의료 네트워크 12월 14일 청각 년 12 월 12 일 웨이 안후이 성 계획위원회, 인적 자원 및 사회 사무실, 금융학과, 발전 개혁위원회, 가격 국, 무역 및 산업 국, 식품 의약품의 관리 및 기타 일곱 개 부서는 공동으로 공동 지방의 진단 시약 매달려를 촉진하기 위해, 문서를 발행 조달 네트워크 및 낮은 가격을 요구한다.
지방에서, 마약 지방 클래스 입찰 조달은 기본적으로 완료되었으며, 지방은 고 가치 공급품의 중앙 조달 단위로도 동일하게 이루어졌으며, 현재 남아있는 저 부가가치 소모품 및 시험 시약 인 지방 광업은 아직 큰 지역을 동원하지 않았습니다.
최초의 국민 건강 보험 개혁 시범 지역으로, 안후이 지방 선별 검사 시약 조달, 미래의 주류 방법이 될 것인가?
? 테스트 키트의 안후이 조달, 어떻게 우리가보기의 초점 포인트의 '예'에서 그것을 선택할 수 있습니다 :
보고 : 안후이 공공 의료 기관, 임상 실험실 시약 중앙 집중식 온라인 거래 실시를
행동을 구입 표준화, 공공 의료기관 임상 실험실 시약 조달 관리 강화를 심화하기 위해 2017 년 안후이 성, 안후이 성 정부의 일반 사무실의 발행의 "에 따라 비정상적으로 가격을 줄이기 위해 의학 건강 시스템 통지의 주요 작업의 포괄적 인 개혁 "(비밀 완 청 금지 [2017] 제 92)와"안후이 의료 개혁은 의료 소모품에 대한 안후이 공공 의료 기관의 발행에 그룹을 선도 중앙 거래 실시 (시험) "( [2014] 의약 분업 번호 1)의 실제 결합 성 제형 실시 완.
첫째, 전체 요구 사항
주요 목표 : 임상 실험용 시약 조달을위한 플랫폼 및 규제 플랫폼을 수립하고 임상 실험용 시약의 표준화 및 공공 의료기관의 품질 및 공급 확보, 점진적으로 구매 가격의 합리화 및 임상 시험용 시약 가격 인하.
(II) 기본 원칙 정부는 시장 운영을지도하고 플랫폼을 통합하고, 위 아래로, 과학적으로, 합리적으로 움직이고, 규제 된 방식으로 운영되며 개방적이고 투명하며 전체를 감독한다.
(C) 시행 범위. 주 내 모든 수준의 인민 정부, 국유 사업 (국영 기업 포함) 및 기타 공립 의료 기관 (풀뿌리 의료기관 포함)이 중앙 온라인 임상 시험 시약을 구현할 수 있도록 지원합니다. 다른 의료기관이 자발적으로 온라인 거래에 참여하도록 권장합니다.
(D) 조달주기. 일시적으로 조달주기에만 국한되지 않습니다.
(E) 기관. 정부 조직과 임상 검사 시약 중앙 집중식 온라인 거래의 관리. 지방 의학 중앙 조달 서비스 센터의 담당 관련 부서와 보건 및 가족 계획위원회 (이하 지방 약물 광산 센터로 함) 임상 검사 시약 중앙 집중식 온라인 트랜잭션 특정 구현에 대한 책임이 있습니다. 제약 지방의 조달 규정 사무실은 불만 쉔, 임상 실험실 시약 중앙 집중식 온라인 트랜잭션 작업의 전체 감독을 수신에 대한 책임 (이하 지방 제약 IOS가라고도 함).
(VI) 공시 지방 임상 실험실 시약 중앙 집중식 온라인 트랜잭션 작업 이하 지방 중앙 의학 조달 플랫폼으로 불리는 약물 조달 하위 플랫폼 (대한 안후이 허페이 (合肥) 일반적인 거래 플랫폼 모든 공지 사항, 정보 및 기타 리소스, HTTP : //www.ahyycg.cn/ ) 출시.
둘째, 조달 디렉토리
(A) 목록의 범위 원칙적으로, 우리 주에있는 공공 의료기관은 일반적으로 의료기관에서 임상 실험실 프로젝트의 발행에 관한 국가 건강 가족 계획위원회 (2013 년판) (Guo Wei Yi Fa [2013] No. 9) 중앙 집중식 조달의 범위에 포함 된 모든 테스트 시약을 테스트합니다.
