شنغهاي، الصين - في 8 ديسمبر 2017، عقدت شركة ووترز مؤخرا يومين "عالية الوضوح الطيف الكتلي - المستخدم الصيدلانية البيولوجية" دورة تدريبية في بكين وشانغهاى وقوانغتشو، وجذب أكثر من 100 مشارك من نيابة عن وحدة تابعة لشركات الأدوية الحيوية والمؤسسات اختبار المخدرات، وكالة التفتيش طرف ثالث، والشركات CRO والمؤسسات البحثية حضر. خلال الدورات التدريبية، اجتمعت مياه عدد من التطبيقات وخبير ما بعد البيع للمنتجات البيولوجية للتحليل الروتيني للتفتيش عالية تحديد استخدام مطياف الكتلة، للمشاركين إجابات مهنية ومفصلة.
تاريخيا، وضعت المستحضرات الصيدلانية الحيوية مطالب عالية على أداء واستقرار الأدوات التحليلية، وفي الوقت نفسه، سعى الباحثون إلى تكريس مزيد من الوقت لتفسير البيانات عن طريق الادخار على الوقت الذي يقضيه على الأجهزة ومعالجة البيانات. قرار كتلة من حيث درجة بنية تحليلية معقدة، ورصد نوعية سمة متعددة، وجودة الطيفية والاستقرار ومزايا واضحة، وأنه يلعب دورا هاما في منظومة التنمية وضمان الجودة في المستحضرات الصيدلانية البيولوجية. كما عالية الدقة قياس الطيف الكتلي الصيدلانية البيولوجية وهي شركة رائدة في مجال الحلول، عقدت هذه الدورة التدريبية لتقاسم ثروتها من الخبرة في صناعة المستحضرات الصيدلانية البيولوجية واستهداف تنفيذ منصة للحلول الصيدلانية البيولوجية استنادا إلى نظام إدارة البيانات العلمية أونيفي، التدريب المنهجي.
المياه عالية الوضوح الطيف الكتلي - مشروع المستخدم الصيدلانية البيولوجية "دورة تدريبية بكين
المياه عالية الدقة الطيف الكتلي - مشروع المستخدم الصيدلانية البيولوجية "دورة تدريبية شنغهاي
المياه عالية الدقة الطيف الكتلي - مشروع المستخدم الصيدلانية البيولوجية "دورة تدريبية قوانغتشو
محتويات الدورة وعملي، مناسب للغاية، كبار الخبراء طلب من جميع مناطق المياه في عمق عرضا حول بنود الاختبار في دورات البحث والتطوير الصيدلانية البيولوجية، والإجابة على تحليل البروتين سليمة لتحليل الطلاب، ورسم الخرائط الببتيد تحليل، والعديد من المشاكل الخاصة المجانية N- عملية تحليل بالغليكوزيل، بما في ذلك وحيدة النسيلة تحديد الوزن الجزيئي، وADCS القيمة المقاسة الأدوية DAR، ورسم الخرائط الببتيد التقليدية، وتحليل ثاني كبريتيد، ورصد نسبة بعد فحص وظيفة التعديلات UNIFI متعدية، عينة معالجة والسكر الحر N النوعية والكمية، عملية مراقبة الجودة. بعد ذلك، تقاسم مياه عالية الدقة الخبراء ما بعد البيع كتلة UPLC-QTof احتياطات النظام وصيانته، دورة كاملة الجاف مناقشات نشطة وفي الموقع تدريب الموظفين الحمد الثناء.
المشهد، والطلاب لا تزال تحت إشراف مهندسين المياه كانت تعمل على برامج UNIFI، وتعلم كيفية إعداد وجمع البيانات وتحليل البيانات وإصدار تقارير المطابقة وغيرها من العمليات، واستخدام البرنامج لديهم فهم أفضل تحليل لقادة معروفة من الشركات الصيدلانية البيولوجية، وقال: "عملنا هو واحد من الدفعة السابقة من عالية الدقة ووترز المستخدم مطياف الكتلة، استنادا BiopharmaLynx برنامجنا ديه المزيد من المخدرات في مرحلة الموافقة، والتي تم عقد عدد من وثائق السريرية للموافقة، والمخدرات قد حصلت على تراخيص الإنتاج. المهندسين المياه لديها سنوات عديدة من الدعم المتواصل، دعونا تحليل منهاج كامل بسلاسة، أخذ عينات من مختلف إدارات توصيف تحليلي يجب أن تكون مضمونة. بعد UNIFI جديد ترقية نظام، والامتثال وتقديم التقارير أفضل، وسنواصل المشاركة في التدريب المتعلق بالامتثال للتعامل بسهولة أكبر مع استعراض كفدا ".
الدكتور تشن شي، كبار التطبيقات المتخصصة، مياه آسيا والمحيط الهادئ المنطقة (يسار) وهان تشى قوه، مهندس تطبيقات كبار، مياه المنطقة الشمالية (يمين)
توجيه الطلاب للعمل على الجهاز
وقال السيدة ووترز، مدير أول لسوق الدواء Songlan كون: "مع تطور الصناعة الصيدلانية البيولوجية، وظهور عدد متزايد من الموضوعات الساخنة، وارتفاع القرار كتلة تلعب دورا لا غنى عنه في البحوث الصيدلانية البيولوجية والتنمية ومراقبة الجودة العمل. ونحن نحمل الصناعة الصيدلانية البيولوجية لأكثر من سلسلة من الدورات التدريبية هو جعل الموظفين المعنيين أكثر تعمقا وفهم شامل لتطبيق عالية الدقة الطيفي وتشغيل وصيانة والمعرفة المهنية الأخرى، مع تعزيز القدرة العملية، وللجميع يوفر منصة لتبادل النصائح والخبرة مع عالية الدقة مطيافية الكتلة. "
حول ونيفي منصة الصيدلانية البيولوجية
المياه UNIFI الصيدلانية البيولوجية منصة قوية UPLC / MS وتقنيات توصيف برنامج قوي معا ل-الفصل الحيوية، والتحليل الطيفي كاملة من البروتين، ورسم الخرائط الببتيد، تحليل الأنتراكينون على المياه الأنظمة الصيدلانية البيولوجية UNIFI حل يساعد المختبرات الصيدلانية البيولوجية جمع LC / MS تحليل شامل ومعالجة البيانات، وتبادل البيانات داخل دورة حياة المنتج الصيدلانية البيولوجية. النظام يغطي جميع جوانب التوحيد وتحليل العمل تحليل الصيدلانية البيولوجية. المختبرات التحليلية تجعل من السهل الحصول على نتائج موثوقة وتبادل البيانات بين البحث والتطوير ومختبرات مراقبة الجودة ق.