شنغهاي الطيار الجهاز الطبي نظام المسجل | لتسريع سوق الأجهزة الطبية الطارئة في حالات الطوارئ
شبكة الصيدلانية 8 ديسمبر السمع في شنغهاي من التنفيذ الرسمي لل "الجهاز الطبي نظام مسجل" وطيار تجريبي في منطقة التجارة الحرة.هذا سوف تحفز الابتكار وحيوية هذه الصناعة لتعزيز تشكيل المعدات الطبية المتقدمة تصنيع الكتلة في شنغهاي لتسريع السريرية الحاجة الملحة إلى سوق المعدات الطبية.هذا هو مراسل المستفادة من شنغهاي الغذاء والدواء الأخبار.
من أجل تنفيذ الاستراتيجية الوطنية للصين (شنغهاي) منطقة التجارة الحرة التجريبية ومركز البحث العلمي والابتكار،الصحة وضعت استراتيجية الصين ومكتب البلدية لإدارة الغذاء والدواء بالاشتراك خطة تنفيذ المشروع التجريبي لنظام تسجيل الأجهزة الطبية في الصين (شنغهاي) منطقة التجارة الحرة التجريبية على أساس الوضع الفعلي لهذه البلدية.
"الطبية نظام المسجلين جهاز" يعني أن مقدمي الطلبات المؤهلين التقدم للتسجيل من الأجهزة الطبية وحدها شهادة تسجيل الجهاز الطبي، ومن ثم عهد إلى قدرة المؤهلة والمنتجة من شركات الإنتاج، مما يتيح تسجيل وترخيص إنتاج المنتجات الجهاز الطبي من "التفكيك ".
في الوقت الحاضر تعيين تنفيذ تسجيل وترخيص إنتاج المنتجات الجهاز الطبي الصين من طراز "تجميع"، حتى يجب تسجيل مصانع إنتاج من قبل الناس أنفسهم، كلف الانتاج ويجب تسجيل شركات الإنتاج جنبا إلى جنب مع الطب شهادة تسجيل الجهاز ورخصة الانتاج قبل أن يتمكنوا من تطبيق لهذا هذا النوع من "المجمعة" قد أثرت على المؤسسة R & D والتحسين المستمر جودة المنتج والمسؤولية والحماس، وحدت التوزيع الرشيد للعناصر المبتكرة، بما يتنافى مع القواعد الدولية السائدة.
المعدات الطبية هي متعددة التخصصات، وكثيفة المعرفة، وكثافة رأس المال صناعة التكنولوجيا الفائقة كثيفة المعرفة.وتشير الإحصاءات إلى أن من عام 2001 إلى عام 2016، والابتكار صناعة الأجهزة الطبية في الصين عمل نشطة للغاية، بمتوسط معدل نمو سنوي مركب قدره 22.37٪، وهو ما يتجاوز بكثير العالم المعدات الطبية الصناعة 7٪ -8٪ النمو.
مكتب تنظيم الغذاء والدواء من "خطة تنفيذ تجريبي" لاستكشاف الجهاز الطبي تسجيل المنتج وإنتاج رخصة وضع إدارة الفصل، على أمل مساعدة شنغهاي اختراق الأراضي والموارد البيئية القيود، لتعزيز سلسلة صناعة الأجهزة الطبية المنبع والمصب تقسيم العمل والتعاون، مساعدة موظفي البحث العلمي، والمؤسسات البحثية والابتكار عمل جمع وتعزيز الإنتاج المحلي من المعدات الطبية الراقية.
