2018, 12 grandes tendances dans les dispositifs médicaux

Réseau médicaux 4 Décembre Nouvelles en 2017 sur le passé, regardez dans le passé pour voir l'avenir, le niveau de la politique relative aux dispositifs médicaux 2018, il y aura une nouvelle scène comment? J'essaie d'analyser ce qui suit, s'il vous plaît Paizhuan.

La fin d'Octobre de cette année, « Surveillance et réglementation des modifications des dispositifs médicaux (Projet de projet) », a mentionné la nécessité d'améliorer le système, mis en place prévoit expressément que l'enregistrement et le dépôt de la condition humaine et les obligations spécifiques à remplir, la région de Shanghai a Dans le pilote, à Drogues Aspect, similaire Règlement Il a été introduit, cette politique permettra aux individus de posséder Équipement médical Certificat d'enregistrement, «l'usine a un certificat de l'ancienne époque à être terminée, la production Affaires L'ère de l'hégémonie est terminée.

Avec le processus de révision préalable « Surveillance et réglementation des dispositifs médicaux » pour annuler le dispositif médical GMP, la certification SGP deviendra inévitable. En ce qui concerne les médicaments, étant donné que les récents CFDA plusieurs fonctionnaires ont annulé un certain nombre de positions d'occasions, deux certification G des dispositifs médicaux aussi sera annulée et remplacée par un règlement ex post renforcé, les spécifications du processus, en termes d'activité plus grande pression.

Il n'y a actuellement que deux provinces avec seulement deux fournitures de consommables dans les provinces du Shaanxi et de l'Anhui, et de plus, près de 10 villes font la promotion de deux fournitures de consommables. Fournir deux votes est peu probable, mais un petit nombre de villes pilotes pour ouvrir la réforme médicale est un grand événement de probabilité.

Avec le CFDA inspecteurs de dispositifs médicaux, la formation, l'induction, le nombre d'échantillonnage de l'Administration d'Etat de l'inspection en vol sera augmenté, a été identifié des problèmes face au CFDA 'Bulletin national' va inaugurer une énorme pression sur les entreprises seront grandes Les essais en vol affectés, provinciaux et municipaux se poursuivront également, l'intensité ne sera pas affaiblie, formant ainsi les niveaux de vol tridimensionnel national, provincial et municipal, l'échantillonnage régulier.

Ces derniers mois ont montré des signes du passé, seul phénomène de rappel des produits de dispositif médical étranger prendra fin, de plus en plus les entreprises de dispositifs médicaux locaux seront également confrontés au problème des produits rappelés, que le rappel volontaire, ou de rappel passif, et produit rappelle la nécessité d'un bon système de traçabilité, de sorte que le système de traçabilité auto-construit sera également mis à l'ordre du jour.

Matériel médical de nombreux produits atteignent un grand, question de la norme a été restreindre le développement de l'industrie, une spécification importante de facteur, les deux dernières années, l'industrie classique introduction intensive devrait en 2018 se poursuivra. En tant que société de dispositifs médicaux, si vous avez la possibilité de se référer aux normes de l'industrie La formulation est sans aucun doute une chose pertinente et valable.

4 fait référence à Western Union pour obtenir Jicai, Beijing, Tianjin et de l'intégration d'achat, quatre provinces et une ville en Chine orientale achats en commun, les achats de fournitures Union Sanming. N fait référence au reste des provinces adoptent leur propre « mode 4 + N » province. Permettra l'entrée Développement, n'a pas entrer dans la perte de grands marchés, accélérer la consolidation de l'industrie éliminée.

En plus des trois précédents biens de consommation à forte valeur ajoutée des négociations nationales en 2018 augmenteront de nouvelles variétés de négociations, période anormalement forte marge sera chose du passé, la poursuite de l'entreprise de rationalisation des profits deviennent la norme, mais la percée à l'échelle, peut apporter Des bénéfices plus substantiels.

Une grande partie du corps commun médical avant, « deuxième négociation » se propagera. Dispositions « non négociation secondaire » État continuent d'être piétiné. Mais la plupart des provinces une politique plus modérée, ne semble pas extrême, la politique ultra-gauche «, deux Les négociations ne pourront pas étendre une grande surface.

Le 10 novembre de cette année, la Commission nationale du développement et de la réforme a publié le « Avis sur l'approfondissement de la réforme du mécanisme de prix » proposé de « consolider les acquis annulent plus de médicaments, d'autres fournitures médicales pour annuler l'expérience bonus' dans l'annulation de la toxicomanie, l'abolition des fournitures ainsi que aux « centaines de fois » est prévu que cette politique sera en mesure d'avancer en 2018.

Combiné avec l'assurance-maladie »par DRG des idées de réforme globale, les coûts des soins de santé de contrôle est le résultat d'une invite Hôpital Minimiser l'utilisation des fournitures, affectant ainsi l'utilisation globale des fournitures.

Soutenir les équipements médicaux nationaux et plusieurs ministères ont été données sous différents angles la politique continuera, de plus en plus des produits innovants sur le marché intérieur et les importations ont un impact, mais à l'extrémité de secouer complètement le statut d'étranger n'est pas la réalité, l'élévation intérieure Ça prend encore longtemps.