Xangai, China - Em 8 de dezembro de 2017, a Waters Corporation realizou recentemente um curso de treinamento de dois dias de alta definição de espectrometria de massa - usuário biofarmacêutico em Pequim, Xangai e Guangzhou, atraindo mais de 100 participantes de Empresas bio-farmacêuticas, agências de testes de drogas, agências de inspeção de terceiros, empresas CRO e institutos de pesquisa e outras unidades para participar. Durante o curso de treinamento, muitos especialistas em aplicação e pós-venda da Waters para análise e análise de rotina de produtos biológicos encontram-se no alto Identificar o uso da espectrometria de massa, para os participantes uma resposta profissional e detalhada.
Historicamente, os produtos biofarmacêuticos colocaram altas exigências sobre o desempenho e a estabilidade dos instrumentos analíticos e, ao mesmo tempo, pesquisadores procuraram dedicar mais tempo à interpretação de dados ao economizar o tempo gasto em instrumentação e processamento de dados. A espectrometria de massa discriminante tem vantagens óbvias na análise de estruturas complexas, monitoramento de atributos de qualidade múltipla, qualidade e estabilidade do espectro e, portanto, desempenha um papel importante no desenvolvimento e sistema de garantia de qualidade de produtos biofarmacêuticos. Como um espectrômetro de massa de alta resolução para produtos biofarmacêuticos, Líder em soluções, a Waters realizou este curso de treinamento para compartilhar sua riqueza de experiência na indústria biofarmacêutica e direcionar a implementação de uma plataforma para soluções biofarmacêuticas com base no Sistema de Gerenciamento de Dados Científicos da UNIFI, Treinamento sistemático.
Espectrometria de massa de alta definição de Waters - Biopharmaceutical User Project 'Beijing Training Course
Espectrometria de Massa de Alta Resolução Waters - Projeto de Usuário Biofarmacêutico 'Curso de Treinamento de Xangai
Espectrometria de Massa de Alta Resolução Waters - Projeto de Usuário Biofarmacêutico 'Curso de Treinamento de Guangzhou
Este curso de treinamento é informativo e informativo. Especialistas em aplicações sênior de todas as regiões de Waters em torno do ciclo de P & D biofarmacêutico realizaram programas de testes detalhados e analisaram e analisaram a análise completa de proteínas, o mapa de peptídeos Análise, análise livre de N-glicano de muitas questões específicas, incluindo determinação do peso molecular de anticorpos monoclonais, valor de DAR do fármaco ADC, análise de mapeamento de péptidos convencional, análise de ligações dissulfureto, função de triagem UNIFI para modificação pós-tradução da proporção de monitoramento, antes da amostra Processamento, análise qualitativa e quantitativa de N-glicano livre, controle de qualidade do processo, etc. Posteriormente, os especialistas em pós-venda em espectrometria de massa de alta resolução da Waters compartilharam as precauções e manutenção do sistema UPLC-QTof, e os cursos secos e secos foram discutidos ativamente por treinadores de campo e Louvor caloroso.
Na cena, os estagiários também realizaram a operação de software UNIFI na máquina sob a orientação dos engenheiros da Waters e métodos aprendidos de criação, coleta de dados, análise de dados e relatórios de conformidade, e obteve uma compreensão mais profunda do uso do software Um analista de uma empresa biofarmacêutica líder disse: "Nossa empresa foi um dos usuários mais antigos da Espectrometria de Massa de Alta Definição Waters e temos vários medicamentos baseados no software BiopharmaLynx que entram na fase de aprovação, e vários deles tomaram Para a aprovação clínica, um medicamento já obteve a aprovação da produção. O suporte contínuo dos engenheiros da Waters ao longo dos anos permitiu que nossa plataforma de análise inteira funcionasse sem problemas e as necessidades de vários departamentos na análise e caracterização de amostras são garantidas. Após o sistema UNIFI ter sido recentemente atualizado, A conformidade e o relatório são ainda melhores, e continuaremos a participar no treinamento relacionado à conformidade para lidar com mais facilidade com a revisão da CFDA ".
Dr. Chen Xi, especialista sênior em aplicações, região Águas Ásia-Pacífico (esquerda) e Han Zhiguo, engenheiro sênior de aplicações, região norte das águas (direita)
Instrua os alunos a operar na máquina
Song Lankun, gerente sênior do Waters Pharmaceutical Market, disse: "Com o desenvolvimento da indústria biofarmacêutica, cada vez mais novos pontos focais de pesquisa estão surgindo. A espectrometria de massa de alta resolução desempenha um papel insubstituível no desenvolvimento e controle de qualidade de produtos biofarmacêuticos. Esta série de sessões de treinamento para a indústria biofarmacêutica tem como objetivo proporcionar aos nossos profissionais um conhecimento mais aprofundado e abrangente da aplicação, operação e manutenção de espectrometria de massa de alta resolução, ao mesmo tempo em que aprimoram suas habilidades práticas e fornecem a todos Fornece uma plataforma para compartilhar dicas e experiências com espectrometria de massa de alta resolução ".
Sobre a Plataforma Biofarmacêutica UNIFI
A Plataforma Biofarmacêutica UNIFI Waters combina caracterização robusta de UPLC / MS com software poderoso para biosseparações, perfil completo de proteínas, mapeamento de péptidos e análise de glicosídeos. O sistema biofarmacêutico Waters baseado em UNIFI A solução permite aos laboratórios biofarmacêuticos coletar e processar dados abrangentes de análise de LC / MS ao compartilhar dados ao longo do ciclo de vida do produto biofarmacêutico, abrangendo todos os aspectos da análise biofarmacêutica e fluxos de trabalho analíticos padronizados. Os laboratórios analíticos facilitam a obtenção de resultados confiáveis e compartilham dados entre pesquisa e desenvolvimento e os laboratórios QC GxP.