2018, 12 grandes tendências em dispositivos médicos

Rede Médica 04 de dezembro Notícias em 2017 sobre o passado, olhar para trás para o passado para ver o futuro, a nível de política 2018 Dispositivos Médicos, haverá uma nova cena como ele? Eu tento analisar o seguinte, por favor Paizhuan.

O final de outubro deste ano, "Supervisão e Regulação das alterações de Dispositivos Médicos (esboço)", mencionou a necessidade de melhorar o sistema, criado especificamente prevê que o registo e a apresentação da condição humana e as obrigações específicas a serem cumpridas, a área de Xangai tem No piloto, em Drogas Aspecto, semelhante Regulamentos Foi introduzida. Esta política vai dar ao indivíduo Equipamento médico certificado de matrícula, 'tem plantas, a fim de ter provas' dos velhos tempos para acabar com a produção Negócio À hegemonia era chegou ao fim.

Com o progresso da revisão dos "Regulamentos sobre Supervisão e Administração de Dispositivos Médicos", é inevitável cancelar a certificação GMP e GSP de dispositivos médicos. No aspecto dos produtos farmacêuticos, muitas autoridades da CFDA cancelaram suas posições em muitas ocasiões recentemente e as duas certificações G de dispositivos médicos Será cancelado, substituído pelo fortalecimento da regulamentação ex post, o processo das normas, em termos de pressão das empresas.

Atualmente, existem apenas duas províncias com apenas dois suprimentos de consumíveis nas províncias de Shaanxi e Anhui e, além disso, cerca de 10 cidades estão promovendo dois estoques de consumíveis. Por enquanto, uma grande área (por exemplo, mais da metade das províncias) Fornece dois votos improvável, mas um pequeno número de cidades-piloto em reforma médica e gradualmente é um grande evento de probabilidade.

Com o recrutamento de inspetores de dispositivos médicos da CFDA, treinamento, indução, o número de amostragens da Administração Estatal de inspeção de voo será aumentado, foram identificados problemas em face do CFDA 'Boletim Nacional' vai dar início a uma tremenda pressão sobre as empresas serão grandes Os testes de voo afetados, provinciais e municipais também continuarão, a intensidade não será enfraquecida, formando assim os níveis nacional, provincial e municipal de vôo tridimensional, amostragem regular.

Os sinais nos últimos meses mostraram que, no passado, o fenômeno da retirada de dispositivos médicos financiados pelo exterior chegará ao fim. Cada vez mais empresas de dispositivos médicos locais também enfrentarão a questão da retirada de seus produtos, voluntariamente ou por meio de recall passivo, O sistema de recuperação precisa de um bom sistema de rastreabilidade, de modo que o sistema de rastreabilidade auto-construído também será colocado na agenda.

A grande quantidade de produtos de equipamentos médicos, disseminação de uma ampla gama de questões padrão tem restringido o desenvolvimento da indústria, um fator importante na regulação dos últimos dois anos, a introdução de padrões industriais intensivos, deverá continuar em 2018. Como um negócio de dispositivos médicos, se você tiver a oportunidade de se referir ao padrão da indústria A formulação é, sem dúvida, uma coisa relevante e valiosa.

4 refere-se a Western Union para obter Jicai, Beijing, Tianjin e integração de compra, quatro províncias e uma cidade no leste da China aquisição conjunta, aquisição de suprimentos Sanming União. N refere-se ao resto das províncias adotar sua própria província. '4 + N modo' vai permitir a entrada desenvolvimento, não entrou uma grande perda de mercado, a consolidação da indústria para acelerar o phase-out.

Além dos três alto valor dos bens de consumo anteriores negociações nacionais em 2018 irá aumentar novas variedades de negociações, de forma anormal era alta margem será coisa do passado, busca corporativa de racionalização lucro se tornar a norma, mas o avanço na escala, pode trazer Mais lucros substanciais.

Uma grande área de corpo médica conjunta para a frente, 'segunda negociação' vai se espalhar. Disposições Estado 'não-negociação secundária' continuar a ser pisado. Mas a maioria das províncias política mais moderada, não aparece política extrema, ultra-esquerda, 'dois Negociar "não será capaz de espalhar uma grande área.

10 de novembro deste ano, a Comissão Nacional de Desenvolvimento e Reforma emitiu as "opiniões sobre o aprofundamento da reforma do mecanismo de preços" propôs "consolidar as realizações cancelar além de drogas, mais suprimentos médicos para cancelar bônus experiência no cancelamento da toxicodependência, a abolição das fontes mais Como resultado, espera-se que esta política seja adiada em 2018.

Combinado com o salário do Medicare de acordo com a doença e outras idéias de reforma abrangentes, como resultado dos custos de controle de seguro médico é promover Hospital Minimize o uso de suprimentos, afetando assim o uso geral de suprimentos.

A política de apoio a dispositivos médicos domésticos dada por muitos ministérios de diferentes ângulos certamente continuará. Mais e mais produtos domésticos inovadores entrarão no mercado e impactarão a importação. No entanto, não é realista agitar completamente a posição de capital estrangeiro no campo de gama alta. O aumento dos produtos nacionais Ainda faz muito tempo.