Medicine Network 12 월 4 일 청문회 의료 시스템 및 관련 시스템의 통합 및 개선과 관련된 뉴딜 정책의 도입으로 인해 종종 들었던 때로는 불과 며칠 만에 제약 업계는 2016-2017 년 이후 큰 변화를 겪을 것이고 정책 발표 집중 , 몇 년 후 압도되어 최근 몇 년 동안 변화했을 수도 있습니다. 그러나 우리는 정책과 시스템에 의해 초래 된 기회와 도전이 공존하고 정확하다는 것을 분명히 인식해야합니다 미래의 추세와 기회를 판단 할 때, 우리는 업계의 현상을 하나 하나 이해해야하며 가능한 한 빨리 사업 전략 수립을 위해 새로 발표 된 정책을 신속하게 해석해야합니다.
저자는 다양한 관점에서 주요 컨텍스트와 관점을 추출하고 업계의 다양한 관심사에 대한 심층 분석 및 질문에 대한 답변을 추출하고 참조 용으로 업계 동향에 대한 자신의 판단을 내립니다.
현상 분석
6 차원 산업 분석
1. 세계화 : 중국의 제약 시장은 세계 시장에 통합되어 다국적 제약 회사의 핵심 전략 시장으로 자리 잡고 있으며, 중국 제약 업계 전체가 행동 규범 및 표준을 세계적으로 더욱더 준수하게되었습니다.
2. 산업 통합 : 수평 및 수직 합병 및 인수 추세 하이라이트 : API 및 의약품의 공동 검토 및 승인 준비 의료 장비 , 공동 업스트림 및 다운 스트림 산업 사슬의 확장 및 생산, 유통 및 의료 기관 사이에 연장. 제약 그룹 미국의 음악 칸트 중국은 중국 의학 비즈니스 년 11 월 15 일 합병의 역사에서 지금까지 최대 규모입니다 획득, 제약 사업을 선도 농도의 세 가지 판매를 선도하기 전에 크게 향상되었습니다. 마찬가지로 년 11 월 (30)는 제약 소매 풍경이 국제 개발을 가속화 할 수있는 잠재력을 가지고 수있는, 국내에서 가장 큰 약국 손 월 그린 부츠 얼라이언스, 약 28 억 확장 자본에 대한 대가로 40 %의 지분을 발표 .
3. 혁신 : 나라 시리즈, 혁신 정책을 장려 품질과 엄격한 혁신적인 의약품, 의료 기기의 승인을 향상은 기업은 점점 더 핵심 역량을 표시하기 위해 새로운 기술 플랫폼 구축을 시작해야합니다.
4. 경제학 : 건강 보험 기금의 적자를 방지하고 적은 경기 순환의 변동에 의해 영향에 의해 있지만, 제약 산업의 경제적 요건을 강화하지만, 약물의 경제적 특성을 향상하기 위해서는 핵심 경쟁력을 구축 할 수있는 중요한 요소이다.
5. 경쟁 : 경쟁 중국어 제약 산업과 의료 서비스가 더 고장에 반영 '마이크로'시장, 차별화 된 경쟁력의 다른 패턴을 보여주는 다른 도시의 유형, 의료 기관, 기업소.
6. 고객 : 전통적인 마케팅 방법 일반적으로 의사 기반의 전문 홍보하지만, 정보 기술 개발과 소셜 미디어의 인기의 급속한 발전은, 인터넷은 환자와 성장할 것 소비의 결과에 지불 인 영향을합니다.
'빅 4'증서
◎ 큰 건강
사회의 고령화 정도가 심화 노동의 가격에 자기 관리와 낮은 수준의 상승에 대한 인식을 강화하기 위해 계속으로, 시장의 건강 요구는 하이 엔드 연금을 정부 지원 증가, 정책 입안자는 중요한 건강 계획을 고려할 수, 의료 급속한 투자의 사용을 실시했다.
◎ 주요 물류
정보 기반 건설, 무역과 전자 상거래를 할 수있는 큰 일이 인터넷 사업은 타사 물류의 발달을 조절하는 대형 식품 의약품 물류를 필요로한다.
◎ 주요 산업 체인
국무원은 중심 목표로 제약 산업 발전 계획과 의료 및 건강 시스템을 심화하기 위해, 대규모, 집중적 인 방향으로 급속한 발전을 목적으로 전체 산업 사슬의 발전에.
