Шанхай, Китай - 8 декабря 2017 года корпорация Waters недавно провела двухдневный учебный курс «Высокоэффективная масс-спектрометрия - биофармацевтический пользователь» в Пекине, Шанхае и Гуанчжоу, в котором приняли участие более 100 участников из Биофармацевтические компании, агентства по тестированию на наркотики, сторонние инспекционные агентства, компании CRO и научно-исследовательские институты и другие подразделения для участия. Во время учебного курса многие эксперты по водам и послепродажным вопросам по анализу и инспекции биологических продуктов встречались в высоком Определите использование масс-спектрометрии, для участников - профессиональные и подробные ответы.
Исторически сложилось так, что биофармацевтические препараты предъявляют высокие требования к производительности и стабильности аналитических приборов, и в то же время исследователи стремятся уделять больше времени интерпретации данных, экономя время, затрачиваемое на аппаратуру и обработку данных. Дискриминантная масс-спектрометрия имеет очевидные преимущества в анализе сложных структур, мониторинг множественных атрибутов качества, качество и стабильность спектра и, следовательно, играет важную роль в разработке и обеспечении качества биофармацевтических препаратов. В качестве масс-спектрометра высокого разрешения для биофармацевтических препаратов, Лидер в области решений Waters провел этот учебный курс, чтобы поделиться своим богатым опытом в биофармацевтической промышленности и нацелиться на внедрение платформы для биофармацевтических решений на основе Системы управления научными данными UNIFI, Систематическое обучение.
Массовая спектрометрия высокого разрешения Waters - биофармацевтический пользовательский проект »Пекинский учебный курс
Массовая спектрометрия высокого разрешения Waters - Биофармацевтический пользовательский проект »Шанхайский учебный курс
Масс-спектрометрия высокого разрешения Waters - Биофармацевтический пользовательский проект »Учебный курс Гуанчжоу
Этот учебный курс является информативным и информативным. Старшие эксперты по прикладным программам из всех регионов Уотерса по биофармацевтическому циклу исследований и разработок провели углубленные программы тестирования и проанализировали и проанализировали полный анализ белка, карту пептидов Анализ, свободный N-гликановый анализ многих конкретных проблем, включая определение молекулярной массы моноклональных антител, значение DAR лекарственного средства АЦП, обычный анализ картирования пептидов, анализ дисульфидных связей, функцию скрининга UNIFI для посттрансляционной модификации доли мониторинга, перед образцом Обработка, качественный и количественный анализ свободного N-гликана, контроль качества процесса и т. Д. Впоследствии послепродажные специалисты в масс-спектрометрии высокого разрешения Waters поделились мерами предосторожности и поддержанием системы UPLC-QTof, а сухие и сухие курсы активно обсуждались он- Теплая похвала.
На месте происшествия стажеры также проводили работу программного обеспечения ЮНИФИ на машине под руководством инженеров Уотерса и изучали методы работы, сбора данных, анализа данных и отчетности о соблюдении и т. Д., И получили более глубокое понимание использования программного обеспечения Аналитик из ведущей биофармацевтической компании сказал: «Наша компания была одним из более старых пользователей масс-спектрометрии высокого разрешения Waters, и у нас есть несколько препаратов на основе программного обеспечения BiopharmaLynx, которые входят в фазу утверждения, и некоторые из них приняты К клиническому одобрению лекарство уже получило одобрение на производство. Постоянная поддержка инженеров Waters на протяжении многих лет позволила нашей платформе для анализа работать бесперебойно, а потребности различных отделов в анализе и характеристике образцов гарантированы. После того, как система UNIFI была недавно обновлена, Совместимость и отчетность еще лучше, и мы будем продолжать участвовать в обучении, связанном с соблюдением, чтобы легче справляться с обзором CFDA ».
Д-р Чэнь Си, старший специалист по прикладным исследованиям, Waters Asia Pacific Region (слева) и Хань Жигуо, старший инженер-технолог, Waters North Region (справа)
Поручить учащимся работать на машине
Г-жа Уотерс, старший менеджер фармацевтического рынка Songlan Кунь, сказал: «С развитием биофармацевтической промышленности, появление все большего числа горячих тем, высокое разрешение по массе играет незаменимую роль в биофармацевтических исследований и развития и контроля качества работы. мы проводим биофармацевтической промышленности более чем ряд учебных курсов, чтобы сделать соответствующие сотрудники более глубокого и всестороннего понимания применения масс-спектрометрии высокого разрешения, эксплуатации, технического обслуживания и других профессиональных знаний, в то время как повышение практических навыков, и для каждого Предоставляет платформу для обмена советами и опытом с масс-спектрометрией высокого разрешения ».
О биофармацевтической платформе ЮНИФИ
Вода UNIFI биофармацевтическое надежная платформа UPLC / МС и метода определения характеристик вместе мощное программное обеспечение для био-разделения, полного спектрального анализа белка, пептидного картирования, анализа гликозида на Waters UNIFI биофармацевтических Systems решение помогает собирать биофармацевтических лаборатории комплексного анализ LC / MS и обработки данных, а также обмен данных в пределах биофармацевтического жизненного цикла продукта. система охватывает все аспекты стандартизации и анализ рабочих процессов биофармацевтического анализа. Аналитические лаборатории облегчают получение надежных результатов и обмен данными между исследованиями и разработками и лабораториями GxP QC.