समाचार

3 डी मुद्रण अग्रणी कंपनियों एफडीए चिकित्सा मार्गदर्शन दस्तावेजों पर टिप्पणी करने से

चिकित्सा और स्वास्थ्य देखभाल अनुप्रयोगों के क्षेत्र में 3 डी मुद्रण प्रौद्योगिकी महत्वपूर्ण प्रगति की है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) आयुक्त स्कॉट Gottlieb (स्कॉट Gottlieb) हाल ही में डॉ 3 डी पर एक बयान मुद्रण चिकित्सा उद्योग जारी किए गए, यह भी दोहराया 3 डी करने के लिए एजेंसी प्रतिबद्धता चिकित्सा उत्पादों के एक नए युग मुद्रित करें।

EOS वैश्विक चिकित्सा व्यवसाय विकास प्रबंधक लौरा गिल्मर

एफडीए के बीच इसके अतिरिक्त उद्योग के लिए तकनीकी मार्गदर्शन दस्तावेज़ निर्माण महत्वपूर्ण है क्योंकि अंतिम रूप देने के चिकित्सा उद्योग additive विनिर्माण उपकरणों के शुरुआती दौर है। जैसा कि दस्तावेज में उल्लिखित, एफडीए से मान्यता प्राप्त सामग्री, मशीनों और प्रक्रियाओं गुणवत्ता भागों के महत्व की बातचीत, इस EOS विकास प्रक्रियाओं है और हमारे ग्राहकों के मुख्य स्तंभों समर्थन करते हैं।

कठोर परीक्षण के माध्यम से EOS प्रणाली जबकि चिकित्सा के क्षेत्र में निर्माताओं के लिए एफडीए मार्गदर्शन बनाए रखने की प्रक्रिया चर को बदलने की क्षमता प्रदान करता है। अमेरिका नियामकों सामग्री, मशीनों और प्रक्रियाओं के महत्व को समझते उच्च गुणवत्ता चिकित्सा उपकरणों के साथ रोगियों प्रदान करने के लिए बातचीत।

Todd Pietila, सीनियर बिज़नेस डेवलपमेंट मैनेजर, 3 डी प्रिंटिंग ऑन भौतिकता अस्पताल

अमल में लाना बारीकी सिफारिशों एफडीए द्वारा प्रस्तावित निम्नलिखित किया गया है, हम additive विनिर्माण चिकित्सा में गहराई से अनुसंधान के आवेदन के आधार पर एफडीए को सलाह देने के प्रयासों के लिए हमारी प्रशंसा व्यक्त करते हैं। हमें विश्वास है कि एफडीए 3 डी मुद्रण के विकास और सुरक्षित और अस्पताल में प्रभावी सुनिश्चित करने के लिए प्रतिबद्धताओं का समर्थन करने के 3 डी मुद्रण अनुप्रयोगों का कार्यान्वयन

3DHEALS सलाहकार केट क्लैन्सी

इस दस्तावेज़ के अंतिम संस्करण विनियमन जंगल के माध्यम से, एक स्पष्ट तरीका प्रदान करता है। यह हो सकता है एक नौसिखिया क्षेत्र की नई कंपनियों FDA के नियमों की समझ के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। यह प्रस्तुत विचार पहचान की गई है नहीं हो सकता है।

एफडीए कैसे चिकित्सा उपकरणों प्रदान करने के लिए और विनिर्माण प्रक्रियाओं क्या उद्योग में वर्तमान नवाचारों के जवाब के लिए मानक स्पष्ट मार्गदर्शन नियामक अधिकारियों द्वारा विनियामक अनुमोदन या लाइसेंस है, जो महत्वपूर्ण है के लिए प्रतीक्षा कर रहा है को सत्यापित करना चाहिए पर।

किम Torluemke, उपाध्यक्ष, स्वास्थ्य देखभाल गुणवत्ता और विनियमन, 3 डी सिस्टम

अनुभव के 25 से अधिक वर्षों के लिए स्वास्थ्य देखभाल उद्योग में, 3 डी सिस्टम उत्पादों और ग्राहक मिलने की उम्मीदों को अधिकतम करने सेवाओं पर प्रतिबद्ध है। एक ध्वनि गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और नियामक अनुभव का खजाना के साथ, 3 डी सिस्टम 3 डी मुद्रण बाजार पर चिकित्सा उपकरणों के एक नंबर प्रदान करता है, और 3 डी मुद्रण प्रौद्योगिकी के उपयोग के माध्यम से बच्चों और वयस्कों के इलाज को बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध है। हम नियामक अधिकारियों के साथ काम करने अनुपालन सुनिश्चित करने और उन्नत और परिष्कृत चिकित्सा प्रावधान के विकास का समर्थन करने के लिए जारी रहेगा।

स्रोत: स्वर्गीय सामाजिक

2016 GoodChinaBrand | ICP: 12011751 | China Exports