تفسیر "نظارت بر فروش دستگاه های پزشکی دستگاه و اقدامات مدیریت"
شبکه پزشکی دسامبر 25 جلسه به منظور تقویت شبکه دستگاه پزشکی فروش و تجهیزات پزشکی آنلاین نظارت خدمات تجارت و مدیریت، برای حفاظت از مردم توسط نیروهای امنیتی مسلح، چین غذا و داروی اعلام "تجهیزات پزشکی شبکه فروش نظارت و مدیریت رویکرد" (از این پس به عنوان " اقدامات ")،" اقدامات "اثر در تاریخ 1 مارس را، 2018 مسائل مربوط به شرح زیر تفسیر:
اولا، چرا باید "اقدامات" را تدوین کنیم؟
با اینترنت + 'اقدامات ادامه به حرکت رو به جلو، صنعت تجهیزات پزشکی همچنان به سرعت بخشیدن یکپارچگی با اینترنت، خرید و فروش اینترنت از دستگاه های پزشکی به طور فزاینده در سال های اخیر فعال شده است، دولت یک سری از سیاست را برای کاهش بیشتر موانع نهادی به تجارت الکترونیک اسارت توسعه اعلام شده است. و در همان زمان، استفاده از فروش اینترنتی تجهیزات پزشکی تقلبی، اغراق کاذب، مسائل تقلب مصرف کننده در حال ظهور، برای مثال در شبکه پلت فرم کسب و کار، وب سایت مستقیم یا مشتری های تلفن همراه فروش غیر قانونی از محصولات پزشکی بازدیدکنندگان معمولی و میهمانان، چاپ و نشر غیر قانونی اطلاعات و دیگر اقدامات اغلب رخ می دهد، به مردم با خطر بالقوه امنیتی مسلح به ارمغان بیاورد. در همین حال، به عنوان فروش اینترنت رابطه جنسی مجازی، فرا منطقه ای، غیبی، ویژگی های متاستاتیک آسان، و در نتیجه قضایی نظارتی ناشناخته، تاخیر نظارتی معنی، تحقیق و جمع آوری شواهد دشوار است، بر اساس عدم اجرای قانون و بسیاری از مشکلات دیگر است. بنابراین، بهبود تجهیزات پزشکی مربوط به فروش اینترنتی مقررات بیشتر سطح سازمانی، مسئولیت اصلی فروش اینترنتی دستگاه های پزشکی و مسئولیت های قانونی، برای تقویت شبکه فروش تجهیزات پزشکی ابزار نظارتی و اقدامات لازم برای ادامه به تنظیم انجام عملیات برای سرکوب فروش اینترنتی دستگاه های پزشکی نقض از اهمیت زیادی روشن. بر این اساس، بر اساس "شبکه قانون ایمنی "قوانین و مقررات" نظارت و تنظیم دستگاه های پزشکی "، همراه با کمیته مرکزی CPC، نظرات شورای دولتی در نیازهای واقعی تعمیق بررسی و سیستم تایید اصلاحات برای تشویق دارو های نوآورانه دستگاه های پزشکی و پزشکی فروش دستگاه نظارت بر شبکه، مواد غذایی دولت اداره مبارزه با مواد مخدر "اقدامات." فرموله اقدامات مجموع پنجاه، از جمله هدف قانونگذاری، دامنه، درگیر در فروش اینترنتی شرکت تجهیزات پزشکی، تجهیزات پزشکی پلت فرم معاملاتی آنلاین برای تعهدات شخص ثالث ارائه دهنده خدمات، نظارت و مدیریت و مسئولیت قانونی و به همین ترتیب.
