| A impressão em 3D fez avanços significativos em aplicações médicas e médicas, com o Dr. Scott Gottlieb, Comissário da FDA, emitiu recentemente uma declaração ao setor de saúde em impressão 3D, reiterando também O compromisso da agência com uma nova era de produtos médicos impressos em 3D.  Laura Gilmour, EOS Global Healthcare Business Development Manager A FDA finalizou suas orientações sobre a tecnologia de fabricação de aditivos que é significativa para a indústria, já que o setor médico é um dos primeiros adotadores de equipamentos de fabricação de aditivos e, conforme observado no documento, a FDA reconhece que entre materiais, máquinas e processos A importância da interação com a parte de qualidade já é um pilar central do processo de desenvolvimento EOS e o suporte de nossos clientes. O sistema de teste rigoroso da EOS fornece aos fabricantes no campo médico a capacidade de mudar as variáveis do processo, mantendo a orientação da FDA, e os reguladores nos Estados Unidos reconhecem a importância de materiais, máquinas e processos interagindo para fornecer aos pacientes equipamentos médicos de alta qualidade. Todd Pietila, gerente sênior de desenvolvimento de negócios, impressão 3D no Hospital Materialize A Materialize acompanha de perto as recomendações do FDA e agradecemos os esforços da FDA para fornecer aconselhamento com base em um estudo aprofundado da fabricação de aditivos para aplicações médicas e acreditamos que a FDA apoia o desenvolvimento da impressão em 3D e as promessas que ela faz para garantir o uso seguro e eficaz do hospital Implementação de aplicativos de impressão em 3D. Consultora de 3DHEALS Kate Clancy A finalização do documento fornece uma rota mais clara para regular a região selvagem, o que é particularmente importante para empresas que entendem que os regulamentos da FDA podem ser novos no mercado e sugere possíveis incertezas. A FDA fornece orientações mais específicas sobre como a validação e o uso de padrões na fabricação de dispositivos médicos devem ser feitos para facilitar aprovações ou aprovações regulatórias, que são de suma importância na espera de os reguladores responderem às inovações atuais. Kim Torluemke, Vice-Presidente, Qualidade e Regulação da Saúde, Sistemas 3D Com mais de 25 anos de experiência no setor de saúde, a 3D Systems está empenhada em maximizar as expectativas dos clientes em produtos e serviços, e com um sistema de gerenciamento de qualidade bem estabelecido e ampla experiência regulatória, a 3D Systems oferece uma vasta gama de dispositivos médicos 3D impressos no mercado, E está empenhada em melhorar o tratamento de crianças e adultos através do uso da tecnologia de impressão em 3D. Continuaremos trabalhando com os reguladores para garantir a conformidade e apoiar o desenvolvimento de regulamentos médicos avançados de precisão. Fonte: 天工 社 |
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