تفسير "الأجهزة الطبية شبكة الإشراف على المبيعات وإدارة التدابير"
الشبكة الطبية 25 ديسمبر السمع من أجل تعزيز شبكة الجهاز الطبي للمبيعات والمعدات الطبية على الانترنت الإشراف خدمة التداول والإدارة، لحماية الجمهور من قبل الأمن العسكري، أصدرت الصين إدارة الغذاء والدواء "الأجهزة الطبية شبكة مبيعات الإشراف والإدارة نهج" (المشار إليها فيما يلي باسم " تدابير ")، و" التدابير "نافذة المفعول في 1 مارس 2018 يتم تفسير القضايا ذات الصلة على النحو التالي:
أولا، لماذا ينبغي أن تضع "نهج"؟
مع تواصل "الإنترنت +" التدابير اللازمة للمضي قدما، تواصل صناعة الأجهزة الطبية لتسريع التكامل مع شبكة الإنترنت، مبيعات الإنترنت الأجهزة الطبية أصبحت أكثر نشاطا في السنوات الأخيرة، فإن الدولة قد أصدرت سلسلة من السياسات لزيادة خفض الحواجز المؤسسية للتجارة الإلكترونية عبودية التنمية. و في نفس الوقت، واستخدام الإنترنت مبيعات المعدات الطبية المزيفة، الضجيج الزائف، وقضايا الاحتيال على المستهلكين الناشئة، على سبيل المثال في منصة عمل الشبكة، على شبكة الإنترنت مباشرة أو العميل المحمول بيع غير قانوني من المنتجات الطبية غير المسجلة والنشر غير قانوني المعلومات وغيرها من الأعمال يحدث في كثير من الأحيان، لجعل الناس مع المخاطر المحتملة لأمن مسلحين. وفي الوقت نفسه، مبيعات الإنترنت ممارسة الجنس الافتراضي،، غامض، وخصائص النقيلي سهلة عبر الإقليمية، مما أدى إلى بالولاية القضائية التنظيمية المجهول، تأخر التنظيمي يعني، التحقيق وجمع الأدلة الصعب، استنادا إلى عدم إنفاذ القانون والعديد من المشاكل الأخرى، وبالتالي تحسين المعدات الطبية المتعلقة مبيعات الإنترنت تشريع توضيح على المستوى المؤسسي، المسؤولية الرئيسية عن مبيعات الإنترنت من الأجهزة الطبية والمسؤوليات التنظيمية، من أجل تعزيز شبكة مبيعات الأجهزة الطبية الوسائل التنظيمية والتدابير اللازمة لمواصلة تنظيم سير العمليات للقضاء على مبيعات الإنترنت من أجهزة انتهاكات الطبية ذات أهمية كبيرة. وبناء على ذلك، استنادا إلى "الشبكة قانون سلامة "القوانين واللوائح" الرقابة والتنظيم الأجهزة الطبية "، جنبا إلى جنب مع اللجنة المركزية للحزب الشيوعى الصينى، الآراء مجلس الدولة على الاحتياجات الفعلية للتعميق الاصلاح مراجعة ونظام الموافقة لتشجيع الأدوية المبتكرة الأجهزة الطبية والطبية مبيعات جهاز الإشراف الشبكة، ودولة الغذاء وضعت إدارة المخدرات "التدابير." تدابير مجموعه خمسين، بما في ذلك الغرض التشريعي، نطاق، وتشارك في البيع عن طريق الإنترنت من شركات المعدات الطبية والمعدات الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لالتزامات مزود خدمة طرف ثالث، والإشراف والإدارة والمسؤولية القانونية وهلم جرا.
