제약 네트워크 12 월 4 일 뉴스 2017은 새로운 현상이 될 미래, 2018 의료 기기 정책 수준을보기 위해 되돌아 보려하고 있습니다. 저자는 다음을 분석합니다. Paizhuan.
1, 의료 기기 시장 라이센스 보유자 시스템 또는 도입 예정
10 월 말 올해, "감독과 의료 기기 개정안의 규정 (초안 초안)", 특별히 설정 등록 및 인간의 조건 및 특정 의무의 제출이 충족되어야한다고 규정하고, 시스템을 개선 할 필요성을 언급했다, 상하이 지역은있다 조종사는 마약 비슷한 Aspect 규정 도입 된 정책으로 개인이 소유 할 수 있습니다. 의료 장비 등록 증명서, 생산을 종료 옛날의 '증거를 가지고하기 위해 식물이있다' 사업 헤게모니 시대가 끝나기.
2, 의료 기기 GMP, GSP 인증 취소
사전 개정 과정을 통해 "감독과 의료 기기의 규제는"GSP 인증이 불가피 될 것입니다, 의료 기기 GMP를 취소합니다. 약물의 측면에서, 최근 CFDA 여러 관리들도 의료 기기, 두 개의 G 인증 경우 위치의 숫자를 취소 한 이후 비즈니스 더 큰 압력의 측면에서 강화 사후 규제, 공정 사양, 취소 및 대체됩니다.
단계 3, 의약품이-투표 시스템 단계, 크지 않은 지역
두 투표 시스템 구현 공급 산시와 안후이 지방뿐만 아니라, 소모품 두-투표 시스템을 촉진하기 위해 거의 10 도시가 만 이미 있습니다. 지금부터, (더 많은 지역의 절반 이상, 예를 들어,) 2018 넓은 지역에서 지역 홍보 공급이-투표 시스템의 가능성은 가능성은 있지만, 몇 의사들은 점차 파일럿 개혁시 높은 확률 이벤트 확장합니다.
4, 의료 기기 비행 검사보다 3 차원, 빈번한 샘플링
CFDA 의료 기기 검사관 모집, 훈련, 유도, 비행 검사의 국가 관리에서 표본 추출의 숫자가 증가됩니다, CFDA '국가 게시판'의 얼굴에 문제가 확인되었습니다 기업에 엄청난 압력을 안내 할 것입니다 큰 것입니다 영향을받는도, 지방 및시 비행 시험도 계속 될 것이며, 강도는 약화되지 않을 것이며 따라서 국가 차원, 주정부 및시 차원의 3 차원 비행 수준이 형성되어 정기적으로 샘플링됩니다.
5, 국내 의료 기기 리콜 증가
최근 개월 만 외국 의료 기기 제품 리콜 현상이 점점 더 많은 지역의 의료 기기 회사는 리콜 제품의 문제를 직면하게 될 것이다, 종료됩니다 과거의 흔적을 보여 주었다 자발적 리콜, 또는 수동 리콜, 제품 여부 자체 내장 된 추적 시스템도 의제에 넣을 수 있도록, 좋은 추적 시스템에 대한 필요성을 회상했다.
6, 의료 기기 제품 표준은 계속 개발 될 것입니다
의료 기기 많은 제품은 표준 문제는 산업, 중요한 요소 사양, 지난 2 년 동안, 표준 집중적 인 소개는 계속 2018 년 예상되는 산업의 발전을 제한하고있다, 넓은 도달한다. 의료 기기 회사로서, 당신은 산업 표준을 참조 할 수있는 기회가 있다면 이 공식은 의심 할 여지없이 적절하고 가치있는 것입니다.
7, 높은 가치 공급은 4 + N 모드를 형성하도록 설정 됨
4 Jicai, 베이징, 천진 및 구매 통합, 동중국 공동 구매에 네 개의 주와 하나 개의 도시, 소모품의 조달을 얻기 위해 웨스턴 유니온을 의미 Sanming의 연합. N은 지방이 자신의 지방을 채택의 나머지 부분을 말한다. '4 + N 모드'항목을 허용합니다 개발은 단계적 폐지를 가속화하기 위해 시장, 산업 통합의 큰 손실을 입력하지 않았습니다.
8, 고 부가가치 공급 국가 협상 품종 증가
비정상적으로 높은 마진의 시대는 과거의 일이 될 것 새로운 협상 품종을 증가 2018 년 이전 3 고 부가가치 소비재 국가 협상뿐만 아니라, 이익 합리화의 기업 추구 표준이 있지만, 규모의 돌파구가 될, 가져올 수 있습니다 보다 실질적인 이익.
9, '두 번째 거래'가 확산 될 것입니다.
의료 공동 신체의 넓은 지역은 앞으로 '두 번째 협상'확산됩니다. 주 '차 비 협상'규정에 짓밟 힐 것을 계속한다. 그러나 지방의 대부분은 더 온건 한 정책 ', 두 극단적 인 울트라 왼쪽 정책을 나타나지 않습니다 협상 '은 넓은 지역을 퍼뜨릴 수 없을 것입니다.
10, 의료 용품 '제로 추가'현실로
11월 10일 올해, 국가 발전 개혁위원회는 "가격 메커니즘의 개혁을 심화에 의견의"발행 "성과가 더 의약품은 약물 중독의 취소, 소모품의 폐지에 경험을 보너스를 취소 약물 추가를 취소 통합 제안 플러스 결과적으로이 정책은 2018 년에 추진 될 것으로 기대됩니다.
11, 'Medicare and control fees'는 여전히 주요 주제입니다.
포괄적 인 개혁 아이디어 'DRGs에 의해'메디 케어와 결합, 제어 의료 비용은 프롬프트의 결과입니다 병원 따라서 공급의 전체 양에 영향을 미치는, 소모품의 사용을 최소화합니다.
(12)는, 여러 부분으로 국내 의료 기기를 지원하기 위해 계속
국내 의료 기기 및 더 많은 사역을 지원하는 국내 시장에 정책이 계속 다른 각도, 점점 더 많은 혁신적인 제품에서 제공하고 수입은 영향을하지만, 하이 엔드에 완전히 외국 상태가 현실이 아닌, 국내 상승을 흔들되었다 아직도 오랜 시간이 걸립니다.
