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सामान्य चिकित्सा द्वारा सात चिकित्सा उपकरणों को विशेष रूप से स्वीकृत किया गया है

मेडिकल नेटवर्क 27 नवंबर को हाल ही में सुनवाई, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन मेडिकल डिवाइस टेक्नोलॉजी रिव्यू सेंटर ने जनता की घोषणा की, विशेष स्वीकृत चैनल में प्रवेश करने के बारे में 7 अभिनव चिकित्सा उपकरणों हैं।
1. उत्पाद का नाम: एंडोस्कोपिक ऑप्टिकल जुटना टोमोग्राफी प्रणाली
आवेदक: नानजिंग मिनिमली इनवेसिव मेडिकल टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड
2. उत्पाद नाम: पेट महाधमनी स्टेंट भ्रष्टाचार प्रणाली
परिसंपत्तियां: लोम्बार्ड मेडिकल, लि।
3. उत्पाद का नाम: इंट्रावास्कुलर टोमोग्राफी सिस्टम
आवेदक: नानजिंग वेल्फ़मैन मेडिकल टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड
4. उत्पाद का नाम: प्रीमप्लांटेशन क्रोमोजोम एनीप्लोइजी आटे किट (सह-जांच एंकरर्ड एग्रीगेशन सिक्वेंसिंग)
आवेदक: हुआडा जैव प्रौद्योगिकी (वुहान) कं, लिमिटेड
5. उत्पाद का नाम: गुब्बारा फैलाव, ऊतक स्टेंट-भ्रष्टाचार प्रणाली
परिसंपत्तियां: डब्ल्यू। एल। गोर एंड एसोसिएट्स, इंक।
6. उत्पाद का नाम: तंत्रिका आस्तीन
आवेदक: बीजिंग हुई फुकांग मेडिकल प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
7. उत्पाद का नाम: बहु-पोल सिंक्रनाइज़ फेफड़े के धमनी रेडियोफ्रीक्वेंसी पृथक कैथेटर
आवेदक: वूशी पापु मेडिकल टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड
अब तक, उपरोक्त तीनों को छोड़कर चिकित्सा उपकरण उत्पादों के अलावा, सीएफडीए ने इस साल की पहली छमाही में विशेष अनुमोदन आवेदन चैनल में प्रवेश करने वाले कुल 57 चिकित्सा उपकरण उत्पादों को भी मंजूरी दी। सूची निम्नानुसार है:
1, ट्रांससीथेरर महाधमनी वाल्व प्रणाली
आवेदक: पेगासस मेडिकल टेक्नोलॉजी (सूज़ौ) कं, लिमिटेड
2, बायोएबॉरेबबल कोरोनरी रैमाइसीन स्टेंट सिस्टम
आवेदक: शंघाई बाइ Xinan जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
3, चुंबकीय अनुनाद प्रणाली में हस्तक्षेप सर्जरी
आवेदक: शंघाई ऐ Lifeng मेडिकल प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
4, कम ऊर्जा नाड़ी अल्ट्रासोनिक चिकित्सा उपकरण
आवेदक: बीजिंग वान बीआई ली मेडिकल डिवाइस कं, लिमिटेड
5, SPACO OMX6i चिकित्सा इलेक्ट्रॉन रैखिक त्वरक
आवेदक: गुआंग्डोंग Zhongneng त्वरक प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
6, क्रायोजेनिक सर्जिकल सिस्टम (डिस्पोजेबल बाँझ क्रायोजेनिक पृथक सुई सहित)
आवेदक: है जी (बीजिंग) चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड
7, त्वचा फोटोकॉस्टिक माइक्रोस्कोपी
आवेदक: गुआंगज़ौ बाई आउटिंग इलेक्ट्रॉनिक प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
8, परिधीय संवहनी स्टेंट सिस्टम
आवेदक: सूज़ौ यिनluो मेडिकल डिवाइस कं, लिमिटेड
क्रायोफोकस cryoablation प्रणाली (cryoablation उपकरण, cryoablation कैथेटर सहित)
आवेदक: स्वास्थ्य देखभाल बायोटेक (शंघाई) कं, लिमिटेड
10, सदमे तरंग चिकित्सा उपकरण
आवेदक: शेन्ज़ेन हुई कांग प्रेसिजन उपकरण कं, लिमिटेड
11, बाएं आलिंद अप्पीडल गुदगुदी प्रणाली
आवेदक: हांग्जो Nuomo चिकित्सा प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
12, नशीली दवाओं से भरा हुआ परिधीय संवहनी स्टेंट सिस्टम
आवेदक: Zhejiang Guichuang चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड
13, हाइड्रोजन और ऑक्सीजन परमाणु
