Prisão de droga poderosa, investigação 143 instituições médicas!
Rede Farmacêutica 1 de dezembro de Notícias Embora o departamento de regulamentação de medicamentos tenha a responsabilidade reguladora de todo o processo de dispositivos médicos, mas no passado, geralmente para verificar a produção, distribuição, varejo, um exame abrangente das instituições médicas não são muitos.
No entanto, nos últimos dois anos, mais e mais unidades foram inspecionadas, e é aqui que estão suas funções.
Ontem, a Guizhou Food and Drug Administration anunciou a notícia de que, para verificar os riscos de qualidade e segurança do uso de dispositivos médicos, o sistema de monitoramento de medicamentos e o sistema de planejamento familiar da província realizaram, conjuntamente, inspeções especiais sobre a supervisão e gerenciamento de qualidade do uso de dispositivos médicos em toda a província.
Inspeção de março até o final de novembro, que durou 9 meses, um total de 8334 unidades de inspeção de dispositivos médicos.
O foco dos dispositivos médicos para verificar a responsabilidade principal pelo uso de unidades, a equipe de compras é específica, os canais de compras são formais, a aceitação do projeto está completa, registro preciso de informações, as condições de armazenamento são apropriadas, o uso do processo é seguro, manutenção regular, o processo de transferência Conformidade e assim por diante.
Através da inspeção, descobriu que a principal existência da responsabilidade principal não é suficientemente clara, a aceitação do projeto não está completa, o registro de informações não é preciso, condições de armazenamento impróprias, manutenção irregular, Regulamentos O treinamento não está no lugar e outras questões.
Finalmente, todos os níveis de comida Drogas Departamento de supervisão sobre o extraordinário 1143 Equipamento médico A unidade emitiu um aviso de rectificação do pedido, arquivando a investigação 143, puniu a falta de 1.862.700 yuan.
O chamado "usuário do dispositivo médico", de acordo com a informação oficial da CFDA, refere-se ao uso de dispositivos médicos para fornecer serviços médicos e outros serviços técnicos a instituições, incluindo acesso a instituições médicas com instituições médicas licenciadas, acesso a serviços técnicos de planejamento familiar profissionais licenciados Agências de serviços técnicos de planejamento familiar e estações de sangue que não precisam obter licenças de médicos de acordo com a lei, estações de plasma de aférese e instituições de adequação de ajudas de reabilitação.
Isso significa que as instituições médicas são as maiores organizações. Hospital O uso de dispositivos médicos não razoáveis, não há risco de segurança, as pessoas Saudável.
Espere mais províncias como Guizhou, juntamente com o departamento de saúde, verifique cuidadosamente se as instituições médicas são um uso seguro e racional do equipamento médico para proteger a vida e a saúde das pessoas.
