中国上海– 2017年12月8日, 沃特世公司近日分别于北京, 上海, 广州三地举办了为期两天的 '高分辨质谱 -生物制药用户专题' 培训班, 共吸引了百余名来自生物制药企业, 药检机构, 第三方检验机构, CRO公司及科研院校等单位的代表参加. 培训班期间, 沃特世公司多位应用和售后专家针对生物制品日常分析检验工作中遇到的高分辨质谱使用问题, 为与会者进行了专业而详细的解答.
一直以来, 生物制药对分析仪器的性能和稳定性都有着很高的要求; 同时, 研究人员也希望节省仪器操作和数据处理方面所花费的时间, 从而在数据解读上投入更多的精力. 高分辨质谱在复杂结构解析程度, 多质量属性监控, 谱图质量, 稳定性等方面都具有明显的优势, 因此在生物制药的开发与质量保障体系中扮演着重要的角色. 作为生物制药高分辨质谱解决方案的行业领导者, 沃特世举办此次培训班旨在分享其在生物制药行业积累的丰富经验, 对基于UNIFI科学数据管理系统的生物制药平台化解决方案的具体实施进行了针对性, 系统化的培训.
沃特世 '高分辨质谱 -生物制药用户专题' 北京培训班
沃特世 '高分辨质谱 -生物制药用户专题' 上海培训班
沃特世 '高分辨质谱 -生物制药用户专题' 广州培训班
此次培训班内容实用, 富有针对性, 来自沃特世各个地区的资深应用专家们围绕生物制药研发周期内的检测项目进行了深入的介绍, 并为学员们分析解答了完整蛋白分析, 肽图分析, 游离N-糖分析过程中的诸多具体问题, 包括单抗分子量测定, ADCs药物DAR值测定, 常规肽图分析, 二硫键分析, UNIFI筛查功能进行翻译后修饰比例的监测, 样品前处理, 游离N糖定性定量, 工艺过程质量控制等. 随后, 沃特世高分辨质谱售后专家分享了UPLC-QTof系统使用注意事项及维护保养, 干货满满的课程受到现场培训人员的积极讨论和热烈好评.
现场, 学员们还在沃特世工程师们的指导下进行了UNIFI软件上机操作, 学习了方法设置, 数据采集, 数据分析及合规性报告等操作, 对软件的使用有了更深入的了解. 来自某知名生物制药企业的分析负责人表示: '我们企业是较早一批沃特世高分辨质谱使用者之一, 基于BiopharmaLynx软件我们已有多个药物进入审批阶段, 其中数个已拿到临床批件, 一个药物已拿到生产批件. 多年来沃特世工程师们的持续支持, 让我们的整个分析平台运行顺畅, 各部门的样品分析表征需求得到保障. 在新升级了UNIFI系统之后, 合规性和报告功能更加出色. 之后, 我们将继续参加合规性相关培训, 以更从容地应对药监部门的审查. '
沃特世亚太区资深应用专家陈熙博士 (左) 及沃特世北区资深应用工程师韩治国 (右)
指导学员们上机操作
沃特世公司制药市场高级经理宋兰坤女士表示: '随着生物制药行业的发展, 涌现出越来越多的研发热点, 高分辨质谱在生物药研发及质控工作中发挥着不可替代的作用. 我们此次针对生物制药行业举办多场系列培训班, 正是为了让相关从业人员能够更深入而全面地了解高分辨质谱的应用, 操作, 维护保养等专业知识, 同时增强实践能力, 并为大家提供了一个交流高分辨质谱使用技巧和经验分享的平台. '
关于UNIFI生物制药平台
沃特世UNIFI生物制药平台将稳健的UPLC/MS表征技术和功能强大的软件结合在一起, 适用于生物分离, 完整蛋白质谱分析, 肽图分析, 糖苷分析. 基于UNIFI的沃特世生物制药系统解决方案能够帮助生物制药实验室采集全面的LC/MS分析数据并进行处理, 同时在该生物药物的产品生命周期内进行数据共享. 该系统涵盖了生物药物分析的各个方面和标准化分析工作流程. 分析实验室能够非常方便地得到可靠的分析结果, 并在研究开发以及GxP QC实验室间进行数据共享.