Sistema de Registrador de Dispositivo Médico | Deixe Pesquisadores |

Rede Farmacêutica 8 de dezembro de Xangai ontem, a implementação oficial do "sistema de registro de dispositivos médicos" para registro de produtos e produtos de produtos médicos "desagregados", o que significa que os pesquisadores já não precisam criar uma linha de produção para desenvolver a rede de marketing E assim por diante e se preocupe, você pode "fazer minha mente na pesquisa".

A qualidade dos dispositivos médicos pode ser descrita como "vida humana", a Food and Drug Administration da City disse que o piloto do piloto no sistema de registro de dispositivos médicos de Xangai será a segurança e a qualidade rigorosas da linha de fundo e um resumo oportuno do sistema e práticas de inovação modelo para o país Explore a experiência.

Shanghai Opp biológico Medicina Co., Ltd. Gerente Geral Li Fugang no campo do diagnóstico rápido in vitro lutou por mais de 10 anos, a empresa independente de pesquisa e desenvolvimento, produção de produtos em grande Hospital A unidade de terapia intensiva, a detecção de aplicações clínicas, como aplicações de primeira linha. Anos atrás, Li Fu - construiu um registro público de espaço para outros Equipamento médico Inovadora industrialização de equipes para prestar serviços de "come-and-go".

Um grupo de projetos inovadores a serem lançados logo se reuniu, dos quais os repatriados eram a maioria do grupo, mas lentamente, Li Fu-gang encontrou as pessoas de novo, principalmente devido ao processo de produção, de modo que muitas das equipes desencorajaram. Os dispositivos médicos implementam modelos de "agrupamento" de registro de produtos e de licenciamento de produtos. As práticas de gerenciamento "Bundled" podem ser muito rigorosas com a qualidade e segurança de dispositivos médicos devido ao alto limiar, mas até certo ponto, Negócio , Indivíduos, inovação em equipe e desenvolvimento e melhoria contínua Qualidade do produto Por exemplo, é muito difícil para as empresas em fase de arranque criar uma linha de produtos sofisticada ou confiar nos pesquisadores para desenvolver produtos nos estágios posteriores. Esses são os pontos dolorosos da inovação.

Aprendendo que o sistema de registradores de dispositivos médicos chegará ao fim, Li Fugang está ativamente solicitando o registro de registradores de dispositivos médicos e espera se tornar um administrador de mais de 200 equipes de inicialização em uma incubadora.

Na opinião da indústria, há outro significado do desembarque do New Deal: otimizando a alocação de elementos inovadores.

Yaojing Er, presidente da Xangai Transient Life Science and Technology Co., Ltd., ficou particularmente impressionado. "Nosso principal equipamento de diagnóstico in vitro envolve genes e biologia, bem como a introdução de eletrônicos, máquinas e talentos na indústria como um fator importante que restringe o desenvolvimento. O registro de dispositivos médicos Quando o sistema de pessoas pousou, precisamos trazer profissionais sem ter que fazer nada. Em vez disso, podemos confiar uma equipe profissional ".

Os problemas encontrados pela Transfiguração são comuns, permitindo que os elementos de inovação mais relevantes sejam mais razoavelmente configurados e exigem um design de alto nível e inovação institucional para ajudar de outra forma que as empresas experimentem "tetos" inovadores.

Até agora, existem 26 produtos em Xangai que entram no procedimento de aprovação especial dos dispositivos médicos nacionais inovadores, representando quase 20% do número total do país. "Para garantir a explosão de inovação e vitalidade, a inovação ea proteção do sistema são mesmo necessárias", disse Xu Lai, vice-diretor da Administração Municipal de Alimentos e Medicamentos. A Shanghai Medical Devices está se transformando de uma indústria de fabricação low-end para uma indústria de design e fabricação high-end para desenvolver e produzir uma série de produtos médicos de ponta, como PET-CT, PET-MRI, terapia de tumor de íons pesados ​​de prótons e robôs médicos.