Sistema piloto de registro de dispositivos médicos de Shanghai | para acelerar el mercado de dispositivos médicos de emergencia clínica
Médico Red de diciembre de 8 Vista ayer implementado formalmente de 'sistema de registro de dispositivos médicos de la gente' Shanghai, y el primer piloto en la zona de libre comercio. Esto estimulará el desarrollo de la innovación en la industria de la energía, promover la formación de racimo de fabricación avanzada Shanghai equipo médico, acelerar la clínica La necesidad urgente de mercado de equipos médicos. Este es el reportero aprendido de las noticias de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Shanghai.
Para implementar la estrategia nacional de la Zona de Libre Comercio Piloto de China (Shanghai) y el Centro de Investigación e Innovación Científica,Sano estrategia de China, la ciudad Food and Drug Administration en conjunto con la ciudad real, formuló la 'China (Shanghai) zona de libre comercio del sistema de registro de dispositivos médicos experimental piloto de implementación del programa.'
'Médico sistema de registro de dispositivo', los solicitantes calificados pueden solicitar el registro de dispositivos médicos certificados de registro del dispositivo médico solo, y luego confiados a una capacidad cualificado y productivo de las empresas de producción, lo que permite el registro y la licencia del producto de dispositivos médicos de producción de 'desagregación '.
En la actualidad la aplicación de registro y licencia de producción de productos de dispositivos médicos de China del modelo de 'agrupación', estableció plantas de producción deben ser registrados por la propia gente, encargó la producción y las empresas de producción debe registrarse junto con el certificado de registro de dispositivos médicos y de licencia de producción antes de que puedan solicitar este El tipo de gestión "agrupada" ha afectado a la I + D de la empresa y a la mejora continua Calidad del producto Responsabilidad y entusiasmo, lo que limita la asignación racional de los elementos innovadores, inconsistentes con las normas internacionales.
Dispositivos Médicos es una, la industria de alta tecnología intensiva en capital intensivo en conocimiento multidisciplinar. Las estadísticas muestran que desde 2001 hasta 2016, el dispositivo médico desarrollo de la industria y la innovación Emprendimiento tasa muy activa compuesta de crecimiento anual del 22,37%, muy por encima del mundo Equipo medico Industria 7% -8% de crecimiento.
La ciudad Comida y Medicamentos para desarrollar un registro "plan piloto" exploración y producción de licencia de dispositivos médicos separar la gestión, Shanghai esperanza para ayudar a romper las limitaciones de recursos de la tierra y medioambientales, y promover la división descendente del trabajo y la cooperación en la cadena de la industria de dispositivos médicos, Ayuda al personal de investigación científica, las instituciones de investigación y la innovación Negocios Reúna y promueva la producción local de equipos médicos de alta gama.