چه دوم، "اقدامات" را به 'در پزشکی تجهیزات شبکه فروش از شرکت "و" تجهیزات پزشکی پلت فرم معاملاتی آنلاین برای ارائه دهندگان خدمات شخص ثالث تفاوت در این است اشاره شده؟
"قوانین" به وضوح 'سازگار آنلاین و آفلاین اصل، در پزشکی تجهیزات شبکه فروش از شرکت، نهاد برنامه باید مجوز تولید از دستگاه های پزشکی مطابق با قانون، مجوز کسب و کار و یا درخواست برای یک نهاد از شرکت های تولیدی دستگاه های پزشکی و شرایط فروش برای ضبط از انطباق با ساخته شده "نظارت و تنظیم دستگاه های پزشکی" و "اندازه گیری" دستگاه پزشکی دارندگان بازاریابی مجوز (به عنوان مثال دستگاه های پزشکی ثبت و یا فیلتر)، مدل های عملیاتی از طریق وب سایت خود (شامل برنامه های سرویس گیرنده شبکه) و یا یک شبکه دستگاه های پزشکی تجارت پلت فرم خدمات به فروش شخص ثالث تجهیزات پزشکی.
تجهیزات پزشکی و پلت فرم معاملات آنلاین برای ارائه دهندگان خدمات شخص ثالث، اشاره به ارائه دستگاه های پزشکی در معاملات شبکه تنها فضای وب، طبقه تجاری مجازی، قوانین تجارت، سازندگان معامله، سفارشات الکترونیکی و سایر خدمات تجاری، برای هر دو طرف، و یا احزاب به انجام فعالیت های تجارت، نه به طور مستقیم در پزشکی کسب و کار تجهیزات فروش است.
علاوه بر این، "اقدامات" همچنین به صراحت "خدمات اینترنت" را در دستگاه اطلاعات پزشکی دستگاه قرار می دهد مواد مخدر خدمات مدیریت خدمات اطلاعات "بنابراین، از طریق وب سایت خود ساخته شده است تجهیزات پزشکی فروش اینترنتی کسب و کار و تجهیزات پزشکی پلت فرم معاملاتی آنلاین برای ارائه دهنده خدمات شخص ثالث باید اینترنت اطلاعات دارو اعتبار خدمات مطابق با به دست آوردن "اینترنت اطلاعات دارو رویکرد مدیریت خدمات."
سوم، "رویکرد" به شرکت در فروش اینترنتی دستگاه های پزشکی و شرکت تجهیزات پزشکی پلت فرم معاملات آنلاین برای ارائه دهنده خدمات شخص ثالث فراهم می کند که تعهد اولیه؟
درگیر در فروش اینترنتی از شرکت های تجهیزات پزشکی باید غذا و داروی شهری بخش برای ضبط است که در آن اول انطباق با تعهدات تشکیل پرونده واقع، تغییرات اطلاعات مربوط، باید در ثبت اطلاعات تغییر داده است. تجهیزات پزشکی و پلت فرم معاملات آنلاین برای ارائه دهندگان خدمات شخص ثالث باید به غذا و نظارت مواد مخدر و مدیریت ادارات استانی را مشاهده کنید. مربوطه پر کردن تغییر اطلاعات، آن را باید در سابقه تغییر داده است.
دوم مربوط به استقرار دستگاه های پزشکی سیستم مدیریت کیفیت برای استفاده در پزشکی دستگاه های شبکه پلت فرم معاملاتی، ارائه دهنده شخص ثالث باید ایجاد و پیاده سازی یک پلت فرم مستقر در شرکت های تولید دستگاه های پزشکی به منظور بررسی ثبت نام، کیفیت و نظارت بر ایمنی، امنیت معامله، و برای جلوگیری غیر قانونی گزارش فروش اینترنت، متوقف پلت فرم خدمات برای نقض جدی، رسیدگی به شکایات ایمنی، حمایت از مصرف کننده، کیفیت و ایمنی اطلاعیه ها و دیگر سیستم های مدیریت اطلاعات است.
سوم، بررسی تعهد به ثبت نام کنید. تجهیزات پزشکی و پلت فرم معاملاتی آنلاین ارائه دهندگان شخص ثالث باید اعمال می شود در تولید تجهیزات پزشکی و مجوز کسب و کار و یا ثبت نام پلت فرم گواهی برای تولید تجهیزات پزشکی و بهره برداری از شرکت، تجهیزات پزشکی کارت ثبت نام و یا گواهی ثبت، مجوز کسب و کار، و غیره حل و فصل تایید مواد ثبت نام، ایجاد و به روز رسانی فایل ها، و حل و فصل با پلت فرم از شرکت های تولیدی تجهیزات پزشکی در امضای موافقتنامه حل و فصل، دو طرف نقض آشکار تعهدات و اقدامات اختیار و دیگر مطالب مرتبط.
