| Трехмерная печать значительно продвинулась в области здравоохранения и медицинских применений, а д-р Скотт Готлиб, Комиссар FDA, недавно опубликовал заявление для индустрии 3D-печати, также подтверждая Приверженность агентства новой эре 3D-печатных медицинских изделий.  Лаура Гилмор, менеджер по развитию бизнеса EOS Global Healthcare FDA завершила разработку руководящих указаний по технологиям производства присадок, которые являются значимыми для отрасли, поскольку медицинская промышленность является ранним приемом производственного оборудования для присадок, и, как отмечается в документе, FDA признает, что между материалами, машинами и процессами Важность взаимодействия с качественной частью уже является ключевым элементом процесса разработки EOS и поддержки наших клиентов. Тесная система тестирования EOS предоставляет производителям медицинской области возможность изменять переменные процесса при сохранении руководства FDA, а регуляторы в Соединенных Штатах признают важность взаимодействия материалов, механизмов и процессов для обеспечения пациентов высококачественным медицинским оборудованием. Тодд Пиетила, старший менеджер по развитию бизнеса, 3D-печать в материализованной больнице Materialize внимательно следит за рекомендациями FDA, и мы высоко ценим усилия FDA по предоставлению консультаций, основанных на углубленном изучении производства присадок для медицинских применений, и мы считаем, что FDA поддерживает разработку 3D-печати и обещания, которые она делает для обеспечения безопасного и эффективного использования в больницах Реализация приложений 3D-печати. Консультант 3DHEALS Кейт Клэнси Завершение работы над документом обеспечивает более четкий путь к регулированию дикой природы, что особенно важно для начинающих, которые понимают, что правила FDA могут быть новичками, и в нем излагаются возможные неопределенные соображения. FDA предоставляет более конкретные рекомендации относительно того, как следует проводить валидацию и использование стандартов в производстве медицинских устройств, чтобы облегчить официальные утверждения или одобрения, которые имеют первостепенное значение в ожидании регуляторов реагировать на текущие инновации. Ким Торлумке, вице-президент по качеству и регулированию здравоохранения, 3D-системы Обладая более чем 25-летним опытом работы в сфере здравоохранения, 3D Systems стремится максимизировать ожидания клиентов в продуктах и услугах, а также с хорошо зарекомендовавшей себя системой управления качеством и широким опытом регулирования, 3D Systems предлагает широкий спектр 3D-печатных медицинских устройств на рынке, И стремится к совершенствованию лечения детей и взрослых с помощью технологии 3D-печати. Мы будем продолжать работать с регулирующими органами для обеспечения соответствия и поддержки разработки передовых медицинских методов. Источник: 天工 社 |
 |
|