В Шанхае открылся дефицит канала приоритетного медицинского оборудования

Фармацевтическая сеть 7 декабря В соответствии с «Новости труда» сообщили, что процесс листинга листинга сократился почти на шесть месяцев. Шанхай, чтобы начать проверку и проверку медицинского устройства и процесс утверждения, так как инновационные, необходимые для жизни средства, использование системы «зеленого канала», в значительной степени Ускорение скорости новых продуктов выходят. Лаборанты вчера узнали от Шанхайской ассоциации медицинских устройств промышленности, до сих пор в городе 26 продуктов медицинского оборудования были включены в быстрое утверждение, 4 продукта успешно получили регистрационную карточку.

Некоторые новорожденные с высоким риском страдают от врожденных пороков развития, таких как гастрошизис, оставляя пробелы в животе при рождении, в результате чего некоторые из кишечника подвергаются воздействию и требуют специальных защитных мешков для предотвращения заражения, отчаянной потребности в медицинском оборудовании , Но из-за длительного процесса клинических испытаний и административной экспертизы и утверждения, в результате чего подобные изобретения действительно были небольшими преобразованиями. Лабоурограф был проинформирован о том, что при редких заболеваниях, гериатрических заболеваниях, ребенок болезнь Области, есть много подобных ситуаций.

С февраля этого года Управление по контролю за продуктами и лекарствами в Шанхае осуществило реформу и приступило к реализации «Процесса одобрения приоритетов для медицинских приборов типа II». Других эффективных диагностических или лечебных мероприятий для редких заболеваний, пожилых людей и детей с особыми или множественными заболеваниями нет Медицинские приборы срочно необходимо включить в канал приоритетного одобрения. Первые два типа медицинского оборудования в городе впервые регистрируются, продлевают регистрацию, изменяют разрешения, изменения в регистрации и другие четыре процедуры обзора и утверждения. Процесс внедрения оптимизации, первая регистрация синхронизации Заявка на регистрацию и информацию об использовании системы, одновременное принятие системы технического обзора и проверки, проверка клинических испытаний, в новом обмене информацией, консультации экспертов, сосредоточение внимания на нечетких и противоречивых моментах, своевременный обмен информацией и усиление обратной связи, особенно в продолжении Регистрация, сжатие почти 20 рабочих дней, значительно повышая эффективность и уменьшая дублирование проверки ». City Food Authority Медицинское оборудование Секретарь Раймонд Лам сказал, что медицинские приборы, которые имеют очевидные клинические преимущества и срочно необходимы в клинике, могут быть включены в процесс приоритетного утверждения.

В настоящее время 26 медицинских изделий в Шанхае получили приоритетные процедуры утверждения инновационных медицинских устройств, на которые приходится почти одна пятая от общего числа стран. Четыре из продуктов успешно получили сертификат регистрации медицинского устройства. Не только продукты с наибольшим количеством инновационных медицинских изделий в стране Echelon, темпы роста среди лучших в стране.