دفتر ملی نمونه برداری، 11 دستگاه پزشکی شکست خورده است

28 نوامبر در تاریخ 27 نوامبر، CFDA "بولتن کیفیت دستگاه های ملی پزشکی" (شماره 26، 2017، شماره 44) را منتشر کرد، 11 دستگاه تولید کننده دستگاه های پزشکی مطابق با الزامات استاندارد است.

این پروژه نمونه برداری نمیکند استاندارد تعیین شده تجهیزات پزشکی محصولات شامل هشت کسب و کار سه نوع از 11 دسته (تایوان) به ویژه:

یک بار مصرف کشش واژن واژینال یکبار مصرف 5 شرکت 6 دسته از محصولات.

یک دسته از dilator های استریل واژن تولید شده توسط Xinxiang Kangmin خوراک مواد توسعه شرکت، آموزشی ویبولیتین، استحکام ساختاری، بقایای اکسید اتیلن با الزامات استاندارد مطابقت ندارد؛

Nanchang Wei Medical Devices Co.، Ltd. یک بار استفاده از dilator های استریل واژینال را تولید کرد، ظاهر مورد نیاز استاندارد را برآورده نمی کند؛

Nanchang Kang Jie Medical Sanitary Products Co.، Ltd. تولید دو دسته از dilator های واژینال استریل یکبار مصرف، یک دسته از توانایی ضد تغییر شکل، 1 دسته از اکسید اتیل باقی مانده ها را برآورده نمی کند؛

Henan Asia Industrial Co.، Ltd. تولید دسته ای از رقیق کننده واژینال استریل یکبار مصرف، توانایی ضد انعطاف پذیری را برآورده نمی کند؛

Jiangxi Hongda Medical Devices Group Co.، Ltd. یک بار استفاده از dilator های استریل واژینال را تولید کرده است؛ بقایای اکسید اتیلن با استانداردها مطابقت ندارد.

دماسنج الکترونیکی پزشکی 1 شرکت 3 شرکت Xiamen برادران فناوری شرکت، آموزشی ویبولیتین 3 مجموعه از تولید دماسنج الکترونیکی پزشکی، زمان اندازه گیری می کند مورد نیاز استاندارد را برآورده نمی کند.

سوزن بخیه پزشکی (سیم) 2 2 دسته شانگهای تجهیزات پزشکی شرکت Kuramatsu 1 دسته ای سوزن نخ پزشکی، قدرت سوراخ می کند با الزامات استاندارد را برآورده نمی؛

1 سوراخ قابل جذب تولید شده توسط Covidien llc 'نماینده افراد: Ke Hui تجهیزات پزشکی بین المللی (شانگهای) شرکت آموزشی ویبولیتین، استحکام کششی سوز با الزامات استاندارد مطابقت ندارد.

نمونه بالا در بر داشت محصول می کند مورد نیاز، مواد غذایی و دارو استاندارد را برآورده نمی این شرکت را به بخش های غذا و داروی استان خواسته است به منظور بررسی و مقابله با کسب و کار مرتبط، نظارت فراخوان محصول شرکت های بزرگ، موفق به بررسی علت، اقدامات اصلاحی و افشای عمومی اطلاعات پیاده سازی وضعیت؛ محصولاتی که سبب آسیب رساندن به بدن انسان می شوند یا شواهدی وجود دارد که ممکن است بدن انسان را به خطر بیندازد سالم آنها طبق قانون، اقدامات کنترل اضطراری را برای تعلیق تولید، بهره برداری و استفاده در نظر می گیرند؛ و اگر آنها نیاز به تعلیق واردات داشته باشند، آنها بایستی تصمیمی در مورد تصمیم اداری توسط SAIC تصمیم گیری کنند.