2018, 12 основных тенденций в медицинских устройствах

Фармацевтическая сеть 4 декабря Новости 2017 собирается пройти, оглядываясь назад, чтобы увидеть будущее, уровень политики медицинского устройства 2018 года, что будет новым явлением? Автор анализирует следующее, пожалуйста, Paizhuan.

В конце октября этого года в «Поправке к поправкам к надзору за медицинскими приборами и администрацией» (проект для запроса мнений) «уже упоминалось, что необходимо совершенствовать систему и устанавливать условия для определения владельцев регистрации и подателей заявок, а также конкретные обязательства, которые должны быть выполнены. Шанхай уже оговорил В пилоте, на наркотики Аспект, похоже законодательство Он был введен. Эта политика позволит отдельным лицам владеть Медицинское оборудование Свидетельство о регистрации, «завод имеет сертификат старой эпохи, который закончился, производство бизнес Эпоха гегемонии закончилась.

С прогрессом в пересмотре «Положений о надзоре и управлении медицинскими приборами» неизбежно отменять сертификацию медицинских изделий GMP и GSP. В аспекте фармацевтических препаратов многие официальные лица CFDA в последнее время несколько раз отменяли свои позиции, а два сертификата G на медицинские устройства Будет отменен, заменен усилением пост-пост регулирования, процессом норм, с точки зрения предприятий больше давления.

В настоящее время в провинции Шэньси и провинции Аньхой имеется только две провинции с двумя поставками расходных материалов, и, кроме того, почти 10 городов содействуют двум поставкам расходных материалов. В настоящее время большая площадь (например, более половины провинций) Поставки двух голосов маловероятны, но небольшое количество пилотных городов для открытия медицинской реформы - большое вероятное событие.

С помощью набора медицинских инструкторов CFDA по набору, обучению, индукции количество выборок от Государственной администрации летной инспекции будет увеличено, были выявлены проблемы, стоящие перед CFDA «Национальный бюллетень», окажут огромное давление на предприятия, будут большими Пострадавшие, провинциальные и муниципальные летные испытания также будут продолжаться, интенсивность не будет ослаблена, образуя национальный, провинциальный и муниципальный уровни трехмерного полета, регулярного отбора проб.

Знаки в последние месяцы показали, что в прошлом прекращается феномен отзыва только медицинского оборудования, финансируемого из-за рубежа. Все больше местных компаний-медиков также столкнутся с проблемой отзыва своих продуктов либо добровольно, либо пассивным отзывом, Система отзыва нуждается в хорошей системе отслеживания, поэтому в повестку дня также будет включена самонастраиваемая система отслеживания.

Большое количество продуктов медицинского оборудования, распространяемых по широкому кругу стандартных проблем, ограничивает развитие отрасли, что является важным фактором в регулировании последних двух лет, когда внедрение отраслевых стандартов будет продолжаться в 2018 году. Как бизнес медицинского устройства, если у вас есть возможность обратиться к отраслевому стандарту Эта формулировка, несомненно, важна и ценна.

4 относится к Западному горнодобывающему альянсу, интеграции Китая в Пекин-Тяньцзинь-Хэбэй, четыре провинции и один город в совместных закупках в Восточном Китае, альянс по закупкам расходных материалов Санминга. N относится к остальным провинциям провинциальной добычи. «4 + N модель» позволит получить доступ Развитие, не входило в потере крупных рынков, ускорить консолидацию отрасли устранены.

В дополнение к трем высококачественным расходным материалам, ранее согласованным государством, 2018, безусловно, добавит новые типы переговоров. Аномальная высокопоставленная эпоха станет прошлым. Для предприятий нередко следует рационализированная прибыль. Однако прорыв в масштабе может привести к Более значительная прибыль.

Крупномасштабное медицинское и медицинское продвижение, «второе торжество» также распространит «не на торгах» в два раза, положения продолжают попирать, но в большинстве провинций более умеренная политика, не будет излишеств, останется политика, поэтому «два «Торг» не сможет распространять большую площадь.

10 ноября этого года «Мнения о реформе механизма цен по всему миру», обнародованные Национальной комиссией по развитию и реформам, предложили нам «консолидировать результаты ликвидации лекарств и отменить добавление медицинских расходных материалов». «О том, как отказаться от добавления лекарств, В результате ожидается, что эта политика будет продвигаться вперед в 2018 году.

В сочетании с выплатой Medicare в соответствии с болезнью и другими всеобъемлющими идеями реформы, в результате расходов на медицинское страхование, больница Минимизируйте использование расходных материалов, что скажется на общем использовании расходных материалов.

Политика поддержки внутренних медицинских устройств, предоставляемая многими министерствами с разных точек зрения, непременно будет продолжаться. Все больше отечественных инновационных продуктов выйдут на рынок и повлияют на импорт. Однако нереально полностью изменить положение иностранного капитала в элитных областях. Еще долго.