दवा प्रशासन विदेशी तलवार, पांच चिकित्सा उपकरण कंपनियों की जाँच की
मेडिकल नेटवर्क नवंबर 29 श्रवण, सार्वजनिक सूक्ष्म चैनल संख्या के राज्य औषधि प्रशासन के अनुसार संदेश औषधि प्रशासन पांच मेडिकल उपकरण निर्माताओं के लिए विदेशी उत्पादन साइट निरीक्षण थे है 'चीनी दवा खाद्य व्यापार गंध'।
2017 में, चीन प्रशासन के जनरल प्रशासन का ड्रग प्रशासन फिर से तलवारें, चिकित्सा उपकरण जीएमपी न केवल घरेलू उत्पादन उद्यमों के लिए अनुपालन निरीक्षण, बल्कि विदेशी विनिर्माण उद्यमों के लिए भी।
ब्रीफिंग के अनुसार, पांच विदेशी कंपनियों गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, और अधिक या कम समस्याओं में दोष पाए गए।
पांच कंपनियों, परिहार निर्देश दिया गया उत्पाद सुरक्षा जोखिम का आकलन करने, जबकि, सुरक्षा जोखिम पैदा हो सकती है, याद से संबंधित उत्पादों के प्रावधानों के अनुसार।
इसके अलावा इस साल के शुरूआती राष्ट्रीय के आधार पर चिकित्सा उपकरण पर्यवेक्षण और प्रबंधन कार्य सम्मेलन, 2017 औषधि प्रशासन ने कुल 20-30 विदेशी को संगठित करने की योजना बनाई थी व्यापार उत्पादन साइट के बाद सत्यापन बाहर ले जाने के।, या वहां विदेशी यांत्रिक परीक्षण जारी किया परिणाम के लिए अधिक उद्यमों हो जाएगा।
निम्नलिखित पांच कंपनियों के परिणाम पाए गए:
1, बैकमैन कल्टर, Inc अपतटीय उत्पादन साइट निरीक्षण परिणामों ब्रीफिंग
अटार्नी नाम: बेकमन कल्टर कॉमर्स (चीन) लिमिटेड
किस्मों की जाँच करें: इम्युनोग्लोबुलिन एक परख किट (turbidimetric प्रतिरक्षा), creatine kinase isoenzyme (CK-MB) का पता लगाने किट (एंजाइमी प्रतिरक्षादमन)
साइट निरीक्षण एक दोष पाया:
2, BIOKIT, एस.ए. अपतटीय उत्पादन साइट निरीक्षण परिणामों ब्रीफिंग
एजेंट का नाम: Wofen चिकित्सा उपकरण ट्रेडिंग (बीजिंग) कं, लिमिटेड
किस्मों की जाँच करें: Treponema pallidum एंटीबॉडी का पता लगाने किट, उत्पाद गुणवत्ता नियंत्रण Treponema pallidum एंटीबॉडी, Treponema pallidum एंटीबॉडी अंशशोधक
साइट निरीक्षण में कुल छह दोष पाए गए:
3, मेडट्रैड प्रोडक्ट्स लिमिटेड पर विदेशी उत्पादन स्थल निरीक्षण परिणाम अधिसूचना
अटार्नी नाम: बीजिंग स्वास्थ्य गुआंगजी जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
किस्मों की जांच करें: चिटोज़ान कण हेमोस्टैटिक सामग्री
साइट निरीक्षण में कुल छह दोष पाए गए:
4, विदेशी उत्पादन साइट निरीक्षण परिणाम अधिसूचना प्रदाय