◎ 금융 대형
의료 플랫폼 및 퇴직 연금 플랫폼을 통해 국유 펀드, 주주 펀드, 보험 기금, 사모 펀드 및 제약 산업의 발전이 개방되어 "2 표 제도"의 자본 흐름에 통합 될 것입니다.
예를 들어 금융 서비스 (예 : 중국의 전통 의학, 약물 등) 대형 유통 업체가. 현재 심각한 연체 및 은행 및 금융 서비스와 관련된 대형 상업 유통 업체의 일부 병원, 제약 회사가 적시 자본 수익을 보장 할 수 있습니다. 그 중, 국가 두 개의 제어 금융 서비스가있다 : 첫째, 배달 금융 모델 후, 당신은 '두 개의 투표 시스템'을 충족하기 위해 제 2 차 선불 모드에서 현금 계정의 부족의 문제를 해결하기 위해, 상태 제어 공급하기 위해 공급 업체에 자금을 신청할 수 있습니다. 문제를 해결하기 위해 제약 회사는 부가 가치 서비스를 지불하는 약물 돈에있는 동안, 배달 전에 사전 지불을받을뿐만 아니라, 금융 보안에 대한 강력한 방법을 제공해야합니다.
그림 1 제약 업계가 직면 한 가장 큰 문제
여덟 개 주요 변수
평가의 일관성, 제약 회사는 개편에 직면, 약물 부드러운, 두 개의 투표 시스템과 '두 번째 협상을'; 의학 수출 상황이 낙관적 아니다 + 인터넷, 개발의 많은 어려운 도로, 산업의 주요 매출 성장은 10 % 미만이 될 것입니다 표준이 될; 약물 시험 개혁은 적극적으로 신약 개발을 강화, 환경 강제 제약 산업, 기업의 제품 전략 및 기술 이전의 수립에 상당한이 여덟 개 주요 변수의 영향력을 증가 제약 업계의 인수 합병은 신중하게 고려 될 필요가있다.
7 가지 주요 투자 집중
◎ 제약 혁신 : 제네릭 산업의 농도를 등록하고 (예 : MAH)를 신약 개혁의 승인을 향상시키기 위해 (11 월 30 일 CFDA 공식 웹 사이트의 평가와 관련된 뉴딜 및 약물 포장 재료에주의를 기울여야한다 약물 혁신, 고품질로 기울어 져 "벌크 의약품, 의료 용품 및 의약품 패키징의 검토 및 승인 사항의 조절은"재료와 용기 약학 부형제 (이하, 약제 포장이라 함) 약물 승인 된 약물과의 직접적인 접촉 의료 용품 포장용 취소 약물의 검토 및 승인)과 함께 약제 학적 제제의 등록 신청을 승인 포장; 붙이 처리 (긴 처방, 처방 확장) 차 병원 성장의 용량을 가지고 있습니다.
◎ 의료 장비 : 집에서 장비를 장려, 새로운 병원이 의료 기기 산업의 주요 수요 성장 모멘텀이 될 것입니다.
◎ 민간 자본 : 민간 자본을 의료 분야, 전문 인력, 하이 엔드 및 제 3 자 서비스 시장으로 격려하여 봄 발전을 안내합니다.
◎ 독립적으로 설립 된 10 개의 의료기관 :이 분야에 투자하려는 사회 세력의 의지는 매우 강하며 사회 세력의 투자 활력을 강력하게 자극 할 것입니다.
◎ 면역 요법 : 면역 검사 점 저해제 및 키메라 항원 수용체 T 세포 면역 요법을 포함한 현재 가장 효과적인 암 치료제로 간주됩니다 - CAR-T는 암 치료 효과를 일으킬 것입니다 이러한 변화는 항암제의 수명주기 단축과 임상 약물의 구조적 변화로 이어질 수있다.
◎ 의약품 유통 : 정보 기술의 동향, 기존 유통 업체의 서비스는 이윤을 확대, DTP, GPO, PBM과 다른 새로운 모델의 결과로, 체인 관리를 공급하는 사업을 확장합니다.