आवेदक: शंघाई गोमे चिकित्सा प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
14, मानव एसडीसी 2 जीन मेथिलैलेशन डिटेक्शन किट (प्रतिदीप्ति पीसीआर विधि)
आवेदक: गुआंगज़ौ कांग Liming जैव प्रौद्योगिकी सीमित देयता कंपनी
15, न्यूरोसर्जरी रोबोट नेविगेशन और पोजिशनिंग सिस्टम
आवेदक: हुक्के प्रेसिजन (बीजिंग) मेडिकल टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड
16, जीएनएएस जीन उत्परिवर्तन का पता लगाने किट
आवेदक: टियांजिन जिंग नाईट जीन बायोटेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड
17, मानव ईजीएफआर जीन उत्परिवर्तन का पता लगाने किट (मल्टीप्लेक्स प्रतिदीप्ति पीसीआर विधि)
आवेदक: ज़ियामेन सहयोगी बायोमेडिकल साइंस एंड टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड
18, मानव कैंसर बहु-जीन उत्परिवर्तन का पता लगाने किट (प्रतिवर्ती टर्मिनल समाप्ति अनुक्रमण)
आवेदक: ज़ियामेन सहयोगी बायोमेडिकल साइंस एंड टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड
19, पैक्लिटक्सेल एल्यूशन पीटीसीए गुब्बारा फैलनाकरण कैथेटर
आवेदक: Zhejiang Batai चिकित्सा प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
20, पेट महाधमनी स्टेंट भ्रष्टाचार और वितरण प्रणाली
आवेदक: माइक्रो-इनवेसिव हार्ट वीिन मेडिकल टेक्नोलॉजी (शंघाई) कं, लिमिटेड
21, गुर्दे की धमनी रेडियोफ्रीक्वेंसी कैथेटर पृथक
आवेदक: शंघाई माइक्रो-इनवेसिव इलैक्ट्रोफिजियोलॉजी मेडिकल टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड
22, कोलेजन उपास्थि पुनर्जनन वेक्टर
आवेदक: Ubiosis Co.Ltd
23, फेफड़े के कैंसर को लक्षित दवा जीन उत्परिवर्तन का पता लगाने किट (उच्च थ्रूपुट अनुक्रमण)
आवेदक: नानजिंग विश्व और चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड
24, चिप डिजिटल पोलीमरेज़ श्रृंखला प्रतिक्रिया (डीपीसीआर) विश्लेषण प्रणाली
आवेदक: नानजिंग के वीसी जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
25, बाएं आलिंद अप्पीडल को छोड़ दिया
आवेदक: शंघाई आकार स्मृति मिश्र धातु कं, लिमिटेड
26, जैव रासायनिक प्रतिरक्षण मात्रात्मक विश्लेषण प्रणाली
निदान: बेसियाओटिक्स टेक्नोलॉजी कं, लि
27, बाँझ कान क्लिप और वितरण प्रणाली
आवेदक: बीजिंग मेइदी पीक चिकित्सा प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
28, मानव ईजीएफआर, करस, ब्राफ, पीआईके 3 सीए, एएलके, आरओएस 1 जीन उत्परिवर्तन का पता लगाने किट (अर्धचालक अनुक्रमण)
आवेदक: टियांजिन नुओ ज़ियायुआन जैव सूचना प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
1 9, गैस्ट्रिक कैंसर मेथिलैशन जीन टेस्ट किट (पीसीआर फ्लोरोसेंस जांच विधि)
आवेदक: जन्म (बीजिंग) प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
30, नवजात कुल गैलेक्टोज परख किट (प्रतिदीप्ति विश्लेषण)
आवेदक: गुआंगज़ौ फेंघुआ जैविक इंजीनियरिंग कं, लिमिटेड
31, उत्पाद का नाम: कम तापमान प्लाज्मा शल्य चिकित्सा प्रणाली
आवेदक: बीजिंग उत्तर टेसी प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
32, मात्रात्मक रक्त प्रवाह अंश माप प्रणाली
आवेदक: बोमैड मेडिकल इमेजिंग टेक्नोलॉजी (शंघाई) कं, लिमिटेड
33, सोखना हेमोडायलिसिस प्रणाली
आवेदक: मेडट्रोनिक मेडिकल डिवाइसेस (चेंगदू) कं, लिमिटेड
34, पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी और चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग सिस्टम
आवेदक: शंघाई Liangying मेडिकल प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
35, बायोएबसोर्बबल कोरोनरी रैपमाइसीन-एल्यूटिंग स्टेंट सिस्टम
