의료 네트워크 12월 8일 청각 어제 공식적으로 상하이 사람들의 의료 기기 등록 시스템 '에서 구현하고, 자유 무역 지역에서 처음으로 조종사가. 이것은, 에너지 산업 혁신의 발전을 촉진 선진 제조 클러스터 상해 의료 기기의 형성을 촉진, 최대 임상 속도 긴급 의료 기기 시장이 필요했다.이 상하이 식품의 약국 (FDA) 뉴스에서 배운 기자입니다.
자유 무역 지역 및 시험 센터 Kechuang 국가 전략을 중국 (상해)를 구현하기 위해, 서비스 '건강한 중국의 전략, 실제 도시와 함께 도시 식품 의약품 안전청은 "프로그램의 실험적인 의료 기기 등록자 시스템 파일럿 구현 중국 (상하이) 자유 무역 지대."를 공식화
'의료 기기 등록자 시스템은'자격을 갖춘 지원자가 개별적으로 가격을 매기 '의 의료 기기 제품 등록 및 라이센스 생산을 가능하게 생산 기업의 자격을 갖춘 생산 능력에 위탁 의료 기기 다음 혼자 의료 기기 등록증 및 등록을 신청할 수 있음을 의미 '.
현재 '번들'모델, 중국의 의료 기기 제품 등록 및 라이센스 생산의 구현, 생산 공장은 사람들이 자신을 등록해야합니다 설정 생산을 의뢰하고 생산 회사는 의료 기기 등록증 그들은이 신청할 수 있습니다 전에 생산 라이센스와 함께 등록해야합니다 "묶인"관리의 종류는 기업의 R & D와 지속적인 개선에 영향을 미쳤습니다. 제품 품질 책임과 열정, 국제 규칙과 일치 혁신적인 요소의 합리적인 할당을 제한.
의료 기기는 다양한 분야, 지식 집약적, 자본 집약적 인 첨단 산업이다. 통계가 보여 그 2001 년부터 2016 년, 의료 기기 산업 발전과 혁신 기업가 정신 활발히 활동하고 있으며, 연평균 복합 성장률은 22.37 %로 전 세계를 훨씬 웃돌 았습니다. 의료 장비 업계 7 % -8 % 성장.
도시의 식품의 약국 (FDA)은 별도의 관리 의료 기기의 "파일럿 계획"탐사 및 생산 라이센스 등록을 개발, 상하이는 토지와 환경 자원의 제약을 깰 수 있도록하고, 의료 기기 산업 체인에서 노동과 협력의 하류 부문을 촉진하기 위해 희망, 과학 연구 인력, 연구 기관 및 혁신 지원 사업 고급 의료 장비의 현지 생산을 모아서 촉진하십시오.