ما ثانيا، "تدابير" المشار إليها "في شبكة المبيعات الطبية معدات الشركات" و "المعدات الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لمزودي خدمة طرف ثالث" الفرق هو؟
"القواعد" بوضوح "يتفق على الانترنت وغير متصل" من حيث المبدأ، في طبية شبكة مبيعات معدات الشركات، ينبغي بذل الكيان تطبيق رخصة إنتاج الأجهزة الطبية وفقا للقانون، الرخصة التجارية أو التقدم للحصول على كيان شركات التصنيع الأجهزة الطبية وشروط البيع للسجل الامتثال لل "الإشراف وتنظيم الأجهزة الطبية" و "القياس" الجهاز الطبي أصحاب ترخيص التسويق (أي الأجهزة الطبية المسجل أو المدون)، ونموذج التشغيل من خلال الموقع الإلكتروني النفس (يحتوي على تطبيقات العميل شبكة) أو شبكة الجهاز الطبي خدمات التداول منصة لمبيعات طرف ثالث من المعدات الطبية.
المعدات الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لمقدمي خدمات الطرف الثالث، يشير إلى توفير الأجهزة الطبية في المعاملات الشبكة فقط مساحة على شبكة الإنترنت، قاعة التداول الظاهري، وقواعد التداول، وصانعي الصفقات والأوامر الإلكترونية وخدمات تجارية أخرى، لكلا الطرفين، أو الأطراف لتنفيذ الأنشطة التجارية، وليس تشارك مباشرة في الأعمال الطبية مبيعات المعدات.
وبالإضافة إلى ذلك، فإن "التدابير" كما ينص بوضوح على خدمة المعلومات شبكة الأجهزة الطبية وفقا ل "الإنترنت المخدرات تدابير إدارة خدمات المعلومات ". لذلك، من خلال موقع ويب الذي يتم بناؤه ذاتيا المعدات الطبية مبيعات الإنترنت عمل ويجب المعدات الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لمزود خدمة طرف ثالث الحصول على الإنترنت معلومات عن المخدرات أوراق اعتماد خدمة فقا ل "المعلومات الدوائية نهج إدارة خدمة الإنترنت".
ثالثا، "التدابير" تشارك في بيع المعدات الطبية وخدمات المعدات الطبية شبكة الأعمال يوفر طرف ثالث مزود منصة ما هي الالتزامات الرئيسية؟
تشارك في مبيعات الإنترنت من يجب أن يتم تغيير البلدية إدارات الغذاء والدواء للسجل حيث يقع الأول الامتثال لالتزامات تقديم، والتغييرات المعلومات ذات الصلة، في تسجيل المعلومات شركات المعدات الطبية. المعدات الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لمزودي خدمة طرف ثالث ويقدم للإدارات الغذاء والإشراف المخدرات وإدارة المحافظات. التغييرات المعلومات الايداع ذات الصلة، فإنه يجب أن تتغير في السجل.
ويرتبط الثاني إلى إنشاء الجهاز الطبي نظام إدارة الجودة للالطبية منصة التداول شبكة الأجهزة، يجب مزود طرف ثالث وضع وتنفيذ منصة استقر في المشاريع الصناعية الجهاز الطبي للتحقق من تسجيل والجودة ومراقبة سلامة وأمن المعاملات، والتوقف عن تقرير مبيعات الإنترنت غير قانوني، الانتهاكات الجسيمة لخدمات منصة لوقف، تقرير معالجة الشكاوى الأمنية، وحماية حقوق المستهلك والجودة والسلامة معلومات نظام إدارة النشرة.
ثالثا، إعادة النظر في التزام للتسجيل. يجب المعدات الطبية منصة التداول عبر الإنترنت موفري خارجية تطبق استقر في إنتاج المعدات الطبية والرخصة التجارية أو تسجيل منصة الشهادة لإنتاج المعدات الطبية وتشغيل المنشآت والمعدات الطبية بطاقة التسجيل أو شهادة التسجيل، الرخصة التجارية، الخ التحقق من مواد التسجيل، وإنشاء وتحديث الملفات، واستقر مع منصة شركات تصنيع الأجهزة الطبية استقروا في التوقيع على اتفاق بين الجانبين خرق واضح لالتزامات وإجراءات التخلص منها وغيرها من المحتويات ذات الصلة.
