किया नशीली दवाओं और चिकित्सा उपकरण सार्वजनिक निर्देशिका में जानकारी लोड, पंजीकरण और पेटेंट जानकारी, परीक्षण डेटा संरक्षण, आदि, जो नकली आवेदन, वैज्ञानिक अनुसंधान और उचित प्रकटीकरण कार्यक्रम के विकास बनाने के मार्गदर्शन करने के क्रम में।
(Xiii) की समीक्षा करने और गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली में सुधार, समीक्षा और अनुमोदन क्षमताओं और सूचना प्रौद्योगिकी को मजबूत बनाने, चिकित्सा उपकरण पंजीकरण शुरू गति परीक्षण कार्यक्रम के लिए अभिनव दवाओं। (दवा सहित) आधारित पेशेवरों, फार्मेसी, फार्मेसी नैदानिक ​​दवा की स्थापना करने के लिए, औषध विज्ञान और विष विज्ञान, औषध विज्ञान, सांख्यिकी और अन्य नशीली दवाओं मूल्यांकन पेशेवरों, चिकित्सा उपकरणों (दवा सहित), नैदानिक ​​निदान, मशीनरी, इलेक्ट्रॉनिक्स, सामग्री, बायोमेडिकल इंजीनियरिंग, अन्य पेशेवरों की चिकित्सीय परीक्षण द्वारा स्थापित की रचना की टीम आकलन टीम।
इलेक्ट्रॉनिक आम तकनीकी दस्तावेज प्रणाली में सुधार, सख्ती से इंजेक्शन दवा अनुमोदन समीक्षा न्याय जोखिम की दवा सुरक्षा चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता को मजबूत बनाने, सीपीसी के अध्ययन की समीक्षा प्रक्रिया मुश्किल तकनीकी समस्याओं, अध्ययन को मजबूत बनाने और तकनीकी मूल्यांकन मानदंडों तैयार करने के लिए, विवेक की समीक्षा को कम करने।
तकनीकी रहस्य और अन्य उत्पादन प्रक्रियाओं के अलावा, समीक्षा और सभी सार्वजनिक करने के लिए आधार से निष्कर्ष तकनीकी आवश्यकताओं के इलेक्ट्रॉनिक प्रस्तुत करने के पंजीकरण के लिए आवेदन,, इलेक्ट्रॉनिक प्रस्तुत करने और समीक्षा और अनुमोदन के पंजीकरण के लिए आवेदन के सभी प्रकार के प्रगतिशील अहसास का विकास इलेक्ट्रॉनिक आम तकनीकी दस्तावेज प्रणालियों में सुधार होगा।
(Xiv) पर्यवेक्षण और निरीक्षण जिम्मेदारियों का पूरा कार्यान्वयन। प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन नशीली दवाओं और मेडिकल डिवाइस अच्छा विनिर्माण उत्पादन की प्रक्रिया एवं औषधि प्रशासन के मानकों, चिकित्सा उपकरण विनिर्माण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानक वास्तविक समय गतिशील पर्यवेक्षण और कार्यान्वयन, शहर और काउंटी स्तर के निरीक्षण की स्थापना के लिए जिम्मेदार है खाद्य एवं औषधि नियामक अधिकारियों दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के व्यापार दवा गुणवत्ता प्रबंधन के तरीकों की पूरी प्रक्रिया की स्थापना के लिए जिम्मेदार है, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानक वास्तविक समय गतिशील पर्यवेक्षण और कार्यान्वयन के निरीक्षण के चिकित्सा उपकरण व्यापार, अच्छा स्रोत के कार्यान्वयन सख्त प्रबंधन की प्रक्रिया को रोकने, सख्ती से जोखिम को नियंत्रित करने के।
उड़ान निरीक्षण बैच नमूना परीक्षण और निरीक्षण आवृत्ति में वृद्धि के प्रयासों को मजबूत बनाने। निरीक्षण कानून के साथ निपटा के अनुसार एक समय पर ढंग समस्या नहीं पाई गई, समय पर जोखिम नियंत्रण उपायों, एक अपराध का संदेह न्यायिक अंगों को हस्तांतरित ले आपराधिक जिम्मेदार ठहराया जाना। स्थापना 'काली सूची' प्रणाली, सही ' जोखिम स्टेशन 'तंत्र, प्रभावी रूप से तलवार की गुणवत्ता घोषणा की भूमिका निभाते हैं, सार्वजनिक जांच करने के लिए सजा और समुदाय के परिणाम, लोगों और अवैध व्यवहार कहीं नहीं छिपाने के लिए।