(B) 디렉토리 분류.
1. 임상 시험 항목에 따른 분류 임상 시험 약제는 임상 혈액 및 체액 검사, 임상 화학 시험, 임상 면역 및 혈청 검사, 임상 미생물 검사, 임상 분자 생물학 및 세포 유전학 시험 등 5 가지 범주로 나뉩니다.
2. 시약 카테고리 별 분류 임상 시험 시약은 일반 (개방형) 시약과 특수형 (폐쇄 형) 시약 2 가지로 구분됩니다.
관련에 (III) 디렉토리의 개발. 임상 요구와 우리의 지방 공공 의료기관의 사용 전문가 후, 약물 생산 기업 보고서, 요약 및 분석, 공고 및 중앙 조달 카탈로그 후 임상 검사 시약의 지방 광업 센터는 특정 제조업체 및 모델 사양.
셋째, 조달 방법
임상 실험실 시약 지방, 중앙 집중식 온라인 트랜잭션을 통일 매달려 정가를 구현합니다. 의료 기관의 조달, 실제 거래 가격의 제품을 결정하고 추가 임상을 줄이기 위해 공동 구매의 양 의료 기관을 장려하기 위해 링크 된 가격 변경, 볼륨의 양과 가격에 양 검사 시약 구입 가격.
(A) 사업자 등록.
지방은 제출 또는 전체 재료 생산 기업 및 관련 제품에 해당하는 데이터를 업로드, 필요에 따라, 임상 실험실 시약 사업 기반과 제품 정보를 선언 의학 조달 플랫폼의 지방에 집중 임상 실험실 시약 중앙 거래 온라인 생산 기업에 참여하는 지방 의약 중앙 집중식 조달 플랫폼 홍보에 정보, 유통 사업 목록.
(B) 매달린 한도.
1. 제한으로. "의료 소모품에 대한 안후이 공공 의료 기관의 발행에 그룹을 선도 안후이 의료 개혁 중앙 거래 실시 (시험) 통지"(안후이 건강 보험 개혁 [2014] 제 1 호)
2. 가격 한도 정하는 원칙이 시행 계획이 발표되기 전에, 2014 년 이래로 중국의 여러 지방, 시정촌 및 자치구에서 실시되는 지방의 지방 수준의 입찰 및 가격 제한 견적이 중지되었습니다. 병원 가장 최근의 실제 구매 가격.
3. 제한 방법 : 포장 단위에 따른 임상 시험 시약 (규격 또는 모델에 한정됨) 한도.
(C) 제품 네트워크.
1. 제조업 자에 의해 확인 된 중앙 구매 조달 카탈로그의 구매 가격 범위, 온라인 거래 디렉토리의 형성을 제한하기로 합의 의료 기관은 온라인 구매 온라인 가격보다 높지 않아야한다.
2. 기업은 순 가격 한도 또는 주정부 가격 (또는 순 가격 한도) 및 지방의 실제 구매 가격 종류, 임상 요구에 따라 의료기관에서 온라인 레코드 거래 디렉토리를 형성하여 온라인 온라인 선샤인 온라인 구매를 협상하지 않습니다.
3. 의료기관과 제조 회사 또는 위탁받은 배달 업체 간의 거래를 확인한 후 거래 유형, 구매량 (금액) 및 실제 거래 가격과 같은 관련 거래 정보를 정확하고 진실하게 온라인에 기입해야합니다.
(D) 계약서 서명.
1. 의료 기관은 종의 구매를 결정하기 위해 반드시 제조 회사 또는 위임 된 유통 회사와 판매 계약서와 "의료 및 건강 기관, 의약품 구매 및 판매, 청결한 계약"을 체결해야합니다.
2. 구매 및 판매 계약 등의 적절한 조정을 결정하는 기준으로 연간 의료기관의 실제 번호를 사용하는 조달 계약의 수는 콘텐츠 서비스와 명확한 품종, 사양, 가격, 수량, 배달 시간, 결제 및 결제 시간, 계약 위반,해야합니다 계약서에 동의 한 조달 금액이 임상 요구를 충족시킬 수없는 경우, 의료 및 건강 기관은 공급자와 추가 계약을 체결 할 수 있으며 공급자는 거절해서는 안된다.
