상하이시 의료 장비 우선 승인 채널의 부족을 열어

의료 네트워크 12 월 7 청력에 따라 "노동"이 보고서는 상장 선언 과정은 지난 6 개월을 단축. 상하이는 혁신을 위해, 이후 의료 기기 행정 심사 승인 프로세스 최적화 개혁을 시작했다 크게 제품의 긴급을 필요로하는 사람들의 생계, '녹색 채널'의 사용 시스템을 새로운 제품이 나올의 속도를 가속화 할 수 있습니다. 노동 신문 기자를 어제 상하이 의료 기기 산업 협회는 현재로서는, 도시 (26 개) 의료 기기가 빠른 속도로 트랙, 네 성공 제품 등록 카드를 포함하고 있으며, 정보통이었다.
아이들이 태어난 배의 격차를 떠나이 선천성 기형이 노출 된 일부 창자 결과, 감염을 방지하기 위해 특별한 보호 백을 사용할 필요가 배벽 갈림 일부 고위험 신생아는. 이것은 대단히 필요한 의료 기기 임상 적이다 하지만 때문에 행정 심사 오랫동안 임상 시험 및 다른 프로세스의 승인의 유사한 발명의 결과로 진정한 노동 신문 기자의 많은 연락 한 변형 드문 질환, 노인 의학, 아이들 질병 영역에는 많은 유사한 상황이 있습니다.
2월 올해부터 상하이 식품의 약국 (FDA)은 진단이나 치료, 노인과 어린이 관련 질병, 그리고이 다른 효과적인 수단을, 개혁을 구현하지 희귀병에 대해 "두 번째 클래스 의료 기기 승인 프로세스 우선 순위"의 구현을 시작합니다 채널 우선 순위 검토에 임상 시급 의료 기기,. '클래스 II 의료 도시의 첫 녹화 장치, 계속 등록, 라이선스 문제 네 검토 ​​승인 프로세스 최적화의 구현입니다. 최초 등록 동기의 구현 후 최적화 과정 기타 항목 변경을 변경 특히의 지속에, 기술 검토 및 검증 시스템, 새로 생성 된 통신 임상 시험, 전문 상담 세션의 검증, 초점 퍼지 점, 문제가되는 점, 정보 및 향상된 피드백의 적시에 교환을 수신 등록을위한 응용 프로그램 및 시스템 데이터를보고, 동기 등록, 거의 20 근무일의 압축, 크게 효율성을 개선하고 검증의 중복을 줄일 수 있습니다. 'City Food Authority 의료 장비 레이몬드 램 (Raymond Lam) 국장은 명백한 임상 적 우위를 갖고 클리닉에서 급히 필요로하는 의료 기기가 우선 승인 절차에 포함될 수 있다고 말했다.
상하이는 현재 사 제품의 성공이있는 국가 전체의 약 1/5를 차지, 의료 기기 승인 프로세스 우선 순위에 26 개 혁신적인 의료 기기 제품이 의료 기기 등록 증명서뿐만 아니라 먼저 가장 혁신적인 의료 기기 사업을 위 에 쉴론, 전국 최고의 성장률.
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