Pharmaceutical Network Décembre 13, suite à la drogue au nom de l'enregistrement, «drogue au nom de l'enregistrement», la grève de reconnaissance face à trois coups, Shanghai, «parti de l'unification» également un gros tour!
Shanghai Wei Planning Commission a demandé le déploiement de la vidéosurveillance liée à la position de la partie, la surveillance des données au moins pour un mois!
Hier (12 décembre), la Commission municipale de planification de la santé de Shanghai a publié une interprétation politique sur la «Municipalité de Shanghai, Renforcement des réglementations sur le système d'information pour l'usage de drogues» (ci-après dénommé le «Règlement»).
(Notez que cette exigence à Shanghai, le «médicament» proposé est inclus fournitures, le texte exact peut être trouvé à la fin du texte original)
exigences d'administration pour la configuration du système d'informations statistiques liées à la drogue surveillance vidéo post, les données de surveillance pendant au moins un mois à épargner pour référence future et signé pour le développement et le système du personnel d'exploitation et d'entretien, accord de confidentialité, pour la quantité de dosage et les médicaments étaient « double commande, double-publicité » Réaliser des 'interviews' et d'autres besoins du travail.
Contrôle au nom de la drogue
Depuis Décembre dernier, l'exposition CCTV Shanghai, Hunan, six grands Hôpital «Porte de rebonds», Shanghai vigoureusement remédiation Médecine Représentant du comportement non-standard.
24 août Shanghai Food and Drug Administration a émis « au nom de Shanghai l'enregistrement pharmaceutique et l'administration du projet pilote (projet) », système de classement clairement gérer les représentants médicaux, qui est également le premier document de politique spéciale pour les représentants pharmaceutiques du pays.
Avant cela, Shanghai Commission Wei planification a également publié un « rabais sur le renforcement du système de gouvernance des produits de construction de la médecine » (l'opinion), les observations faites à réglementer les représentants médicaux avant, la mise en œuvre des représentants médicaux gestion des inscriptions, et conformément à « un Ponçage Il y a des «dispositions (temps, lieu, personnel, dossiers) de la mise en œuvre.
En plus de la supervision des politiques, les hôpitaux ont également des précautions strictes contre les représentants médicaux.
En Mars de cette année, Shanghai Dixième Hôpital populaire a informé les fournisseurs de différents types de personnel et les représentants des ventes d'archivage de photos, avec le dos du système de reconnaissance faciale pour le suivi et la gestion. Saisir des représentants médicaux! Par la suite, l'Hôpital des Premiers Peuples de Shanghai, l'Hôpital de Shanghai Huashan et plusieurs autres hôpitaux ont également mené une opération similaire.
Côté système de gestion
En général, l '«unification» illégale n'est pas un crime commis par des initiés à l'hôpital, ni une attaque externe par un pirate informatique.Les règlements promulgués par Shanghai proposent des mesures correspondantes pour réprimer ces deux mesures.
Pour « fantôme », la surveillance vidéo des règlements proposés, contre les attaques extérieures par les pirates, les règlements proposés institutions médicales devraient être renforcées réseau des systèmes d'information liés à la drogue (filaire ou sans fil) la gestion d'accès, la mise en place du dispositif d'accès pour permettre à la liste blanche, les enregistrements terminaux Accédez aux journaux pour prendre des mesures efficaces afin d'empêcher et d'inciter l'accès illégal.
En fait, pas si longtemps, plus de pharmacocinétique acheter « système de parti » incident de l'événement par des pirates, au moins 50Docteur célèbre Représentants de drogue impliqués.
Selon la Chine Network Information documents au pouvoir, depuis 2009, les affaires criminelles liées au système de parti tout à fait 128 affaires impliquant 15 provinces du pays. Parmi ceux-ci, pour connaître des affaires liées en 2014 à 43 cas, 44 cas de 2016 ont vu données « système de partis » collection est devenue la règle de l'industrie.
