Système d'enregistrement des dispositifs médicaux |

Réseau pharmaceutique Décembre 8 Shanghai hier, la mise en œuvre officielle du «système de dispositif médical enregistreur» pour l'enregistrement de produits médicaux dispositif et licence de production «dégroupé», ce qui signifie que les chercheurs ne doivent plus créer une ligne de production pour développer le réseau de marketing Et ainsi de suite et vous inquiétez, vous pouvez «faire des recherches d'esprit».

La qualité des dispositifs médicaux peut être décrit comme « la vie humaine », la ville Food and Drug Administration a déclaré que le « système d'enregistrement des dispositifs médicaux de personnes » pilote Shanghai pour diriger le pays, l'adhésion à la sécurité et la qualité de la ligne de fond, et qui résume le système et le modèle des pratiques novatrices, pour les nationaux Explorer l'expérience

Shanghai Opp biologique Médecine Co., Ltd directeur général Li Fugang dans le domaine du diagnostic rapide in vitro se sont battus pendant plus de 10 ans, la recherche et le développement indépendant de l'entreprise, la production de produits dans les principaux Hôpital L'unité de soins intensifs, la détection d'applications cliniques telles que les applications de première ligne Il y a des années, Li Fu a construit un dossier public d'espace pour d'autres applications. Équipement médical Industrialisation innovante des équipes pour fournir un service «aller-et-vient».

Un groupe de projets novateurs à éclore bientôt rassemblés, dont les rapatriés étaient la majorité du groupe, mais lentement, Li Fu-gang a trouvé les gens à gauche, principalement en raison du processus de productization de sorte que beaucoup de l'équipe découragée. Les dispositifs médicaux mettent en œuvre l'enregistrement des produits et les modèles «groupés» de licences de production. Les pratiques de gestion «groupées» peuvent être très strictes quant à la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux en raison du seuil élevé, mais dans une certaine mesure. Affaires , Individus, innovation et développement d'équipe et amélioration continue Qualité du produit Par exemple, il est très difficile pour les start-up de construire une gamme de produits sophistiquée ou de compter sur les chercheurs pour développer des produits dans les étapes ultérieures: ce sont les points douloureux de l'innovation.

Éclairé « système d'équipement médical inscrits » à l'automne, Lifu Gang sont activement pour appliquer « Medical Device personne inscrite », espère devenir l'incubateur plus de 200 équipes de démarrage des entreprises de confiance.

De l'avis de l'industrie, il y a une autre signification du débarquement du New Deal: l'optimisation de l'allocation des éléments innovants.

Shanghai Life Science et Technology Co., Ltd, par le roi Yao voir les enfants se sentent surtout dans profonde. « Notre principal équipement de diagnostic in vitro, impliquant des gènes, la biologie, est également impliqué dans l'électronique, les machines, l'introduction de talents devenir un facteur important limitant le développement de l'enregistrement des dispositifs médicaux Lorsque le système de personnes est sur le terrain, nous devons faire appel à des professionnels sans aucune intervention, mais nous pouvons confier une équipe de professionnels.

Les problèmes rencontrés par la métamorphose sont monnaie courante, ce qui permet de configurer plus raisonnablement des éléments d'innovation plus pertinents et d'exiger une conception de haut niveau et une innovation institutionnelle pour aider les entreprises à faire face à des «plafonds» innovants.

Jusqu'à présent, Shanghai a 26 produits pour entrer dans l'innovation nationale des dispositifs médicaux des procédures d'approbation spéciales, ce qui représente près de 20% du total national. « Pour faire en sorte que l'éclatement de l'énergie créatrice, mais aussi besoin d'innovation institutionnelle pour protéger. » Administration municipale Food and Drug directeur adjoint Xu a dit Lai. Shanghai Medical Devices se transforme d'une industrie manufacturière de bas de gamme en une industrie de conception et de fabrication haut de gamme pour développer et produire une série de produits médicaux haut de gamme tels que PET-CT, PET-IRM, protons.