आवेदक: बीजिंग अमात चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड
36, बायोएबसोर्बबल कोरोनरी रॅमाइसीन-एल्यूटिंग स्टेंट सिस्टम
आवेदक: शेन्ज़ेन Xin ली ताई बायोमेडिकल इंजीनियरिंग कंपनी लिमिटेड
37, अवरक्त प्रतिदीप्ति इमेजिंग सिस्टम के पास
आवेदक: बीजिंग डिजिटल प्रेसिजन मेडिकल टैक्नोलॉजी कं, लिमिटेड
38, प्रीमप्लांटेशन क्रोमोसोम एनीप्लोइडी डिटेक्शन किट (अर्धचालक अनुक्रमण विधि)
आवेदक: चक हांग मेडिकल टेक्नोलॉजी (सूज़ौ) कं, लिमिटेड
39, सर्जिकल मुहर
आवेदक: हांग्जो एशिया ह्यूई बायोटेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड
40, IQQA- गाइड त्रि-आयामी वीडियो नेविगेशन प्रणाली
आवेदक: मेडस्टार मेडिकल टेक्नोलॉजी (सूज़ौ) कं, लिमिटेड
41, बुद्धिमान नियंत्रण प्रणाली Qingshi को आकर्षित करने के लिए मूत्र lithotomy छिड़काव
आवेदक: Jiangxi चिकित्सा प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
42, गुर्दे की धमनी सहानुभूति बहु-ध्रुवीय रेडियोफ्रीक्वेंसी पृथक कैथेटर प्रणाली
अभिवादन: मैडिट्राइनिक, इंक।
43, स्टेंट ले लो
आवेदक: ज़ुहाई Tongqiao मेडिकल प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
44. अपरिपक्व नशेड़ी में रिलेप्लेजिंग विरोधी उपचार के लिए एक प्रत्यारोपित neurostimulatory प्रणाली
आवेदक: सूज़ौ किंग यू चिकित्सा उपकरणों कं, लिमिटेड
45, बायोएबसोर्बबल कोरोनरी रैमाइमाइन-एलिउंग स्टेंट सिस्टम
आवेदक: शंघाई नसों चिकित्सा उपकरण कं, लिमिटेड
46, बाएं आलिंद एपेंडेज ऑप्लेडोर सिस्टम
आवेदक: शंघाई Pushi चिकित्सा उपकरणों प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
47, iliac धमनी विभाजन स्टेन्ट सिस्टम
आवेदक: प्रथम स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी (शेन्ज़ेन) कं, लिमिटेड
48, उत्पाद का नाम: सीधे ट्यूब थोरैसिक स्टेंट भ्रष्टाचार प्रणाली
आवेदक: माइक्रो-इनवेसिव हार्ट वीिन मेडिकल टेक्नोलॉजी (शंघाई) कं, लिमिटेड
49, उत्पाद का नाम: प्रत्यारोपित रेटिना विद्युत उत्तेजक औधधि
आवेदक: शेन्ज़ेन सिलिकॉन बायोनिक टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड
50, उत्पाद का नाम: कार्डियोवास्कुलर ऑप्टिकल जुड़ाव इमेजिंग सिस्टम
आवेदक: माइक्रोन मेडिकल डिवाइस टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड के शेन्ज़ेन शाखा
51, उत्पाद का नाम: डिस्पोजेबल वीडियो एंडोस्कोप कैथेटर
आवेदक: बीजिंग उत्तर Tenda प्रौद्योगिकी विकास कं, लिमिटेड
52, उत्पाद का नाम: एंडोस्कोपिक सर्जिकल उपकरण नियंत्रण प्रणाली
आवेदक: शेडोंग वेइगाओ सर्जिकल रोबोट कं, लिमिटेड
53, उत्पाद नाम: मानव ट्यूमर बहु जीन उत्परिवर्तन का पता लगाने किट (अर्धचालक अनुक्रमण)
आवेदक: ज़ियामेन फ्लाइंग शू जैव प्रौद्योगिकी कं, लिमिटेड
54, उत्पाद का नाम: वेंट्रिकुलर असिस्ट सिस्टम - इंपैप्टेबल अक्षीय ब्लड पम्प
आवेदक: चेंजज़ी सिटी जिउ एक कृत्रिम हृदय प्रौद्योगिकी विकास कं, लिमिटेड
55, उत्पाद का नाम: गैर-विषाक्त रक्त ग्लूकोज मीटर
आवेदक: बीजिंग सानलियन योंगहुई मेडिकल टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड
56, उत्पाद का नाम: दबाव संवेदनशील-चुंबकीय स्थिति निर्धारण रेडियॉफ़्रक्विसेशन एब्लिशन कैथेटर
आवेदक: शंघाई माइक्रो-इनवेसिव इलैक्ट्रोफिजियोलॉजी मेडिकल टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड
57, उत्पाद का नाम: कोलेजन उपास्थि पुनर्जनन वाहक
आवेदक: कांग घुटने बायोमेडिकल (शेन्ज़ेन) कं, लिमिटेड
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