의료 네트워크 11 월 28 일 청각 년 11 월 27 일 CFDA는 표준 요구 사항을 충족하지 않는 의료 기기 (11 개) 모델이있다 "(44의 총, 2017 26) 국립 의료 기기 품질 게시판의"를 발표했다.
이 샘플링 프로젝트가 충족되지 않습니다. 표준 처방 된 의료 장비 8 가지 제품 사업 11 개 품종 (대만), 특히의 세 가지 배치 :
무균 질 확장기 5 개 기업 (6 개) 배치의 일회성 사용.
샹 홍 사람에 자이 (주), 일회용 무균 질 확장제, 구조적 강도, 소정의 기준을 충족하지 않는 잔류 산화 에틸렌의 양의 배치의 개발 회사;
난창 (南昌) 자이 의료 기기 유한 배치 한 멸균 일회용 질 확장기, 외관, 소정의 기준을 충족하지 않는다;
난창 Kang Jie 의료 위생 제품 유한 회사는 일회용 살균 질 확장기, 항 변형 능력, 에틸렌 산화물 잔류 물 1 배치의 일괄 표준 요구 사항을 충족하지 않는 두 배치를 생산,
허난 아시아 산업 주식 회사 일회용 살균 질 확장기, 안티 변형 능력의 배치를 생산 표준 요구 사항을 충족하지 않습니다;
Jiangxi Hongda Medical Devices Group Co., Ltd.는 멸균 질 확장기를 1 회 사용하여 에틸렌 옥사이드 잔류 물이 기준을 충족시키지 못합니다.
의료 전자 온도계 1 기업 3 제품. 하문 형제 기술 유한 회사 의료 전자 온도계의 생산 3 세트, 측정 시간은 표준 요구 사항을 충족하지 않습니다.
의료 봉합 바늘 (선)이 개 2 배치 상해 의료 기기 유한 Kuramatsu 1 개 배치 의료 봉합 바늘은 천공 강도는 표준 요구 사항을 충족하지 않는;
Covidien llc에 의해 제조 된 1 회 배치 흡수성 봉합사에이전트 사람들 : 코비 디엔 장비 국제 무역 (상해) 유한 공사 ', 봉합 인장 강도는 표준 요구 사항을 충족하지 않습니다.
위의 샘플링 장치의 표준 요구 사항, 식품 의약품 안전청에 맞지 않는 제품을 조사하고 기업의 제품 리콜 모니터링, 관련 기업과 거래를 지방 식품 의약품 관리 부서에 회사를 요청했다 발견, 원인, 시정 조치 및 정보의 공시를 조사하는 데 실패 구현, 제품은 인체에 해를 끼칠 인간 야기 할 수 있습니다 증거가있다 건강한 그들은 법률에 따라 생산, 운영 및 사용 중지에 대한 비상 조치 조치를 취해야하며, 수입을 중단해야하는 경우 SAIC의 행정 결정에 대한 결정을 신속히 내 리도록해야한다.
