3D 인쇄 지도자는 FDA 의학지도를 제공합니다

의료 및 건강 관리 애플리케이션 분야의 3D 프린팅 기술은 상당한 진전을 만들었습니다. 미국 식품의 약국 (FDA)은 (FDA) 감독관 스콧 고트 (스콧 고트)는 최근 의료 산업을 인쇄 박사 3D에 대한 성명을 발표, 또한 반복 3D 인쇄 의료 제품의 새로운 시대에 대한이 회사의 노력.

EOS 글로벌 의료 사업 개발 매니저 로라 길모어

의료 산업은 첨가제 제조 장비의 얼리 어답터 때문에 FDA 사이에 산업 기술지도 문서를 제조의 첨가제 중요하다을 마무리. 문서에서 언급 한 바와 같이, FDA는 재료, 기계 및 프로세스를 인식 품질 부품의 중요성의 상호 작용이는 EOS 개발 프로세스이며, 우리의 고객의 핵심 기둥을 지원합니다.

EOS의 엄격한 테스트 시스템은 FDA 지침을 유지하면서 프로세스 변수를 변경할 수있는 기능을 의료 분야의 제조업체에 제공하며 미국의 규제 당국은 고품질 의료 장비를 환자에게 제공하기 위해 상호 작용하는 재료, 기계 및 프로세스의 중요성을 인식합니다.

Todd Pietila, Materialise Hospital의 3D 인쇄 선임 비즈니스 개발 관리자

Materialise는 FDA 권고 사항을 엄격히 준수하고 있으며 의료용 첨가제 제조에 대한 심층적 인 연구를 기반으로 한 FDA의 노력에 감사 드리며 FDA는 3D 프린팅의 개발 및 안전하고 효과적인 병원 사용을 보장하는 약속을지지한다고 생각합니다. 3D 인쇄 응용 프로그램 구현.

3DHEALS 컨설턴트 Kate Clancy

이 문서의 최종 버전은 규제 광야, 명확한 방법을 제공합니다.이 초보자 창업은 FDA 규정의 이해에 특히 중요 할 수있다. 그것은 고려가 확인되지 않았을 수 있습니다 제공합니다.

의료 기기를 제공하고 제조 공정은 업계에서 현재의 혁신에 따라 표준 명확한 지침이 매우 중요 규제 당국의 규제 당국의 승인 또는 허가, 기다리고 있는지 확인하는 방법에 대한 FDA.

김 Torluemke, 부통령, 건강 관리 품질 및 규제, 3D 시스템

25 년 이상의 경험을위한 보건 의료 산업에서 3D 시스템은 사운드 품질 관리 시스템 및 규제 풍부한 경험으로. 제품 및 대회 고객의 기대를 극대화하기 위해 서비스에 최선을 다하고, 3D 시스템의 3D 인쇄는, 시장에 의료 기기의 번호를 제공합니다 및 3D 인쇄 기술의 사용을 통해 어린이와 성인의 치료를 향상시키기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리가 준수를 보장하고 고급 정교한 의료 제공의 개발을 지원하기 위해 규제 당국과 계속 작동합니다.

출처 : 天工 社

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