Província de Shandong equipamento médico retificação especial 13 empresas foram condenadas a parar a produção

Rede Farmacêutica 5 de dezembro Notícias 5, o repórter do escritório de informações do governo provincial realizada na província de Shandong retificação especial de equipamentos médicos em 2017 e três anos de conferência especial de notícias de retificação foi informado que três anos, o sistema de regulamentação de alimentos e medicamentos da província na retificação especial CCP verifica relacionadas com fabricantes de dispositivos médicos 843 vezes, empresas 36631 vezes, o uso de unidades de 38,846 vezes dado um aviso e ordenou a rectificação 8571 vezes, condenada a cessar 1039 vezes confisco de 49.994 milhões de yuan. entre eles, inspecionado este ano Existem 152 fabricantes de dispositivos médicos, 13550 empresas e 8675 unidades em uso, dos quais 610 receberam avisos e 2.160 corretivos foram pedidos, 13 foram pedidos para suspender a produção e 13.800 foram multados por confisco.

Desde 2015, a nossa província está em operação contínua há três anos Equipamento médico No campo da regulação, realizaram-se operações especiais para se concentrar em sete categorias de produtos, como lentes de contato, preservativos, reagentes de diagnóstico in vitro, próteses personalizadas, dispositivos médicos estéreis descartáveis, hialuronato de sódio para injeção e produtos de quitosana, Realizar operações especiais de retificação, reprimir a produção e operação indocumentada, a produção de marcas falsificadas e a venda de produtos indocumentados, adulteração de instruções de rotulagem e outras atividades ilegais.

Pela primeira vez em 2017, uma amostragem de amostragem de aviso prévio, amostragem de tipo doméstico, amostragem especial e amostragem de emergência foram estabelecidas no plano de amostragem de nossa província em 2017, o que aumentou a cientificidade e a focalização da amostragem. Em 2015, um total de 635 lotes de 48 variedades Produtos, a taxa de falha de amostragem foi de 4,7%. Amostragem total de 114 variedades de 675 lotes de produtos em 2016, a taxa de falha de amostragem foi de 5,2%. Em 2017 para uma reflexão social mais concentrada de hialuronato de sódio para injeção, preservativos, próteses personalizadas Lentes de contato 4 produtos para realizar trabalhos especiais de retificação, um total de 151 amostragens aleatórias, taxa de amostragem de 4,1%. Do número de casos arquivados e investigar a situação, o número de casos de pedido de mercado de dispositivos médicos ilegais e em declínio, estável e ordenado. Taxa estabilizada em cerca de 95% Qualidade do produto Estável e confiável.