الرابعة، ومتطلبات التأهيل، والموقع، الشروط الفنية وموظفي الإدارة تعمل في مبيعات الإنترنت من الأجهزة الطبية وشركات الأجهزة الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لمقدمي طرف ثالث يجب الحصول على "أوراق اعتماد خدمة الإنترنت معلومات عن المخدرات"، وفقا للقانون، لدينا على التكيف مع حجمها مساحة المكاتب والنسخ الاحتياطي للبيانات، والانتعاش والظروف التقنية الأخرى، وإنشاء جهاز خاص الجودة شبكة الأجهزة الطبية ووكالات إدارة السلامة أو الأجهزة الطبية الجودة وإدارة السلامة الموظفين.
خامسا، التزامات إدارة منصة. الأجهزة الطبية منصة التداول عبر الإنترنت، ومقدمي طرف ثالث يجب إجراء مبيعات المعدات الطبية ومنصة معلومات لرصد وكشف استقر منصة التداول عبر الإنترنت لخدمات طرف ثالث المعدات الطبية المشاريع الصناعية مخالفات ينبغي على الفور وقف خدمات التداول عبر الإنترنت والحفاظ على السجلات ذات الصلة، ووجد تقرير لقسم الغذاء والإشراف المخدرات وإدارة المحافظات خدمات التداول عبر الإنترنت استقر في منصات طرف ثالث قد أمرت شركات تصنيع الأجهزة الطبية إدارات الغذاء والدواء لوقف اطلاق، إلغاء التراخيص، الخ ، يجب أن تتوقف فورا توفير خدمات التداول عبر الإنترنت.
سادسا: الالتزام تسجيل في مبيعات الإنترنت من المعدات الطبية والأجهزة الطبية الشركات يجب أن تسجل منصة التداول عبر الإنترنت لمقدمي طرف ثالث من معلومات الصفقة المعدات الطبية، ويجب الاحتفاظ بسجلات حتى 2 بعد سنوات من الجهاز الطبي صالحا، لا تاريخ انتهاء الصلاحية، وحفظ لمدة لا تقل عن 5 يجب أن تبقى المعلومات الطبية الجهاز الطبي زرع إلى الأبد. وينبغي أن تتخذ التدابير التقنية لضمان البيانات مبيعات شبكة الجهاز الطبي والمعلومات صحيحة وكاملة، وتتبع السلامة.
رابعا، "تدابير" في أحكام شبكة من المعدات الطبية شبكة مبيعات الأعمال ما هو نطاق؟
يجب ألا تتجاوز المعدات الطبية نطاق الأعمال التجارية شبكة نطاق الترخيص الإنتاج والأعمال التجارية، أو تسجيل المعدات الطبية تجارة الجملة في معدات الشبكات مبيعات الطبية، وينبغي أن تباع لشركات المعدات الطبية المؤهلة، أو استخدام وحدة. المعدات الطبية شركات التجزئة تعمل في المعدات الطبية شبكة المبيعات، يجب أن يتم بيعها للمستهلكين الفرديين. المبيعات للمستهلكين الأفراد من الأجهزة الطبية، يجب أن يكون استخدام الشخصية الخاصة بهم من قبل المستهلك، يجب على مواصفات مطابقة للمواصفات ووضع العلامات لوائح إدارة الأجهزة الطبية، واصفة تعليمات خاصة لاستخدام آمن يجب أن يكون الطبية وكالة المعدات الطبية المستخدمة لا يمكن بيعها للأفراد.
خامسا، "نهج" لمبيعات الإنترنت من تخزين وتوزيع الاحتياجات من المعدات الطبية.