En plus de l'introduction de la réglementation de Shanghai, le 11 mai, la Food and Drug Administration a publié "sur les médicaments encourageants" Équipement médical Mise en œuvre innovante de la politique de gestion du cycle de vie des dispositifs médicaux liés aux drogues (Projet de commentaire) (ci-après dénommé «projet»), l'une des «trois interdictions» du projet est l'interdiction de «l'unification».
Après la stricte réglementation de la production de drogues, l'accès illégal à «l'unification» a également été sévèrement contrôlé et la réorganisation de la conformité est une priorité absolue pour les professionnels de la santé.
Pièce jointe: les établissements médicaux et de santé pour les mesures de gestion spécifiques du système d'information sur l'usage de drogues
(1) Les institutions médicales et sanitaires établissent et améliorent le système d'utilisation des systèmes d'information, déterminent les statistiques des médicaments (consommables), se renseignent sur les postes clés et le personnel par lots et renforcent la supervision et l'administration;
(B) institutions médicales et de santé pour les médicaments du système d'information statistiques (consommables), l'autorité doit être strictement gestion des demandes de lots, l'autorisation et l'enregistrement par suffisamment de personnes selon le principe minimum, l'autorité doit examiner les utilisateurs du système d'information pour configurer, désactiver les emplois non-personnel Autorité d'exploitation requise.
(C) des institutions médicales et de santé devraient être des principes d'audit suffisamment du système d'information fixé par l'autorité de l'autorité du personnel d'exploitation et d'entretien minimales d'exploitation d'exploitation devrait être lié à un personnel d'exploitation et d'entretien spécifiques, devraient adopter exploitation et le personnel d'entretien gestion du système de connexion d'authentification à deux facteurs.
(D) établissements médicaux et de santé devraient appliquer le logiciel « système anti-parti » (y compris l'auto-développé), et d'améliorer constamment les fonctions statistiques du logiciel doivent être conservées des traces de médicaments (consommables) et les opérations de requête de traitement par lots, le fonctionnement du système et des informations de suivi des opérations de maintenance, la mise en place du journal des opérations et conservés pendant au moins un an, l'analyse des journaux réguliers, les anomalies de détection et d'élimination en temps opportun.
(E) institutions médicales devraient renforcer le réseau des systèmes d'information liés à la drogue (filaire et sans fil) la gestion d'accès, la mise en place d'une liste blanche pour permettre l'équipement d'accès, enregistrement du journal d'accès au terminal, de prendre des mesures efficaces pour empêcher l'accès non autorisé et rapide.
(6) Les institutions médicales et sanitaires établissent des équipements de vidéosurveillance pour les points de travail des postes clés tels que des informations statistiques concernant le système d'information sur les drogues (enquête par lots) et conservent les données de surveillance pendant au moins un mois.
(7) Les établissements médicaux et de santé signent un accord de confidentialité avec le personnel des services pharmaceutiques (consommables), les services de développement, d'exploitation et de maintenance du système d'information et leur personnel d'exploitation et de maintenance.
(8) Les institutions médicales et sanitaires établissent des systèmes tels que le transfert de données, le stockage de données et la destruction de données de médicaments (consommables) et les enquêtes par lots.
(Ix) institutions médicales et de santé devraient améliorer le fonctionnement du système d'information, des systèmes d'information le fonctionnement et le service de gestion en cours d'examen pour mener à bien la prescription, la posologie et la quantité de médicaments pour mener à bien « double commande, double-publicité », la nécessité de réaliser des « entretiens », etc., et organiser les données Services d'échantillonnage et d'extraction de données.
(J), les institutions médicales et de santé devraient utiliser des systèmes d'information pour mettre en place des mécanismes de suivi des frais médicaux pour augmenter de façon déraisonnable, en mettant l'accent sur la surveillance des antibiotiques, adjuvant, nutritionnel Drogues Les médicaments coûteux à leurs propres frais, le fonctionnement du système d'information et les services de gestion devraient fournir des données pour renforcer la gestion de la consommation de drogues.
