| Le Dr Scott Gottlieb, commissaire de la FDA, a récemment publié une déclaration à l'intention du secteur de l'impression en 3D, réitérant L'engagement de l'agence à une nouvelle ère de produits médicaux imprimés en 3D.  Laura Gilmour, responsable du développement des affaires EOS Global Healthcare La FDA finalise ses conseils sur la technologie de fabrication additive qui est importante pour l'industrie car l'industrie médicale est un adoptant précoce des équipements de fabrication additive et comme indiqué dans le document, la FDA reconnaît qu'entre les matériaux, les machines et les processus L'importance de l'interaction avec la partie qualité est déjà un pilier essentiel du processus de développement d'EOS et du soutien de nos clients. système EOS grâce à des tests rigoureux permet de changer la variable de processus tout en maintenant l'orientation de la FDA pour les fabricants dans le domaine médical. régulateurs américains reconnaissent l'importance des matériaux, des machines et des processus interagissent pour fournir aux patients des équipements médicaux de haute qualité. Materialise Hôpital impression 3D Todd Pietila principal du développement des affaires Matérialiser suit de près les recommandations proposées par la FDA, nous exprimons notre gratitude pour les efforts déployés pour conseiller la FDA sur la base de l'application de l'additif médical de fabrication recherche approfondie. Nous croyons que la FDA pour soutenir le développement de l'impression 3D et les engagements pris pour assurer la sécurité et efficace à l'hôpital la mise en œuvre d'applications d'impression 3D. consultant 3DHEALS Kate Clancy La finalisation du document fournit une voie plus claire pour réguler la nature sauvage, ce qui est particulièrement important pour les start-ups qui comprennent que les réglementations de la FDA peuvent être novices, et elle énonce des considérations indéterminées possibles. La FDA fournit des directives plus précises sur la façon dont la validation et l'utilisation des normes dans la fabrication de dispositifs médicaux devraient être effectuées afin de faciliter les approbations ou approbations réglementaires, qui sont d'une importance capitale pour les organismes de réglementation face aux innovations actuelles. Kim Torluemke, vice-président, Qualité et réglementation des soins de santé, Systèmes 3D Avec plus de 25 ans d'expérience dans l'industrie des soins de santé, 3D Systems s'engage à maximiser les attentes des clients en matière de produits et services. Avec un système de gestion de la qualité bien établi et une vaste expérience réglementaire, 3D Systems offre une vaste gamme d'appareils médicaux imprimés sur le marché. Et s'engage à améliorer le traitement des enfants et des adultes grâce à l'utilisation de la technologie d'impression 3D. Nous continuerons à travailler avec les régulateurs pour assurer la conformité et pour soutenir le développement de réglementations médicales de précision avancées. Source: 天工 社 |
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