◎ 개인 병원 : 공간을 열 수있는 사회 세력 의사에 대한 계획 가이드에 초점; 사회 세력을 만들기위한 개발 환경을 지원을 장려하는 정책을 구현, 여기 기업가 정신 , 활력 산업의 발전을 위해 새로운 형식을 육성, 등록 및 자원을 공유하는 업계의 액세스 관리를 개선하기 위해 고품질의 사회 세력을 수 있도록 정보 시스템을 설정합니다.
추세 예측
향후 5 년간 제약 산업의 '6 개 왕국'
◎ 성장 제약 산업 침체는 성장률 (2015 년에 9.0 % 증가율 12.39 %의 전반부 2,017 성장률 9.9 %로 2016 증가율) 10 %로 8 %를 유지하는 것이 기대된다.
◎ 가격은, 특히 (국경 간 구조 조정을 가속화하는 산업을 강제로 액세스 수준을 향상시키기 위해 (제조, 연구 개발, 판매 포함) 비용, 순환 개편, 약물 구조 조정 및 기타 요인, 대규모의 집약적 중소기업 중심의 정책을 상승 다양한 유형 대리 비즈니스).
◎ 연구 마약 MAH는 신기술 및 신제품의 혁신을 가속화하고 연구 개발 모델을 변경하며 CRO 및 CMO의 신속한 개발을 촉진 할 것입니다.
◎ 중국, EU, 미국, 일본에서 승인 되었으나 중국에 등록되지 않은 의약품은 임상 직접 판매에서 면제 될 것으로 예상됩니다.
◎ 제약 회사의 국제화는 수출의 공식화뿐만 아니라 해외 M & A 및 국제 협력을 포함하여 시대의 흐름이다.
◎ 미래를 이끌 새로운 기술과 새로운 모델, 의학 전자 상거래 (정부 규제에 따라 온라인 처방 의약품은 새로운 방향을 고려해야 함), 인터넷 만성 질환 관리, 정밀 의학은 여전히 전선입니다.
"관련 리뷰"의 영향은 무엇입니까?
1. 미래의 API는 '원료'또는 '원료 의약품'입니까?
이 문제가 우려되는 이유는 API가 "원료"또는 "원료 의약품"이기 때문입니다. 원료 의약품, MAH, 마약 기술 이전 등을 할 수 있다면 결론은 원료 일 뿐이므로 자격이 없다.
사실, API하지만이 약물이 적절하지 않은 불렀다, 약학 적 활성 성분을 투여하지 않는 것입니다. 그러나 우리는 우리가 의약품 안전청 법. 그리고 "의약품 관리 법 개정을 개정해야하며,이를 변경해야합니다 약물 투여 법은 "완전히 개정 (안 초안)"시간이 API에 대한 참조를 유지 할 수 있습니다. 다음 단계를 줘서, 그래서 정의와 마약, 약물 체인 및 전체 수명주기 관리의 분류의 부분적인 수정은 아직 포함입니다 " API의 개념이 폐지 될 가능성이 매우 높습니다.
2. 큰 확장에있는 의료 액세서리 안내 인
저자는 의약품 첨가제 산업에 대한 "관련 검토"의 시행이 다음 세 가지 측면에 반영되었다고 생각합니다.
첫째, 더 표준화 된 시장 환경, 산업 규모가 빠르게 확대로 예상된다 빠르게, 빠르게 시장 규모를 확대 할 산업이 전체 의약품 부형제 시장은 곧 1000 억 시간에 도달 할 것 증가 국내 제약 부형제 준비 산업의 비율을 차지 할 것으로 예상된다.
둘째, 의약품 부형제 시장의 재분배는, 대기업은 확장의 새로운 라운드에서 안내합니다. 국내 제약 부형제 1 년 1 월 2018 새 참조하기 전에 새로운 서류에 따라 음식과 약품 관리 부서에 정보를 제출 정보, 최소 품질 기준의 공개가 2015 약전의 판 및 안정적인 생산 공정. 의약품 부형제 시장의 재분배가 발생합니다 관련 정책의 이행 검토를 제공 할 필요가있다, 업계의 농도가 향상되었습니다.
셋째, 기업의 국내 제약 부형제에게의 국제화를 촉진 할 수 있습니다. 의약품 부형제 기업의 개별 고객의 요구를 충족하기 위해 수입 재료 기업의 제품 품질과 국내 진정한 비교의 숫자를 생산할 것으로 예상된다 일관성 평가의 전면에 올 것으로 예상된다 국제 액세서리 사업.