(Xv) कर्मचारी गोपनीयता के कार्यान्वयन। गंभीरता से "गोपनीयता अधिनियम" और गोपनीयता प्रावधानों को लागू, भाग लेने के लिए ड्रग्स चिकित्सा उपकरण की समीक्षा, समीक्षा और अनुमोदन, निरीक्षण और परीक्षा और अन्य पर्यवेक्षी स्टाफ, तकनीकी रहस्य और परीक्षण डेटा गोपनीयता की गोपनीयता। ब्रीच के पंजीकरण शुल्क के लिए आवेदक द्वारा प्रस्तुत, वे अनुशासन के अनुसार जवाबदेह आयोजित किया जाएगा, और जनता के लिए परिणाम स्वीकार किए जाते हैं, कथित तौर पर अपराध, न्यायिक अंगों को हस्तांतरित आपराधिक जिम्मेदार ठहराया जाना।
दूसरा, उपायों की रक्षा
(XVI) संगठन और नेतृत्व को मजबूत करने के। प्रांतीय विभागों को पूरी तरह से नशीली दवाओं और मेडिकल डिवाइस अभिनव अनुमोदन प्रणाली के सुधार को मजबूत बनाने की आवश्यकता के क्षेत्रीय समीक्षा के महत्व को समझना चाहिए, कानून के शासन और सोच के कानून रास्ते से शासन के उपयोग का पालन, हम सुधार को मजबूत बनाने को काफी महत्व देते, नवाचार को प्रोत्साहित करने, और एक अभिनव देश के निर्माण और एक समृद्ध और सामंजस्यपूर्ण सुंदर सिचुआन महत्वपूर्ण सामग्री के निर्माण के रूप में समर्थन किया जाना।
प्रांतीय खाद्य एवं प्रांतीय कार्यालय को नशीली दवाओं के पर्यवेक्षण प्रशासन, प्रांतीय विकास एवं सुधार आयोग, प्रांतीय आर्थिक और सूचना प्रौद्योगिकी आयोग, विज्ञान और प्रौद्योगिकी एजेंसी, वित्त विभाग, मानव संसाधन और सामाजिक सुरक्षा विभाग, स्वास्थ्य एवं परिवार योजना आयोग मंत्रालय, प्रांतीय बौद्धिक संपदा कार्यालय, प्रांतों दवा ब्यूरो और अन्य विभागों, सिचुआन दवाओं के लिए पूर्ण रूप से देना चिकित्सा उपकरण समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली, अध्ययन के प्रणाली के सुधार पर संयुक्त बैठक और सुधार को मजबूत बनाने का समाधान, नवाचार विरोधाभासों और आने वाली समस्याओं प्रोत्साहित करते हैं।
सभी विभागों कानून, श्रम, सुधार और नवीनता के गठन एक साथ के विभाजन के अनुसार अपने कर्तव्यों का पालन करना चाहिए, ईमानदारी से काम, अस्पताल रक्षा के हर लाइन के लिए प्रयोगशाला से वास्तव में अच्छा लागू।
(Xvii) सहयोग को मजबूत करने के लिए। प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन अच्छी तरह से एक अग्रणी भूमिका निभानी चाहिए, कार्यों के कार्यान्वयन। प्रांतीय विकास एवं सुधार आयोग क्लिनिकल परीक्षण संस्था निर्माण और चिकित्सा संस्थानों के विकास का एक महत्वपूर्ण हिस्सा में निर्माण करना चाहते हैं को बढ़ावा देने के सुधार और नवाचार विशिष्ट कार्यान्वयन, समन्वय की एक अच्छा काम करते हैं, चिकित्सा संस्थानों के निर्माण में निवेश बढ़ाने के।
विज्ञान और प्रौद्योगिकी विभाग नई दवाओं और अभिनव चिकित्सा उपकरण अनुसंधान एवं विकास से संबंधित वैज्ञानिक और प्रौद्योगिकी अनुसंधान, प्रमुख नई दवा प्रमुख विशेष कोष के लिए इस तरह के प्रांतीय आर्थिक और सूचना प्रौद्योगिकी आयोग, दवा नवीनता संचालित पुनर्गठन और विकास योजना और मार्गदर्शन को मजबूत दवाओं के नैदानिक ​​प्रयोग को मजबूत करने के लिए के रूप में अनुसंधान और विकास कार्यक्रमों का समर्थन करने के साथ रखा जाना चाहिए उत्पादन समर्थन करते हैं। वित्त विभाग चिकित्सा उपकरणों, सुरक्षा के लिए निरीक्षण और परीक्षा आवश्यकताओं की दवा अनुमोदन समीक्षा करने के लिए।
