제약 네트워크 12 월 1 일 뉴스 약물 규제 부서는 의료 기기의 전체 프로세스에 대한 규제 책임을 가지고 있지만, 과거에는 일반적으로 생산, 유통, 소매 기반의 의료 기관에 대한 포괄적 인 검사는 많지 않습니다.
그러나 최근 2 년 동안 점점 더 많은 부대가 조사되었으며, 이것이 그들의 임무가 놓여있는 곳입니다.
어제 Guizhou 식품 의약청은 의료 기기 사용의 품질 및 안전 위험을 확인하기 위해 지방의 약물 감시 시스템과 건강 및 가족 계획 시스템이 공동으로 주 전역의 의료 기기 사용의 품질 감독 및 관리에 대한 특별 검사를 실시했다고 발표했다.
9 월 동안 지속 된 11 월 말까지 3 월부터 8334 건의 의료 기기 검사 장치를 검사합니다.
의료 기기의 초점은 단위의 사용에 대한 주요 책임을 확인하기 위해 조달 직원은 특정이며, 조달 채널은 공식적이며, 프로젝트의 수락은 정보의 정확한 기록, 저장 조건이 적절하며, 프로세스의 사용은 안전하고 정기적 인 유지 보수, 전송 프로세스 준수 등.
검사를 통해, 주요 책임의 주요 존재가 충분히 명확하지 않다는 것을 발견 프로젝트의 수용이 완료되지 않은, 정보의 기록은 부적 절한 보관 조건, 비정상적인 유지 보수가 정확하지 않습니다, 규정 교육이 제대로 시행되지 않고 있습니다.
마지막으로, 모든 수준의 음식 마약 걸출한 1143의 감독 부서 의료 장비 단위는 수사 정류 통지를 발표, 조사 조사 143, 1,862,700 위안의 부족을 처벌.
소위 '의료 기기 단위의 사용'는 CFDA 정보의 공식 웹 사이트에 따르면, 기술 서비스 기관을 계획하는 가족을 연습 할 수있는 라이센스를 얻기 위해 의료 기기 조직, 다른 사람을 위해 의료 및 기타 기술 서비스를 제공하는 의료기관 의료기관 획득을 포함한 사용을 참조하십시오 법에 따라 의료 종사자의 면허를 취득 할 필요가없는 기술 서비스 기관 및 혈액 계획, 패혈증 혈장 스테이션 및 기관과 일치하는 재활 보조기구.
이는 의료기관이 가장 큰 조직임을 의미합니다. 병원 불합리한 의료 기기의 사용, 보안 위험이없는 사람 건강한.
사람들의 생명과 건강을 보호하기 위해 함께 부서 웨이, 그것은 최대 의료기관은 의료 기기의 안전하고 합리적인 사용하는 경우 좋은 모습 회계, 구이 저우, 같은 같은 더 지방을 기대합니다.