في المعدات الطبية وتوسم شبكة المبيعات للشركات وفقا للتسميات الأجهزة الطبية وتعليمات شروط التخزين ونقل المعدات الطبية. يعهد إلى وحدات أخرى من تخزين ونقل الأجهزة الطبية، وينبغي أن يكون تقييم تخزين الوصي ونقل الأجهزة الطبية القدرة ضمان الجودة تقييم وتخزين واضح المسؤولية نوعية العملية والنقل، لضمان الجودة والسلامة أثناء التخزين والنقل.
سادسا، "التدابير" تقسيم الدوائر الغذاء والإشراف المخدرات على جميع مستويات المسؤولية.
الصين إدارة الغذاء والدواء هي المسؤولة عن توجيه شبكة مبيعات وطنية للأجهزة الطبية، والإشراف الطبي المعدات وإدارة منصات طرف ثالث خدمات التداول عبر الإنترنت، والمعدات الطبية وتنظيم وطني لمراقبة الشبكة المبيعات. المواد الغذائية في المحافظات والإشراف المخدرات وقسم إدارة هو المسؤول عن شبكة تجارة المعدات الطبية الإشراف وإدارة منصة خدمات طرف ثالث فوق قسم الغذاء والإشراف المخدرات وإدارة مستوى المحافظة هي المسؤولة عن المناطق الإدارية للإشراف الجهاز الطبي وإدارة شبكة البيع.
سبعة، و "التدابير" لمنع مبيعات وتدابير الرقابة على جودة الأجهزة من المخاطر الأمنية الشبكة الطبية.
العثور على الغذاء والدواء الإشراف وقسم الإدارة خلال عمليات التفتيش في طبية شبكة مبيعات معدات الشركات أو المعدات الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لخدمات طرف ثالث لا ينص على إنشاء وتنفيذ نظام إدارة الجودة ذات الصلة، وهناك جودة وسلامة مشاكل الجهاز الطبي، ويمكن أن يؤمر على تعليق الشبكة بيع أو تعليق تقديم خدمات التداول عبر الإنترنت ذات الصلة.
العثور على جودة وسلامة القضايا الجهاز الطبي في الطب شبكة مبيعات معدات الشركات أو المعدات الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لخدمات طرف ثالث، قد يؤدي إلى جودة وسلامة الأجهزة الطبية وغيرها من المخاطر، وربما تجري المقابلات وفقا لمسؤولياته الممثل القانوني أو الشخص الرئيسي المسؤول .
وبالإضافة إلى ذلك، ضرر للجسم البشري أو دليل على احتمال ضرر للجسم البشري الصحة المعدات الطبية، "مراقبة وتنظيم الأجهزة الطبية" كان واضحا أن الإدارات الغذاء والدواء يمكن أن تتخذ تدابير عاجلة للسيطرة على وقف إنتاج واستيراد وتشغيل والاستخدام.
ثمانية، "تدابير" على شبكة مبيعات الأجهزة الطبية غير المشروعة، شبكة الأجهزة الطبية مزود خدمات المعاملات من منصة طرف ثالث للتدابير التأديبية الشخص المسؤول الرئيسي.
"تدابير" يعرف ليس فقط معدات الشبكات مبيعات الشركات، توفر منصة الشبكة الجهاز الطبي خدمات التداول إلى أطراف ثالثة مسؤولة من الناحية القانونية، ولكن أيضا يوفر الشخص المسؤول التدابير التأديبية لرفضها وقف تنفيذ البيع عن طريق الإنترنت أو تعليق أو تقديم خدمات التداول عبر الإنترنت ترفض توفير وفقا لمتطلبات تصحيح شركات التسويق الشبكي، والأجهزة الطبية منصة التداول عبر الإنترنت لخدمات طرف ثالث بعد الشخص الذي يجري مقابلة، قد تكون إدارات الغذاء والإشراف المخدرات وإدارة الممثل القانوني أو الشخص المسؤول عن قائمة خيانة الأمانة للشركات والموظفين غير شريفة، و مفتوحة للجمهور.