3. 공급 회사 및 의료기관은 계약법 및 기타 법령의 규정에 따라 구매 및 판매 계약에서 규정 한 의무 및 의무를 이행해야한다. 의료기관은 구매 및 수령 계약에 따라 조달, 수락, 저장, 사용에 대한 훌륭한 업무를 수행해야하며, 그리고 결제일로부터 근무일 기준 15 일 이내에 물품을 수령하기 위해 지방 구매 플랫폼에 의해 확인됩니다.
(E) 온라인 구매.
1. 온라인 중앙 집중식 거래 디렉토리 및 온라인 파일링 거래 디렉토리 (이하 매달려 카탈로그라고도 함) 구현의 날짜를 발표, 임상 요구에 따라 의료 기관, 먼저 품질의 원칙에 합리적인 가격, 가격 적절한 원칙, 임상 시험의 온라인 조달을 준수 시약 : 원칙적으로 의료기관은 2 개월 이내에 재고 정리를 완료해야합니다.
의학 조달 및 전자 조달 플랫폼에 집중해야 지방 의료 기관을 통해 카탈로그에 걸려 2가, 네트워크 트랜잭션이 신속하게 온라인으로 구매 주문을 제출해야 의료기관에서 금지 특별한 경우는 첫 구매시, 구매 주문은 5 일 이내에 완료 할 수 있습니다 에 대한 정보 메이크업.
원래 제품 구매 채널 외부 네트워크 디렉토리를 링크하지만, 조달의 제한 시간 내에 새로운 제품을 선언해야합니다, 생산자에 의해 적시에보고 연결된 네트워크 제품, 의료 기관이 회사는 조달의 네트워크에 연결되지 않은 이유에 실패했기 때문에.
중앙 집중식 카탈로그 내 3. 온라인 거래는 양측에서 자발적 의료 기관 및 기업은 공정에 따라, 합의의 전제, 가격, 볼륨과 실제 구입 가격을 결정하기 위해 링크 된 가격의 양을 변경합니다.
필요에 따라 온라인 신청의 카탈로그 4. 거래는 자유롭게 온라인, 의료 기관에서 협상 중앙 구매. 구매 기록을 완벽하게 제어, 비례 의료 테스트 시약을 10 % 이하를 구매 금액의 총 구매 금액을 기록합니다.
5. 유통 사업, 실제 구입 가격 원래 구입 가격에서 지방 의료 기관 매달려의 가격을 초과 할 수 없다 의료기관의 실제 매출의 구입 가격에 포함 된 서비스, 부가가치세 및 기타 세금 및 수수료와. 국가 및 지역 정책으로 인해 가격 조정은 실제 거래 가격 조정 조항에 따라야합니다.
(F) 제품 분포.
1. 제조업체는 또한 분포를 의뢰 할 수 있으며, 공급 및 유통, 직접 배포 주로 담당하고 있습니다. 제조업체는 임상 검사 시약 품질, 적시에, 적절한 공급을 보장한다. 공급 유통 업체, 생산 업체와 의료의 배회하는 보안 합의 메커니즘 후 유통 기업을 변경할 수 있습니다.
2. 임상 검사 시약 생산 기업은 콜드 체인 수송, 보관 조건이 필요 시약, 생산 및 기업의 운영 콜드 체인 전송을 필요로 음식과 약품 관리 부서를 인식 자격이 있어야합니다.
3. 온라인 구매 주문 확인, 배달, 서비스 및 기타 작업에 적시에 온라인 구매 주문의 상황에 따라 생산 기업과 그들의 위탁 배달 회사는 구매 단위 진실하게 저장 정보의 온라인 수용을 작성하도록 촉구 실제 구입 및 배달 스토리지 및 온라인 배달웨어 하우징 정보 일관성.
4. 8 시간 이내에 배달되는 제품의 긴급 사용, 24 시간 이내에 배달되는 일반 제품, 최대 48 시간을 넘지 않는 최대 배달 시간, 정상적인 배달 휴일 의료 기관이 특별한 배포 요구가있는 경우 충족해야합니다.