چهارم، الزامات صلاحیت، محل، شرایط فنی و پرسنل مدیریت درگیر در فروش اینترنتی دستگاه های پزشکی و شرکت تجهیزات پزشکی پلت فرم معاملاتی آنلاین برای ارائه دهندگان شخص ثالث باید به دست آوردن "اطلاعات کاربری اینترنت خدمات اطلاعات دارو،" با توجه به قانون، ما مجبور به انطباق با اندازه آنها فضای اداری و پشتیبان گیری داده ها، بازیابی و دیگر شرایط فنی، راه اندازی یک شبکه اختصاصی با کیفیت و ایمنی دستگاه های پزشکی یا مامور امنیتی آژانس مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی.
پنجم، تعهدات مدیریت پلت فرم. تجهیزات پزشکی اینترنت پلت فرم معاملاتی، ارائه دهندگان شخص ثالث باید فروش تجهیزات پزشکی و پلت فرم اطلاعات برای نظارت انجام شده، تشخیص حل و فصل پلت فرم معاملات آنلاین برای خدمات شخص ثالث تجهیزات پزشکی تولید کار تخلف باید به سرعت متوقف کردن خدمات تجارت آنلاین و حفظ سوابق مربوطه، گزارش به مواد غذایی و نظارت مواد مخدر و مدیریت گروه استان یافت، خدمات تجارت آنلاین مستقر در سیستم عامل شخص ثالث شرکت های تولید دستگاه های پزشکی دستور داده شده است سازمان غذا و داروی بخش به توقف، لغو مجوز، و غیره آن را باید خدمات تجارت آنلاین ارائه به آن را متوقف بلافاصله.
ششم، تعهد به ضبط در فروش اینترنت تجهیزات پزشکی و تجهیزات پزشکی شرکت پلت فرم معاملات آنلاین برای ارائه دهندگان شخص ثالث تجهیزات پزشکی اطلاعات مربوط به معامله باید ثبت شود، پرونده باید تا 2 سال بعد دستگاه پزشکی معتبر است نگه داشته، بدون تاریخ انقضا، صرفه جویی برای کمتر از 5 سال؛ اطلاعات مربوط به معامله دستگاه های پزشکی قابل کاشت باید به طور دائمی ذخیره می شود باید اقدامات فنی برای محافظت از تجهیزات پزشکی داده های شبکه فروش و اطلاعات درست و کامل قابلیت ردیابی ایمنی است.
چهارم، هیچ قواعد "اقدامات" در پزشکی تجهیزات شبکه فروش دامنه شرکت شبکه کسب و کار؟
تجهیزات پزشکی و حوزه کسب و کار شبکه باید دامنه ی تولید و کسب و کار مجوز و یا ثبت نام تجهیزات پزشکی کسب و کار عمده فروشی در تجهیزات پزشکی شبکه فروش خود تجاوز نمی کند، باید به واجد شرایط کار تجهیزات پزشکی به فروش می رسد، و یا استفاده از واحد تجهیزات پزشکی شرکت های خرده فروشی درگیر در تجهیزات پزشکی شبکه فروش، باید آن را به مصرف کنندگان فردی فروخته می شود. فروش به مصرف کنندگان فردی از دستگاه های پزشکی، باید استفاده شخصی خود را توسط مصرف کننده می شود، خصوصیات باید به خصوصیات و برچسب زدن از مقررات مدیریت دستگاه های پزشکی مطابقت، برچسب زدن دستورالعمل ویژه برای استفاده ایمن باید پزشکی می شود وسایل پزشکی استفاده شده توسط سازمان ها نمی توانند به افراد فروخته شوند.
پنج "روش" برای فروش تجهیزات شبکه تجهیزات پزشکی ذخیره سازی و توزیع.
