| Der 3D-Druck hat im Gesundheitswesen und in medizinischen Anwendungen erhebliche Fortschritte gemacht, und Dr. Scott Gottlieb, FDA-Kommissar, gab kürzlich eine Erklärung für die Gesundheitsbranche im 3D-Druck heraus Das Engagement der Agentur für eine neue Ära von 3D-gedruckten Medizinprodukten.  Laura Gilmour, Managerin für Geschäftsentwicklung bei EOS Global Healthcare Die FDA schließt ihre Leitlinien für die additive Fertigungstechnologie ab, die für die Industrie von Bedeutung ist, da die medizinische Industrie frühzeitig additive Fertigungsausrüstung anwendet. Wie in dem Dokument erwähnt, erkennt die FDA dies zwischen Materialien, Maschinen und Prozessen an Die Bedeutung der Interaktion für den Qualitätsteil ist bereits eine zentrale Säule des EOS-Entwicklungsprozesses und der Unterstützung unserer Kunden. Das strenge Testsystem von EOS bietet Herstellern im medizinischen Bereich die Möglichkeit, Prozessvariablen unter Beibehaltung der FDA-Richtlinien zu ändern, und Aufsichtsbehörden in den USA erkennen die Bedeutung von Materialien, Maschinen und Prozessen, die Patienten mit qualitativ hochwertigen medizinischen Geräten versorgen. Todd Pietila, Leiter der Geschäftsentwicklung, 3D-Druck im Materialise Hospital Materialise hat die FDA-Empfehlungen genauestens befolgt und wir schätzen die Bemühungen der FDA um Beratung auf der Grundlage einer eingehenden Studie zur additiven Fertigung für medizinische Anwendungen. Wir glauben, dass die FDA die Entwicklung des 3D-Drucks und die damit verbundenen Versprechen zur sicheren und effektiven Krankenhausverwendung unterstützt Implementierung von 3D-Druckanwendungen. 3DHEALS-Beraterin Kate Clancy Die Finalisierung des Dokuments bietet einen klareren Weg zur Regulierung der Wildnis, was besonders wichtig für Start-ups ist, die verstehen, dass FDA-Vorschriften Novizen sein können, und sie legt die möglichen unbestimmten Überlegungen dar. Die FDA bietet spezifischere Anleitungen dazu, wie die Validierung und Verwendung von Standards bei der Herstellung von Medizinprodukten erfolgen sollte, um die Zulassung oder Zulassung von Behörden zu erleichtern. Dies ist von größter Bedeutung, damit die Regulierungsbehörden auf aktuelle Innovationen reagieren können. Kim Torlümke, Vice President, Qualität und Regulierung des Gesundheitswesens, 3D Systems Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in der Gesundheitsbranche hat sich 3D Systems der Maximierung der Kundenerwartungen in Produkten und Dienstleistungen verschrieben. Mit einem gut eingeführten Qualitätsmanagementsystem und umfassender Erfahrung in der Regulierung bietet 3D Systems eine breite Palette von 3D-gedruckten medizinischen Geräten auf dem Markt. Und wir setzen uns dafür ein, die Behandlung von Kindern und Erwachsenen durch den Einsatz von 3D-Drucktechnologien zu verbessern. Wir werden weiterhin mit den Aufsichtsbehörden zusammenarbeiten, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und die Entwicklung fortschrittlicher medizinischer Präzisionsvorschriften zu unterstützen. Quelle: 天工 社 |
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