رهبران چاپ 3D هدایت های FDA را ارائه می دهند

چاپ سه بعدی پیشرفت های چشمگیری در برنامه های مراقبت های بهداشتی و پزشکی داشته است، دکتر اسکات گوتلیب، کمیساریای FDA، اخیرا بیانیه ای را برای صنعت مراقبت های بهداشتی چاپ 3D منتشر کرده است، تعهد آژانس به عصر جدیدی از محصولات پزشکی چاپ شده 3D است.

لورا گیلمور مدیر EOS Global Healthcare توسعه کسب و کار

FDA دستورالعمل های خود را در مورد فن آوری تولید افزودنی که صنعت به آن مهم است، به عنوان صنعت پزشکی به عنوان اولین سازنده تجهیزات تولید افزودنی پایان می دهد و همانطور که در سند آمده است، FDA می داند که بین مواد، ماشین آلات و فرایندها اهمیت تعامل با بخش کیفیت در حال حاضر یک ستون اصلی فرایند توسعه EOS و حمایت از مشتریان ما است.

سیستم EOS از طریق آزمایش جدی توانایی تغییر متغیر روند در حالی که حفظ هدایت FDA برای تولید کنندگان در زمینه های پزشکی فراهم می کند. تنظیم کننده آمریکا اهمیت مواد، ماشین آلات و فرایندهای تعامل برای ارائه به بیماران با تجهیزات پزشکی با کیفیت بالا.

چاپ تحقق بیمارستان 3D تاد Pietila مدیر ارشد توسعه کسب و کار

تحقق را از نزدیک دنبال توصیه های ارائه شده توسط FDA، ما قدردانی ما را برای تلاش به توصیه FDA بر اساس استفاده از افزودنی های پزشکی تحقیقات تولید در عمق را بیان کنند. ما اعتقاد داریم که FDA برای حمایت از توسعه چاپ 3D و تعهدات برای اطمینان از بی خطر و موثر در بیمارستان اجرای برنامه های کاربردی چاپ 3D.

نهایی کردن این سند مسیری واضح تر برای تنظیم بیابان را فراهم می کند که برای شروع کارها بسیار مهم است و می داند که مقررات FDA ممکن است تازه کار باشد و ملاحظات نامطلوب ممکن را مشخص می کند.

FDA دستورالعمل های خاصی را در مورد نحوه تایید و استفاده از استانداردها در تولید وسایل پزشکی می گیرد تا تسهیلات تاییدیه یا تاییدیه های قانونی را تضمین کند که اهمیت زیادی در انتظار تنظیمکنندگان برای پاسخگویی به نوآوری های فعلی است.

کیم Torluemke، معاون رئیس جمهور، کیفیت و تنظیم سلامت، سیستم های 3D

3D Systems با بیش از 25 سال تجربه در صنعت مراقبت های بهداشتی، سیستم 3D متعهد است تا حداکثر انتظارات مشتریان را در محصولات و خدمات و با یک سیستم مدیریت کیفیت با کیفیت و تجربه قانونی گسترده، 3D Systems ارائه می دهد مجموعه گسترده ای از دستگاه های چاپی 3D چاپی در بازار، و متعهد به بهبود درمان کودکان و بزرگسالان از طریق استفاده از تکنولوژی چاپ 3D است. ما همچنان با تنظیمکنندگان کار خواهیم کرد تا اطمینان حاصل شود و حمایت از توسعه مقررات دقیق پزشکی پیشرفته.

منبع: 天工 社