Шанхайский экспериментальный медицинский прибор для регистрации регистраторов для ускорения развития рынка медицинских изделий медицинского назначения
Pharmaceutical Net, 8 декабря, в Шанхае, из официальной реализации «системы регистрации владельцев медицинских устройств» и пилотного пилота в Зоне свободной торговли. Это будет стимулировать инновации и жизнеспособность отрасли в целях содействия созданию в Шанхае передового медицинского производственного кластера для ускорения клинического Насущная потребность в рынке медицинского оборудования. Это репортер, узнанный из новостей по продуктам питания и лекарствам в Шанхае.
Для реализации национальной стратегии Китайской (Шанхайской) экспериментальной зоны свободной торговли и Центра научных исследований и инноваций,здоровье Стратегия Китая и Муниципальное бюро по контролю за продуктами и лекарствами совместно разработали План реализации экспериментальной работы системы регистрации медицинских устройств в Китае (Шанхай), в зоне свободной торговли, в свете фактического положения этого муниципалитета.
«Система регистраторов медицинских устройств» означает, что квалифицированный медицинский заявитель может подать заявку на получение свидетельства о регистрации медицинского устройства отдельно, а затем поручить квалифицированному и производительному изготовителю добиться «разделения» на регистрацию и лицензию на регистрацию продукции медицинского устройства ».
В настоящее время внедрение медицинского оборудования в Китае для регистрации продукта и лицензии на производство «в комплекте» должно быть установлено производственным производством регистрантов, по заказу производства должно быть зарегистрировано, а производственные предприятия имеют свидетельство о регистрации медицинского устройства и лицензию на производство, прежде чем они смогут подать заявку на это. Такое «связанное» управление повлияло на R & D предприятия и постоянное совершенствование Качество продукции Ответственность и энтузиазм ограничивали рациональное распределение инновационных элементов, несовместимых с преобладающими международными правилами.
Медицинское оборудование - это многодисциплинарная, высокоинтенсивная, капиталоемкая высокотехнологичная индустрия. Статистика показывает, что с 2001 по 2016 год инновация в индустрии медицинских изделий в Китае бизнес Высокая активность, со средним годовым приростом в размере 22,37%, намного превышающая глобальную Медицинское оборудование Индустрия - 7% -8%.
Бюро по контролю за продуктами и лекарствами «плана пилотной реализации», чтобы изучить режим регистрации продуктов медицинского устройства и режим управления лицензиями на производство продукции, надеясь помочь Шанхаю в прорыве земельных ресурсов и ограничении экологических ресурсов, продвинуть цепочку поставок медицинских устройств вверх и вниз по течению и сотрудничеству, Помощь научно-исследовательскому персоналу, научно-исследовательским институтам и инновациям бизнес Собирайте и продвигайте местное производство высококачественного медицинского оборудования.