मानव संसाधन और सामाजिक सुरक्षा विभाग की स्थापना और नए प्रांत उपकरणों बुनियादी चिकित्सा बीमा भुगतान सीमा में शामिल के प्रावधानों के अनुसार में एक समय पर ढंग चिकित्सा बीमा दवा सूची गतिशील समायोजन तंत्र में सुधार करना चाहिए।
एक समय पर ढंग स्वास्थ्य एवं परिवार योजना आयोग मंत्रालय सार्वजनिक अस्पतालों में दवाओं,, चिकित्सीय परीक्षण संस्थानों पर मार्गदर्शन को मजबूत बनाने के चिकित्सीय परीक्षण जांचकर्ताओं नैतिक और पेशेवर ज्ञान को मजबूत बनाने, को मजबूत बनाने अनुवादकीय चिकित्सा और नैदानिक ​​दवा संयोजन के लिए की केंद्रीकृत खरीद के नए प्रांत उपकरणों दायरे में शामिल किया जाएगा। प्रांतीय बौद्धिक संपदा कार्यालय के लिए नशीली दवाओं और चिकित्सा उपकरण आईपीआर सुरक्षा को मजबूत बनाने। प्रांत दवाओं एजेंसी चीनी दवा विकास और नवाचार की विरासत क्या करना है।
(Xviii), निर्माण दवा बल की पूर्ण तकनीकी समीक्षा, कर्मियों प्रणाली में सुधार सार्वजनिक संस्थानों, समुदाय उन्मुख भर्ती, राष्ट्रीय और प्रांतीय नियमों के अनुसार अनुबंध प्रबंधन, वेतन और सामाजिक सुरक्षा के कार्यान्वयन को मजबूत करने के लिए। की स्थापना और प्रदर्शन के लिए वितरण और प्रोत्साहन भुगतान में सुधार तंत्र, मुख्य पेशेवर पद प्रणाली की स्थापना की पोस्ट, स्पष्ट जिम्मेदारियों और कार्य, कार्य मानकों और रोजगार की स्थिति, आदि की वैज्ञानिक प्रणाली की स्थापना की, हांगकांग नियुक्तियों के अनुसार।
सार्वजनिक सेवा आधारित, व्यापार, प्रांतीय चिकित्सा उपकरण समीक्षा निरीक्षण शरीर द्वितीय श्रेणी चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उपकरण विनिर्माण प्रथाओं निरीक्षण के कार्यान्वयन के प्रान्त की समीक्षा के लिए जिम्मेदार के पूरक, द्वितीय श्रेणी चिकित्सा उपकरणों राष्ट्रीय एकता परीक्षण बनने के लिए प्रयास कर रहा के एक ही समूह रेटिंग एजेंसियों।
रोजगार तंत्र और आय वितरण की प्रोत्साहन तंत्र के विभिन्न रूपों के माध्यम से लोगों को भर्ती, और सक्रिय रूप से मुख्य आधार, अंशकालिक निरीक्षकों द्वारा पूरक के रूप में पूर्णकालिक निरीक्षकों को पेशेवर टीम भवन निरीक्षक को बढ़ावा देने के। निरीक्षण के दक्षता बढ़ाने और स्तर की जाँच करें। सक्रिय रूप से सेवाओं की सरकारी खरीद की तलाश, आयोग योग्य सामाजिक शक्तियां राज्य द्वारा अधिकृत चिकित्सा उपकरणों की तकनीकी समीक्षा में भाग लेती हैं।
(Xix) प्रचार व्याख्या। काम ईमानदारी से प्रचार, में गहराई से बहुत महत्वपूर्ण जानकारी सुधार गहरा करने के लिए व्याख्या करने के लिए महत्वपूर्ण नीतियों और प्रमुख उपायों को मजबूत करने के नवाचार, मचान, विभिन्न वस्तुओं, समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली में सुधार के बैच में प्रशिक्षण प्रोत्साहित करने के लिए, विशेष रूप से संबंधित कर्मचारी की समीक्षा और अनुमोदन प्रणाली में सुधार एवं औषधि और चिकित्सा उपकरण के मजबूत बनाने नवाचार को प्रोत्साहित करने, शिक्षा, प्रशिक्षण पर ध्यान केंद्रित करने के लिए, दस्तावेज़ की भावना को समझते हैं, फ़ाइल का सार समझ।
सामाजिक चिंता का गर्म मुद्दों के लिए समय पर जवाब के लिए, पहल सामाजिक चिंताओं पर प्रतिक्रिया के लिए, पार्टियों तर्कसंगत उम्मीदों मार्गदर्शन करने, गहरा सुधार नवाचार को प्रोत्साहित करने और जनता की राय के लिए एक अच्छा माहौल बनाने के लिए।
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