5. 기업 허가증이 만료되기 전에 주정부 의약품 구매 센터에 최신 유효 변경 증명을 제출해야하며 유효 기간이 변경되지 않은 경우 기업의 관련 제품의 온라인 거래를 중단해야합니다.
넷째, 동적 조정
지방 공공, 확인에 의해 촬영 의학의 지방 센터 및 기타 출판 절차, 정기 검사 및 제품 카탈로그, 동적 가격 조정의 구현, 새로운 제품의 설치 및 제거 메커니즘의 의료 기관의 실제 요구에 따라. 동적 원칙적으로 6 개월마다 한 번 조정했다.
시험 항목의 (A) 제품 동적 조정이 따라 온라인 신청 비즈니스 디렉토리, 공공 매달려 후 정기적으로 업데이트 적용 등 필요한 임상 검사 시약의 새 목록으로 새로운 임상 실험실 시약 및 의료 기관을 개발.
이 회사는 중앙 집중식 온라인 비즈니스 디렉토리에 매달려 제한하기로 합의 후 (B)는 동적, 카탈로그 내에서 온라인 접수 트랜잭션에 대한 디렉토리를 조정, 기업이 가격에 매달려 동의하지 않는 경우 제품의 거래에 초점을 맞춘 온라인 디렉토리를 들어, 온라인으로 조정 트랜잭션 디렉토리를 기록하십시오.
(C) 제한이 동적으로 지방 입찰 가격에 따라 조정, 우리 지방의 상황과 성,시 공립 병원 마지막으로 실제 구매 가격과 제품의 등에 매달려 정가에 연결 순 가격은 동적으로 조정했다.
다섯째, 감독 및 관리
(A) 감독 및 관리 부서는 관련 법률 및 규정, 임상 실험실 시약 중앙 집중식 온라인 거래의 감독 및 관리에 따라 자신의 의무를 이행 강화. 의학 IOS 지방 임상 시험 시약 중앙 집중식 온라인 거래의 감독 및 검사 강화 적시에 온라인 중앙 집중식 거래 업무에 존재하는 문제를 발견하고 처리하고 관련 불만 사항을 수락하며 관련 법규를 엄격히 준수하여 비준수 행동을 처벌하십시오.
시와 카운티는 함께 일을하고 감독 관리를 강화하기 위해 상사 및 관련 부서를 지원하기 위해 의료기관의 임상 시험의 관할 내에서 온라인 중앙 구매 에이전트를 조직, 감독 및지도에 대한 책임을 중앙 집중화 된 임상 실험실 시약 온라인 거래의 감독 및 관리 메커니즘을 설정합니다.
(B) 임상 실험실 시약 공급 회사를 처리 심각한 위반 (AXA 법률 빠 [2013] (50)은 "의학 구매 및 상업 뇌물, 나쁜 기록의 판매 분야의 설립에 국민 건강 및 가족 계획위원회 규정 '을 엄격히 준수 상업 뇌물, 나쁜 기록에 포함 호) 및 "안후이 나쁜 기록 시스템에 의학 구입 및 상업 뇌물 기업의 판매의 의견 필드"의 관련 규정을 수행합니다.
, 공급 업체 및 의료 기관에 관련 규정을 위반 참조 "안후이 의료 기관의 구매 및 판매 약은 접근 방식을 (시험) 부정 행위"(완 웨이 약을 26 번이 [2011]) 나쁨 기록하고 "정부의 기업에 따라 참여를 포함 정보 통합 전가 홍보 업무 계획 ","안후이 성 의학 조달 감독 및 관리 (임시 계약) "(웨이 의학 비밀 번호 [2016] 315) 및 기타 규정.
(C) 좋은 지배 구조의 강화. 단단히 '네 의식', 더 압축 포괄적 인 자 엄격하게 설정 '이 책임을.'임상 실험실 시약 중앙 조달 정직하게 사업 교육, 내부 통제와 외부 감독을 소리 임상 실험실 시약 조달 기관 강화 메커니즘은, 핵심 부문 및 주요 직원 위치, 정직하게 사업 위험 방지의 감독을 강화, 온라인 중앙 조달 시스템을 임상 테스트 키트를 개선 원활하고 질서 임상 실험실 시약 중앙 집중식 온라인 트랜잭션 작업을 추진하고 있습니다.
