दो मंत्रालयों एक दस्तावेज़ जारी: Yixie क्लिनिकल परीक्षण संगठन रिकॉर्ड प्रबंधन को लागू करेगा
मेडिकल नेटवर्क नवंबर 27 खाद्य एवं औषधि प्रशासन के राज्य प्रशासन से 24 समाचार संवाददाता सीखा है कि खाद्य एवं औषधि प्रशासन (सैट) ने हाल ही में राष्ट्रीय स्वास्थ्य और परिवार नियोजन आयोग के साथ संयोजन के रूप में संयुक्त रूप से जारी किए गए "चिकित्सा उपकरणों के लिए नैदानिक परीक्षण की स्थिति और रिकॉर्ड प्रबंधन।" दृष्टिकोण अनुसार होगा चिकित्सा उपकरणों के लिए अच्छा नैदानिक अभ्यास आवश्यकताओं के अनुपालन, चिकित्सा साधन चिकित्सीय परीक्षण संस्थानों उचित चिकित्सा उपकरण क्लिनिकल परीक्षण और प्रबंधन के रिकॉर्ड स्तर के उद्देश्यों में से क्षमता किया जाता है।
खाद्य एवं औषधि प्रशासन ब्यूरो अधिकारी ने कहा कि प्रासंगिक विभागों, "समीक्षा और प्रोत्साहन का गहरा सुधार पर अनुमोदन के अनुसार ड्रग्स चिकित्सा उपकरण इतने पर नवीन विचारों के प्रासंगिक प्रावधानों, "और, चिकित्सा उपकरणों एजेंसी मान्यता के क्लिनिकल परीक्षण मूल रिकॉर्ड प्रबंधन से बदल गया था। रिपोर्टों के अनुसार, नैदानिक परीक्षण, रिकॉर्ड प्रबंधन लागू करने के लिए नैदानिक संसाधनों की रिहाई के पक्ष में एजेंसियों, बेहतर मिलने के लिए नैदानिक परीक्षण संस्थानों की संख्या में विस्तार चिकित्सा उपकरण नैदानिक परीक्षणों के लिए आवश्यकताएं
उपाय, प्रस्तावित चिकित्सा उपकरणों एजेंसी के नैदानिक परीक्षणों एक चिकित्सा संस्था के साथ योग्यता, दो से अधिक एक-स्तर की योग्यता के साथ होगा एक चिकित्सा उपकरण चिकित्सीय परीक्षण प्रबंधन प्रणाली के साथ और मानक ऑपरेटिंग प्रक्रियाएं और अन्य ग्यारह शर्तें
उपाय के तहत, खाद्य औषधि प्रशासन क्लिनिकल परीक्षण संगठनों रिकॉर्ड प्रबंधन एजेंसियों चिकित्सा संस्था क्लिनिकल परीक्षण साधन दृष्टिकोण इकाई की आवश्यकताओं के आधार पर किया जाना चाहिए अगर स्थिति चिकित्सा उपकरणों के क्लिनिकल परीक्षण के लिए चिकित्सा उपकरणों के क्लिनिकल परीक्षण के लिए चिकित्सा उपकरणों रिकॉर्ड प्रबंधन सूचना प्रणाली के संस्थानों की स्थापना के लिए और क्षमता का आकलन और अपने स्वयं के फाइलिंग प्रणाली में रिकॉर्ड करने के लिए।
रिकार्ड के लिए एक चिकित्सीय परीक्षण के लिए, झूठी कार्य करता है, प्रस्तावित तरीकों प्रदान झूठी सामग्री प्रासंगिक जानकारी छुपा या प्रदान करता है के लिए, या दोषपूर्ण, अनुपयुक्त संस्थानों "चिकित्सा के अनुसार चिकित्सकीय परीक्षण के नैदानिक परीक्षण, प्रांतीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन विभागों का कार्य करने के लिए जारी पर्यवेक्षण और प्रसंस्करण। खाद्य औषधि प्रशासन के लिए साधन "के प्रावधानों का विनियमन, प्रासंगिक व्यावसायिक निकायों या रिकॉर्ड जानकारी रद्द राज्य स्वास्थ्य योजना आयोग को सूचित, और एक घोषणा करना।
यह 1 जनवरी, 2018 के लागू होने के बाद से इस तरह से समझा गया है।