در تجهیزات پزشکی شبکه فروش از شرکت باید مطابق با برچسب دستگاه های پزشکی و دستورالعمل شرایط ذخیره سازی و حمل و نقل تجهیزات پزشکی. سپرده به واحد های دیگر از ذخیره سازی و حمل و نقل از دستگاه های پزشکی مشخص شده اند، باید ارزیابی ذخیره سازی امانت و حمل و نقل از دستگاه های پزشکی توانایی تضمین کیفیت می باشد ارزیابی و تضمین کیفیت مسئولیت ذخیره سازی و حمل و نقل برای اطمینان از کیفیت و ایمنی در حین ذخیره سازی و حمل و نقل.
ششم، "اقدامات" در تمام سطوح مسئولیت های بخش تقسیم مواد غذایی و مواد مخدر.
چین اداره غذا و دارو مسئول کارگردانی شبکه فروش ملی از دستگاه های پزشکی، پزشکی نظارت تجهیزات و مدیریت سیستم عامل های شخص ثالث، خدمات تجارت آنلاین، تجهیزات پزشکی و سازماندهی در سراسر کشور نظارت بر شبکه فروش است. مواد غذایی استان و نظارت مواد مخدر و بخش مدیریت مسئول تجهیزات پزشکی شبکه تجاری است نظارت و مدیریت پلت فرم خدمات شخص ثالث بالا از مواد غذایی و نظارت مواد مخدر و مدیریت بخش سطح شهرستان برای مناطق اداری نظارت دستگاه های پزشکی و مدیریت شبکه فروش است.
هفت، "اقدامات" پیشگیری فروش و اقدامات کنترل بر کیفیت تجهیزات پزشکی شبکه خطرات امنیتی است.
غذا و دارو نظارت و بخش مدیریت در طول بازرسی در پزشکی تجهیزات شبکه فروش از شرکت و یا تجهیزات پزشکی پلت فرم معاملاتی آنلاین برای خدمات شخص ثالث برای استقرار و پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت های مربوطه ارائه نشد، و یک دستگاه پزشکی کیفیت و ایمنی مشکلات وجود دارد، و می توان دستور داد به حالت تعلیق شبکه فروش و یا تعلیق ارائه خدمات مربوط به تجارت آنلاین مرتبط.
کیفیت و ایمنی دستگاه پزشکی از مسائل موجود در پزشکی تجهیزات شبکه فروش از شرکت و یا تجهیزات پزشکی پلت فرم معاملاتی آنلاین برای خدمات شخص ثالث، ممکن است به کیفیت و ایمنی از دستگاه های پزشکی و خطرات دیگر منجر شود، و ممکن است مصاحبه مطابق با مسئولیت آن نماینده قانونی یا فرد اصلی مسئول انجام .
علاوه بر این، آسیب رساندن به بدن انسان و یا شواهدی از آسیب احتمالی به بدن انسان است سالم تجهیزات پزشکی و "نظارت و تنظیم تجهیزات پزشکی" روشن است که بخش غذا و دارو می تواند اقدامات فوری برای کنترل توقف در تولید، واردات، بهره برداری و استفاده است.
هشت، "رویکرد" از فروش به اینترنت غیر قانونی از شرکت تجهیزات پزشکی، تجهیزات پزشکی پلت فرم معاملاتی آنلاین برای ارائه دهندگان خدمات شخص ثالث در درجه اول مسئول اقدامات انضباطی.
"اقدامات" نه تنها تعریف تجهیزات شبکه شرکت های فروش، پلت فرم شبکه دستگاه های پزشکی ارائه دهنده خدمات تجارت به اشخاص ثالث از نظر قانونی مسئول، بلکه فراهم می کند فرد مسئول اقدامات انضباطی به دلیل امتناع از تعلیق اجرای فروش اینترنتی، تعلیق و یا ارائه خدمات تجارت آنلاین حاضر به ارائه مطابق با الزامات اصلاح شرکت های بازاریابی شبکه، دستگاه های پزشکی پلت فرم معاملاتی آنلاین برای خدمات شخص ثالث پس از فرد مصاحبه شونده، مواد غذایی و نظارت مواد مخدر و مدیریت بخش های ممکن است نماینده قانونی و یا فرد مسئول برای لیست نادرستی شرکت های بزرگ و کارکنان نادرست، و باز برای عموم.