राष्ट्रीय नमूना ब्यूरो, वहाँ 11 चिकित्सा उपकरणों में विफल रहे हैं

28 नवंबर, 28 नवंबर, सीएफडीए ने "नेशनल मेडिकल डिवाइसेज़ गुणवत्ता बुलेटिन (नंबर 26, 2017, संख्या 44) जारी किया", वहां 11 चिकित्सा उपकरण उत्पाद मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं।

यह नमूना प्रोजेक्ट पूरा नहीं करता है मानक प्रावधान चिकित्सा उपकरण उत्पाद, जिसमें आठ शामिल हैं व्यापार 11 बैचों (ताइवान) की तीन किस्में। विशेष रूप से:

डिस्पोजेबल बाँझ योनि डिलेटेटर 5 कंपनियां 6 बैचों के उत्पादों।

Xinxiang Kangmin खाद्य सामग्री विकास कं, लिमिटेड द्वारा उत्पादित बाँझ योनि dilators के एक बैच, संरचनात्मक ताकत, एथिलिन ऑक्साइड अवशेष मानकों को पूरा नहीं करते;

नैनचांग वेई मेडिकल डिवाइसेज कं, लिमिटेड ने एक बार बाँझ योनि डिलेटर्स का उपयोग किया, यह उपस्थिति मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है;

नैनचांग Kangjie चिकित्सा स्वास्थ्य उत्पाद कं 2 बैचों एक बाँझ डिस्पोजेबल योनि dilators का उपयोग कर उत्पादन किया, विरूपण बैच 1, बैच के लिए प्रतिरोध 1 एथिलीन ऑक्साइड अवशेषों पूर्व निर्धारित मानदंडों को पूरा नहीं करते हैं,

Henan एशिया औद्योगिक कं, लिमिटेड डिस्पोजेबल बाँझ योनि dilator का एक बैच का उत्पादन किया, विरोधी विरूपण की क्षमता मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता;

जियांग्शी होंगडा मेडिकल डिवाइसेज़ ग्रुप कं, लिमिटेड ने एक बार बाँझ योनि डिलेटर्स का उपयोग किया, एथिलीन ऑक्साइड अवशेष मानकों को पूरा नहीं करते।

मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर 1 उद्यम 3 उत्पादों। ज़ियामेन ब्रदर्स प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड चिकित्सा इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर के उत्पादन के 3 सेट, माप समय मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है

मेडिकल सीवन सुई (लाइन) उत्पादों के 2 2 बैचों। शंघाई गोदाम पाइन चिकित्सा उपकरणों कं, लिमिटेड ने मेडिकल सीवन सुई पंचर बल के एक बैच का उत्पादन मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता;

1 बैच अवशोषित सिवनी Covidien llc द्वारा निर्मित 'प्रतिनिधि लोग: के हुई चिकित्सा उपकरण अंतर्राष्ट्रीय व्यापार (शंघाई) कं, लिमिटेड ', सीवन तन्यता ताकत मानक आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है।

ऊपर नमूना पाया उत्पाद मानक आवश्यकताओं, खाद्य एवं औषधि प्रशासन को पूरा नहीं करता प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन विभागों को कंपनी से कहा है कि जांच और संबंधित व्यवसायों के साथ सौदा, कॉर्पोरेट उत्पाद याद करते हैं की निगरानी करने के लिए, कारण, सुधारात्मक उपायों और जानकारी के सार्वजनिक प्रकटीकरण की जांच करने में विफल रहा स्थिति का कार्यान्वयन; मानव शरीर को नुकसान पहुंचाए जाने वाले उत्पाद या ऐसे सबूत हैं जो मानव शरीर को खतरे में डाल सकते हैं स्वास्थ्य कानून के मुताबिक, वे उत्पादन, संचालन और उपयोग को निलंबित करने के आपातकालीन नियंत्रण उपायों को लेते हैं और यदि उन्हें आयात को निलंबित करने की आवश्यकता होती है, तो वे SAIC द्वारा प्रशासनिक निर्णय पर तत्काल निर्णय लेंगे।