2018, 12 tendencias principales en dispositivos médicos

Red Médica de diciembre de 4 actualidad en 2017 sobre el pasado, mirar hacia atrás al pasado para ver el futuro, el nivel de la política de 2018 de dispositivos médicos, habrá una nueva escena forma en que? Trato de analizar lo siguiente, por favor Paizhuan.
1, se introducirá titulares de la autorización de comercialización de dispositivos médicos o sistema de
El final de octubre de este año, "supervisión y regulación de las modificaciones de dispositivos médicos (Proyecto de proyecto)", ha mencionado la necesidad de mejorar el sistema, creado específicamente establece que el registro y la presentación de la condición humana y las obligaciones específicas que deben cumplirse, el área de Shanghai tiene En el piloto, en Drogas Aspecto, similar Regulaciones Se ha introducido. Esta política permitirá a las personas poseer Equipo medico certificado de registro, 'cuenta con plantas con el fin de tener pruebas' de los viejos tiempos para poner fin a la producción Negocios La era de la Hegemonía había terminado.
2, cancele el equipo médico GMP, certificación de GSP
Con el proceso de revisión anticipada "supervisión y regulación de dispositivos médicos" para cancelar la GMP dispositivo médico, certificación SGP será inevitable. En cuanto a los medicamentos, ya que los últimos CFDA varios funcionarios han cancelado un número de posición ocasiones, dos de certificación G de los dispositivos médicos también Será cancelado, reemplazado por el fortalecimiento de la regulación ex post, el proceso de normas, en términos de las empresas más presión.
3, suministros médicos dos votos progresivamente, no se extenderán en áreas grandes
Actualmente solo hay dos provincias con solo dos suministros de consumibles en las provincias de Shaanxi y Anhui, y además, casi 10 ciudades están promoviendo dos suministros de artículos de consumo. Por ahora, un área grande (por ejemplo, más de la mitad de las provincias) Proporciona dos votos es poco probable, pero un pequeño número de ciudades piloto en la reforma médica y el impulso gradual es un gran evento de probabilidad.
4, inspección de vuelo del dispositivo médico que prueba más tridimensional, frecuente
Con los inspectores de dispositivos médicos CFDA contratación, capacitación, inducción, el número de muestras de la Administración Estatal de inspección de vuelo se incrementará, se identificaron problemas frente al 'Boletín Nacional' CFDA traerá una enorme presión sobre las empresas serán grandes Las pruebas de vuelo afectadas, provinciales y municipales también continuarán, la intensidad no se verá debilitada, formando así los niveles nacionales, provinciales y municipales de vuelo tridimensional, muestreo regular.
5, el retiro interno del dispositivo médico aumentará
Los últimos meses han mostrado signos del pasado, el fenómeno de la retirada de productos de dispositivos médicos única extranjera va a terminar, más y más locales compañías de dispositivos médicos también se enfrentarán el problema de los productos retirados del mercado, ya sea retirada voluntaria, o su recuperación pasiva, y el producto recuerda la necesidad de un buen sistema de trazabilidad, por lo que el sistema de trazabilidad de construcción propia también será incluido en la agenda.
6, los estándares del producto del dispositivo médico continuarán siendo desarrollados
equipos médicos muchos productos alcanzar amplia, una cuestión común ha sido que limitan el desarrollo de la industria, una especificación factor importante, los dos últimos años, la industria se espera introducción intensiva norma en 2018 va a continuar. Como una compañía de dispositivos médicos, si usted tiene la oportunidad de hacer referencia a estándares de la industria formulación, es sin duda una cosa valiosa correlación.
7, suministros de alto valor configurados para formar el modo 4 + N
4 se refiere a Western Union para obtener Jicai, Beijing, Tianjin y la integración de comprar, cuatro provincias y una ciudad en la adquisición conjunta el este de China, la adquisición de suministros Sanming Unión. N se refiere al resto de las provincias adopten su propia provincia. '4 + N modo de' permitirá la entrada Desarrollo, no entró en la pérdida de grandes mercados, acelerar la consolidación de la industria eliminada.
8, variedades de alto valor 'negociaciones nacionales' variedades aumentarán
Además de las tres de alto valor anterior de bienes de consumo negociaciones nacionales en 2018 aumentarán las nuevas variedades de negociaciones, de forma anormal era de la alta margen será cosa del pasado, la búsqueda corporativa de la racionalización beneficio es la norma, pero el gran avance en la escala, puede traer Beneficios más sustanciales.
9, se extenderá 'segunda oferta'
Una gran área del cuerpo junta médico hacia adelante, 'segunda negociación' se extienda. Disposiciones Estado secundaria no negociación 'continúan siendo pisoteados. Pero la mayoría de las provincias política más moderada, no aparece la política extrema, ultra-izquierda, 'dos La negociación "no podrá extender una gran área.
10, suministros médicos 'cero adición' en la realidad
10 de noviembre de este año, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma emitió las "opiniones sobre la profundización de la reforma del mecanismo de precios" propone "consolidar los logros cancelar la adición del fármaco, más suministros médicos para cancelar bono de experiencia en la cancelación de la adición del fármaco, la abolición de los suministros más a los 'cientos de veces' se espera que esta política será capaz de avanzar en el 2018.
11, "Tarifas de Medicare y control" sigue siendo el tema principal
Combinado con el pago de Medicare según la enfermedad y otras ideas integrales de reforma, como resultado de los costos de control de seguro médico es promover Hospital Minimice el uso de suministros, afectando así el uso general de los suministros.
12, parte múltiple continúan apoyando equipo médico doméstico
Apoyar el equipo médico interno y más ministerios se les dio desde diferentes ángulos, continuará la política de productos cada vez más innovadores en el mercado interno y las importaciones tienen un impacto, pero en el extremo superior de completo movimiento de la condición de extranjero no es la realidad, aumento doméstica Todavía toma mucho tiempo.
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