기업은 또한, 약물의 영향의 일관성 평가는 의약품 부형제는 또한 업계에서 우려의 원인이 문장의 의미는 '약제 학적 제제는 신청자가 품질의 대량 의약품, 의료 용품 및 의약품 포장의 선택에 대한 책임을 져야한다'., 고려해야합니다. 보조 재료 및 기술적 요구 사항의 품질을 향상시키기 위해 일관성 평가, 의약품 보조 재료는 '무거운 원료, 가벼운 재료'상황을 반대로 주 약물과 동일한 위치를 향상시킵니다.
2018 약물 수집 동향
◎ 그레이딩 치료가 계속 심화되면서 1 차 약품 시장이 기대 될 수 있습니다.
등급을 매기는 병원이 더 도시의 85 % 이상으로 확장하는 데 필요한 파일럿의 범위를 확장하기 위해 2017에서 '13 다섯'의료 개혁 계획의 주요 작업으로 표시됩니다. 통합 싱크, 의료 자원, 차 의학 및 약학 의학 디렉토리로 시장은 점차적으로 가치가 있으며, 채널 침몰은 제약 회사의 전략 중 하나가되었습니다.
◎ 동시에 여러 조치를 취하고 병원비를 부과하고 마약 판매량의 일부를 갇힌
최근에는 약물 제어를 차지 특히 + 메디 케어 지불 개혁 메디 케어 지급 기준에 명확하게 '비용 관리'아이디어 '가격'전환, 임상 경로 관리의 구현, 처방 부정적인 재고 관리를 복용 모니터링 및 기타 조치 보조에 초점 대표자로서, 세트 마이닝 가격 증가가 동시에 증가하고, 일부 보조 약물, 비용이 높지 않다, 부정확 한 마약 판매의 효능이 어려움에 직면하고있다.
◎ 의료 공동 건물, 협상력을 과소 평가해서는 안됩니다
한편으로 정부는 채점 진단 및 치료를 실현하고 풀뿌리 의료기관의 서비스 능력을 향상시키는 중요한 방법이지만 반면에 의료기관의 구매 수요와 구매 특가를 결합하여 가격을 낮추려면, 현재 전국의 의료기관이 본격적으로 가동되고 있으며 기업들은 모든 주에서의 의료 협회 설립의 실질적 진보에 세심한주의를 기울여야한다.
◎ 약물 중독의 완전한 폐지, 의료 종말 약물 생태계에 영향
9 월 말 올해 전에 모든 공공 병원의 모든 약물 추가 취소, 매출에서 의약품 비용 추가 등 약물의 구입 가격을 줄이기 위해 장소에서, 공공 병원은 자기 소화에주의 할 필요가, 또는 압력에 의해 전달 될 수 없습니다 아직 정부의 보조금이없는 상태에서,이된다 병원의 협상력을 강화하기 위해 최고의 저렴한 의약품. 의료 얼라이언스 성형체의 선택의 기준으로보다 효율적인 경향이 기업은 '두 번째 협상'곤경에 직면하게 될 것이다.
새로운 시대의 연계를 구입하는 의료 보험 제도, 의료 및 건강 보험을 향상 ◎
메디 케어 지불 문제가 태도는 '기금 관리 센터 파일럿 약을 설정하기 위해 2017 년 시행 될'점점 더 분명 해지고있다 '중앙 조달에 건강 보험 부문을'순간 점점 유명하게 한 국가 용지보다 더 언급하고 있으며, 중앙 구매 건강 보험 응집력이 더욱 작아졌습니다.
제약 유통 분야의 ◎ '두 개의 투표 시스템의 완전한 이행이 필수적 잡기
의약품 유통 업계의 제약 산업에 대한 제약, 합병 및 인수가 절정을 선도 할 것이며, 업계 선두 주자가 직접적으로 환경으로부터 혜택을 입을 것이라는 두 가지 투표가 유통의 주요 정책으로 제정되어 '2 표 제도'가 약물 집중이 될 것입니다 조달 요구 사항.하지만 채널 통합을 촉진하기 위해 두 표, 대규모 기업의 유통, 상류 및 하류 도킹 기능을 강화하기 위해 터미널 협상력 또는 상대적으로 강화됩니다.