मेडिकल डिवाइस रजिस्ट्रार सिस्टम | शोधकर्ताओं को दें |

मेडिकल नेटवर्क दिसंबर 8 सुनवाई कल चिकित्सा उपकरण उत्पाद पंजीकरण और लाइसेंस के उत्पादन के लिए शंघाई 'मेडिकल डिवाइस पंजीकरण प्रणाली' की औपचारिक कार्यान्वयन 'को अनबंडल', जिसका अर्थ है शोधकर्ताओं को अब कैसे उत्पादन लाइनों, विपणन नेटवर्क के विकास के स्थापित करने के लिए है कि और इतने पर और चिंता, आप 'मेरा मन शोध कर सकते हैं'

चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता 'मानव जीवन', शहर खाद्य एवं औषधि प्रशासन देश 'लोगों की मेडिकल डिवाइस पंजीकरण प्रणाली', सुरक्षा और नीचे की रेखा की गुणवत्ता के पालन का नेतृत्व करने के शंघाई पायलट, और राष्ट्रीय के लिए प्रणाली और मॉडल अभिनव प्रथाओं, योग कहा के रूप में वर्णित किया जा सकता है अनुभव का अन्वेषण करें

शंघाई ऑप्टिकल जैविक दवा कं, लिमिटेड महाप्रबंधक ली Fugang तेजी से इन विट्रो निदान के क्षेत्र में 10 से अधिक वर्षों के लिए लड़ाई लड़ी, कंपनी स्वतंत्र अनुसंधान और विकास, प्रमुख में उत्पादों का उत्पादन अस्पताल गहन देखभाल इकाई, परीक्षण विभाग और अन्य नैदानिक ​​सामने-लाइन अनुप्रयोगों में से कुछ साल पहले, ली फू-गिरोह ने दूसरे के लिए चोंग चुआंग स्थान बनाया चिकित्सा उपकरण अभिनव टीम औद्योगिकीकरण 'आओ और जाओ' सेवा प्रदान करने के लिए

जल्द ही इकट्ठा किए जाने वाले अभिनव परियोजनाओं के एक समूह, जिनमें वापसीकर्ता समूह के बहुमत थे, लेकिन धीरे-धीरे, ली फू-गिरोह ने लोगों को फिर से छोड़ दिया, मुख्य रूप से उत्पादकता की प्रक्रिया के कारण, जिससे कई टीम निराश हुईं चिकित्सा उपकरणों उत्पाद पंजीकरण और उत्पादन लाइसेंसिंग "बंडल" मॉडल को लागू करते हैं। उच्च थ्रेसहोल्ड की वजह से "बंडल" प्रबंधन प्रथाएं चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता और सुरक्षा के साथ बहुत सख्त हो सकती हैं, लेकिन कुछ हद तक, व्यापार , व्यक्तियों, टीम के नवाचार और विकास और निरंतर सुधार उत्पाद की गुणवत्ता उदाहरण के लिए, एक परिष्कृत उत्पाद लाइन बनाने या शोधकर्ताओं के लिए बाद के चरणों में उत्पादों को विकसित करने के लिए स्टार्ट-अप के लिए यह बहुत मुश्किल है। यह नवाचार के दर्द के बिंदु हैं।

सूचित 'चिकित्सा उपकरण कुलसचिव प्रणाली' गिरावट, Lifu गिरोह सक्रिय रूप से 'मेडिकल डिवाइस पंजीकृत व्यक्ति' के लिए आवेदन कर रहे हैं, इनक्यूबेटर विश्वसनीय व्यवसायों के 200 से अधिक स्टार्ट-अप टीम बनने के लिए उम्मीद है।

उद्योग की राय में, नई डील लैंडिंग का एक और महत्व है: अभिनव तत्वों के आवंटन का अनुकूलन।

शंघाई जीवन विज्ञान और प्रौद्योगिकी कंपनी लिमिटेड, राजा याओ के माध्यम से, बच्चों को विशेष रूप से गहरे में लग रहा है हमारा मुख्य विट्रो नैदानिक ​​उपकरण देखते हैं। 'जीन से जुड़े, जीव विज्ञान, भी इलेक्ट्रॉनिक्स, मशीनरी में शामिल है, प्रतिभा की शुरूआत एक महत्वपूर्ण कारक चिकित्सा उपकरण पंजीकरण के विकास सीमित हो जाते हैं जब लोगों की व्यवस्था जमीन पर होती है, तो हमें किसी भी हस्तक्षेप के बिना पेशेवरों को लाने की जरूरत होती है। इसके बजाय, हम एक पेशेवर टीम को सौंप सकते हैं। "

राजा के माध्यम से आने वाली समस्याओं, बहुत आम है ताकि नवाचार प्रासंगिक कारकों के और अधिक तर्कसंगत आवंटन हो सकता है,, शीर्ष स्तर के डिजाइन और प्रणाली नवाचार बिजली की जरूरत नहीं तो व्यापार अभिनव 'छत' का सामना करेंगे।

अब तक, शंघाई 'यह सुनिश्चित करने के रचनात्मक ऊर्जा फट, लेकिन यह भी की रक्षा के लिए संस्थागत नवाचार की जरूरत है।' 26 उत्पादों चिकित्सा उपकरणों के लिए विशेष अनुमति प्रक्रियाओं, राष्ट्रीय कुल का लगभग 20% के लिए लेखांकन के राष्ट्रीय नवाचार प्रवेश किया है। नगर खाद्य एवं औषधि प्रशासन उप निदेशक जू लाइ ने कहा। शंघाई चिकित्सा उपकरणों लो-एंड निर्माण के निर्माण से उच्च अंत डिजाइन करने के लिए बदलाव ला रहा है, को विकसित करने और एक परमाणु चिकित्सा इमेजिंग उपकरण पीईटी-सीटी, पीईटी-एमआरआई, प्रोटॉन भारी आयन कैंसर के उपचार, चिकित्सा रोबोट और उच्च अंत चिकित्सा उत्पादों की एक श्रृंखला का उत्पादन।